Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Medivirrival får FDA-ok
Gileads sofosbuvir godkändes på fredagskvällen. Får Mediviraktien att falla på måndagsmorgonen.
-
Sobis blödarkur försenas i USA
FDA kräver mer information och skjuter på PDUFA-genomgången.
-
Köpsugna läkemedelsbolag jagar nya projekt
Köpa eller köpas. Efter marknadsgodkännanden och klirr i kassan cirkulerar rykten om uppköp. Men de svenska forskningsbolagen framhåller att de kommer att stå för köpandet.
-
Simeprevir blir Olysio
Tre marknadsgodkännanden och tre olika namn har Medivirs hepatit C-läkemedel hunnit samla på sig. Nu väntar lansering på den stora marknaden i väst.
-
USA godkänner simeprevir
UPPDATERAD. USA blir det tredje landet att godkänna hepatitläkemedlet simeprevir. Godkännandet triggar en utbetalning på 89,1 miljoner kronor.
-
Därför ska svenska företag etablera sig i Kina-staden
"Vi vet vi att utländska bolag, även multinationella, stöter på problem när de kommer nya till regionen", svarar Shi Xianci på frågan om varför life science-bolagen ska etablera sig i den medicinska staden i Kina.
-
Gräddfil för simeprevir i Frankrike
Franska läkemedelsmyndigheten ger grönt ljus för så kallat compassionate use-förskrivning av simeprevir mot hepatit C genotyp 4-patienter, då ett preparat kan förskrivas trots att läkemedlet ännu inte är godkänt.
-
Naloxegol når milstolpe
Registreringsansökan tas upp hos FDA och triggar utbetalning till utvecklingspartner.
-
Biogaia satsar på barnsjukdom
42 miljoner kronor ska ta läkemedelsprojektet genom den första utvecklingsfasen.
-
Därför började Medivir i Japan
Registreringsansökan för svenskutvecklade simeprevir mot hepatit C ligger inne hos både amerikanska och europeiska myndigheter. Men landet i öst blev först ut att godkänna substansen.
-
Biolight når amerikanska marknaden
FDA ger svenska Biolights ljusbehandling marknadstillträde till USA.
-
Därför når inte medtech USA
USA är en potentiell stormarknad för svenska medtech-bolag. Men en rapport från Business Sweden visar att många bolag snubblar på mållinjen.
-
Pharmalink får orphan drug-designation
Bolagets cancerterapi får fritt fram på den amerikanska marknaden genom orphan drug-designation.
-
Hänt under veckan
Veckan i kort. Här är de hetaste artiklarna från veckan som gått.
-
Tummen upp för simeprevir
FDA:s rågivande kommitté rekommenderade i går kväll Medivirs hepatit C-preparat simeprevir.
-
Marknadssamarbete i Japan
Läkemedelsjättarna Astrazeneca och Janssen tecknar avtal för den japanska marknaden om gemensam marknadsföring av nytt läkemedel mot prostatacancer.
-
Budgetbråk stoppar FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har stängt ner delar av verksamheten till följd av att republikanerna och demokraterna inte kommer överens om nationens budgeten. Svenska Medivir ett av företagen som väntar på utlåtande från myndigheten.
-
Orexo listar aktie på USA-börsen
I samband med Zubsolvlanseringen i måndags listade Orexo sin aktie för handel på den amerikanska marknaden.
-
Kolesterolkur kan nå USA
Astrazeneca ansöker om marknadsgodkännande hos amerikanska läkemedelsverket FDA för ny behandling av höga kolesterolnivåer.
-
Orexo siktar mot svarta siffror
Efter FDA-godkännandet för Zubsolv får Orexos vd Nikolaj Sørensen nya utmaningar att ta tag i.
-
Biotage: Europa levererar
Medan laboratorieteknikföretaget känner pressen på den amerikanska och kinesiska marknaden överträffar försäljning bolagets förväntningarna på en annan marknad.
-
Orexo startar två studier av opiatberoende
Efter att Orexo läkemedel Zubsolv godkänts i USA startar bolaget upp två nya studier.
-
Biogaia får orphan drug-status
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner ansökan om genväg för läkemedelsprojekt mot nekrotiserande enterokolit.
-
Astra och Fibrogen startar anemisamarbete
Astrazenecas andra kvartalsrapport redovisar minskade intäkter, en ny registreringsansökning till FDA och nya samarbeten.
BREAKING