Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Calliditas vd efter historiska godkännandet: ”Idag ska vi fira”
Sent igår kväll fick Renée Aguiar-Lucander, vd för Calliditas Therapeutics, ett efterlängtat mejl från andra sidan Atlanten. Företagets läkemedel Tarpeyo hade beviljats ett accelererat godkännande i USA.
-
Calliditas får godkänt för Tarpeyo i USA – börjar omedelbart marknadsföra läkemedlet
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ett accelererat godkännande för Calliditas ledande läkemedel Tarpeyo/Nefecon.
-
Sixera inleder klinisk studie för behandling mot sällsynt hudsjukdom
Det svenska biotechbolaget Sixera Pharma har inlett rekrytering till sin första kliniska studie av läkemedelskandidaten SXR1096. Målet: att utveckla den första effektiva behandlingen av den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen Nethertons syndrom.
-
Lovande resultat för Orexos akutläkemedel mot överdos
Svenska Orexo, som utvecklar ett akutläkemedel för överdoser i opioider, meddelar positiva resultat från en registreringsgrundande studie. Företaget räknar med att kunna lämna in en FDA-ansökan under andra kvartalet 2022.
-
Bioarctics nya projekt: en behandling mot ALS
Läkemedelsutvecklaren Bioarctic riktar i ett nytt projekt fokus på en antikroppsbehandling mot den neurodegenerativa sjukdomen ALS.
-
Hansa går till fas III med behandling mot sällsynt njursjukdom
Lundabolaget Hansa Biopharma planerar att gå vidare med en fas III-studie med sitt transplantationsläkemedel imlifidase för behandling av den sällsynta och svåra njursjukdomen anti-GBM-sjukdom.
-
Jakob Lindberg blir återigen vd för Oncopeptides
Oncopeptides byter vd igen. Jakob Lindberg tar över posten efter Marty J Duvall med omedelbar verkan.
-
Amerikansk kraftsamling för nya genterapier mot sällsynta sjukdomar
USA:s hälsomyndigheter har tillsammans med tio läkemedelsbolag och fem intresseorganisationer gått samman för att snabba upp utvecklingen av genterapier för sällsynta sjukdomar.
-
Covid-19-vaccin kan börja ges till yngre barn i USA
FDA har gett nödgodkännande för Pfizers covid-19-vaccin till barn mellan fem till elva år.
-
Tablettbehandling mot covid-19 granskas löpande av EMA
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning av molnupiravir, som vid ett godkännande kan bli det första orala antivirala läkemedlet mot covid-19 i Europa.
-
Oncopeptides drar tillbaka läkemedel i USA – stora nedskärningar väntar
Oncopeptides minskar sin organisation i Stockholm kraftigt och stänger ned sina kommersiella verksamheter i USA och Europa. Orsaken är bakslaget för cancerläkemedlet Pepaxto, som nu dras tillbaka i USA.
-
Alzecures smärtläkemedel bygger på Nobelupptäckten: "Känns fantastiskt"
När Nobelpriset i fysiologi och medicin tillkännagavs i måndags utbröt jubel på bioteknikbolaget Alzecure i Huddinge. För där utvecklas ett smärtläkemedel som bygger på den vinnande upptäckten.
-
Astra Zeneca söker nödgodkännande för antikroppscocktail
Astra Zeneca har lämnat in en ansökan om nödgodkännande för sin antikropps-cocktail AZD7442 mot covid-19 hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Alzinovas vaccinkandidat för Alzheimers godkänd för klinisk prövning
Biofarmabolaget Alzinova har fått klartecken för att starta den första kliniska studien med sin vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom.
-
Eisai påbörjar stegvis inlämning av Alzheimer-data till FDA
Svenska Bioarctics partner Eisai nyttjar det accelererade förfarandet för marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab för behandling mot Alzheimers sjukdom.
-
Bayer startar ny fas III-studie för kronisk njursvikt
Bayer ska undersöka effekten av finerenone hos patienter med kronisk njursjukdom utan diabetes.
-
FDA tilldelar Cantargia särläkemedelsstatus
Cantargias läkemedel nadunolimab (CAN04) får särläkemedelsstatus för behandling av bukspottskörtelcancer.
-
Svensk kandidat mot sällsynt leversjukdom beviljas särläkemedelsstatus i USA
Camurus läkemedelskandidat mot leversjukdomen PLD har beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Ascelia får grönt ljus för varumärke i USA
Malmöföretaget Ascelia Pharma har fått ett villkorat godkännande av amerikanska FDA för varumärket på ett kontrastmedel för snabbare upptäckt av levercancer.
-
Calliditas läkemedelskandidat får snabbstatus från FDA
Läkemedelskandidaten setanaxib för behandling av en leversjukdom får Fast Track-status i USA.
-
Astra Zenecas läkemedel mot lupus godkänns i USA
Läkemedlet Saphnelo har fått FDA-godkännande för behandling av den vanligaste formen av Lupus.
-
FDA varnar: Ökad dödsrisk med Oncopeptides cancerläkemedel
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar patienter och sjukvårdspersonal för en ökad risk för död kopplad till Oncopeptides läkemedel Pepaxto.
-
Positivt utlåtande om tafasitamab mot B-cellslymfom
En ny behandling mot svårbehandlat B-cellslymfom föreslås bli godkänd inom EU.
-
Bioarctics läkemedel mot Alzheimers får genombrottsstatus i USA
Läkemedelskandidaten lecanemab som utvecklas för behandling av Alzheimers sjukdom har fått breakthrough-status av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
BREAKING