Stort intresse för IVDR- och MDR-webbinarium
Intresset är stort för vårt kommande webbinarium om IVDR- och MDR-certifieringsprocesserna. Webbinariet riktar sig särskilt till konsultföretag som stödjer tillverkare inom IVD och medicinteknik i Sverige och ger en praktisk inblick i hur certifieringsprocessen kan navigeras på ett effektivt sätt.
Det stora intresset visar på ett fortsatt behov av kunskap och vägledning kring de regulatoriska kraven och de olika stegen i certifieringsprocessen. För konsulter som arbetar nära tillverkare kan förståelse för det anmälda organets arbetssätt, förväntningar och krav vara en viktig del i att kunna ge rätt stöd genom processen.
Under det kostnadsfria webbinariet får deltagarna en översikt över certifieringsprocessen enligt både IVDR och MDR, från den inledande ansökningsfasen till granskning av teknisk dokumentation och revisionsfasen. Det kommer även att ges en genomgång av tidsplanering och viktiga milstolpar i certifieringsarbetet.
Praktiska insikter från SGS Fimko
Webbinariet arrangeras med experter från SGS Fimko NB 0598, som delar med sig av sina erfarenheter och kunskaper. Genom praktiska exempel och verklighetsbaserade fall får deltagarna möjlighet att få en bättre förståelse för hur certifieringsprocessen fungerar i praktiken.
På agendan står bland annat:
En kort introduktion av SGS Fimko
Översikt över certifieringsprocessen enligt IVDR och MDR
Ansökningsfasen, inklusive frågeformulär, urvalsplan, erbjudande från anmält organ och offertprocess
Granskning av teknisk dokumentation
Revisionsfasen
Tidsplan för certifieringen och viktiga milstolpar
Experter som delar med sig av sin erfarenhet
Under webbinariet medverkar:
Petra Leppimäki, IVDR-expert och Lead Auditor på SGS, som håller sin presentation på svenska.
Ilkka Juuso, MDR-expert och Lead Auditor på SGS, som presenterar på engelska.
Mari Levula, Head of Notified Body / IVDR NB Manager på SGS, som också presenterar på engelska.
Fortfarande möjligt att anmäla sig
Trots det stora intresset finns det fortfarande möjlighet att anmäla sig till webbinariet. För dig som arbetar med eller stödjer IVD- och medicintekniska tillverkare är detta ett tillfälle att få praktiska insikter direkt från experter inom området och samtidigt fördjupa förståelsen för vad som krävs genom de olika stegen i certifieringsprocessen.
https://www.sgs.com/en-se/webinars/2026/10/ivdr-and-mdr-certification-process
Webbinariet är kostnadsfritt och hålls via Microsoft Teams.
📅 Fredag 9 oktober 2026
⏰ 09.00–10.30 svensk tid
💻 Microsoft Teams
Välkommen att delta – anmäl dig och ta del av experternas erfarenheter av IVDR- och MDR-certifiering.
BREAKING