-
”Lägg ner ordentligt med tid på ansökan”
Åsa Karlsson, regulatory affairs-konsult på SDS, berättar om arbetet med Sveriges första godkända PRIME-ansökan.
-
Gör piller av levande bakterier
Göteborgsbaserade MetaboGen och Ferring Pharmaceuticals har tecknat ett flerårigt avtal om att utveckla en mikrobiombaserad produkt mot graviditetsklåda, ICP.
-
Ska säkerställa att vaccin finns
Smittkoppor förklarades vara utrotat 1980. Nu ger regeringen i uppdrag till Folkhälsomyndigheten att säkerställa tillgången på vaccin mot sjukdomen.
-
Privatimport ökar resistensen
Otillåten privatimport av antibiotika ökar risken för spridning av resistens, varnar Läkemedelsverket.
-
Orexo får delvis rätt i Actavis-tvist
Zubsolv-generika får inte lanseras innan hösten 2019, men patentskyddet fram till år 2032 förklaras ogiltigt.
-
Länder enas mot resistensen
Igår onsdag anordnade FN en generalförsamling om det växande hotet med antibiotikaresistens och om hur medlemsländerna kan samarbeta mot problemet.
-
Isofol till börsen
Tar klivet ut på börsen år 2017.
-
Ser över regler kring first in human-studier
EMA tar fram nya riktlinjer för godkännande och genomförande av kliniska prövningar där en substans testas för första gången i människa.
-
Dignitana tankar kassan
Tar in pengar till marknadsarbetet i USA.
-
Färdigpackad medicin ska frigöra tid
Nytt avtal i Region Skåne ska ge fler patienter färdigpackad medicin för ökad patientsäkerhet och fler vårdplatser.
-
”Marknaden är minst lika stor”
Resultat från prekliniska studier på human hud visar att Follicums läkemedelskandidat verkar hämmande på hårsäckarna. Nu går bolaget vidare till klinisk fas IIa, samtidigt som arbetet pågår med att ta fram en ny formulering av behandlingen.
-
Follicum tar in pengar
Genomför emission för att finansiera prekliniska och kliniska studier.
-
EMA granskar vankomycin
Vill motverka spridningen av antibiotikaresistens med ny produktinformation.
-
Klarlägger mekanismer bakom fetma och diabetes
- Den som genetiskt sett har höga nivåer neurotensin och sedan äter en gräddtårta tar upp och konserverar fettet mer effektivt än den med låga nivåer, förklarar professor Olle Melander.
-
Ministern: därför är life science viktigt
Life science är en prioriterad fråga för regeringen. - Vi kan alltid gör mer, men är på god väg, säger statsrådet Gabriel Wikström till Life science Sweden.
-
Satsar på SLE
I två olika samarbeten utvärderar Immunovia sin antikroppsbaserade teknik som diagnostiskt test för den autoimmuna sjukdomen SLE.
-
Neurovive tar in pengar
Fyller på kassan med 94,4 miljoner kronor för att finansiera sina kliniska studier.
-
19 alternativ på väg
Antikroppar, vaccin och bakteriedödande virus är några av de alternativ till antibiotika som kan nå marknaden inom några år. Men pipelinen är smal och kommer bara att kunna användas mot några få bakterietyper.
-
Tre studier på gång
Bioinvent planerar att starta upp tre kliniska studier under året och tar in 234 miljoner kronor för att finansiera sin verksamhet. ”Huvudsyftet är att få ombord Omega Funds som ny storägare”, säger vd Michael Oredsson.
-
”Ny antibiotika kräver ny modell”
”Vi vill att det ska finnas antibiotika för alla infektioner, men samtidigt vill vi att de används så lite som möjligt”, säger John H Rex vid Astrazenecas affärsenhet för antibiotika.
-
Tar svensk life science tillbaka till världstoppen
Tuffa kvalitetskrav, dyr tillverkning, hårt finansieringsklimat och alltmer produktionsinriktad vård utan incitament för att teknikutveckla. Utmaningarna är stora för att innovera i svensk life science. Men nu ska Vinnovaprogrammet Medtech 4 Health underlätta implementering och hjälpa Sverige tillbaka till världstoppen.
-
Hoppas på stamceller
”Vi tror att kroppsegna stamceller kommer att bli framtiden inom medicinen”, sade Mathias Svahn, grundare och vd på Cellaviva, under en informationsträff.
-
Förbereder expansion
”Vi flyttar till nya lokaler för att kunna hantera en ökning i antalet prover och analyser”, säger Didrik Rosén, försäljnings- och marknadschef på analysbolaget Life Genomics.
-
Enas mot resistensen
I en ny deklaration går branschen samman kring tre fokusområden där åtgärder krävs för att motarbeta den ökande antibiotikaresistensen i världen.