Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Alzinova får FDA:s snabbspår för sitt alzheimervaccin
Biofarmabolaget Alzinovas vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom har beviljar Fast Track-status av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.
-
Cybersikkerhed i medicoteknik – et spørgsmål om liv og død
Sårbarheder i medicotekniske systemer som insulinpumper og kirurgiske robotter viser, at truslerne er reelle. Ifølge Joakim Mark hos Intertek er cybersikkerhed derfor ikke et detaljespørgsmål – men afgørende for patientsikkerheden.
-
Egetis säkrar 183 miljoner i riktad nyemission
Genom en riktad nyemission på 183 miljoner kronor stärker Egetis Therapeutics sin finansiella position inför den planerade läkemedelsansökan i USA för särläkemedlet Emcitate. Kapitalet ska även stödja kommersiell uppbyggnad och bolagets löpande verksamhet.
-
Lundbeck presenterar första behandlingen mot MSA
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har utvecklat antikroppen amlenetug, som kan innebära den första behandling av multipel systematrofi (MSA).
-
Ännu en alzheimerkandidat får snabbspår
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har beviljat så kallad Fast Track Designation för ännu en läkemedelskandidat för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
-
Orexo får USA-stöd för överdosläkemedel vid blandmissbruk
Uppsalabolaget Orexo har fått 8 miljoner dollar, motsvarande 75 miljoner kronor, av den amerikanska myndigheten Barda för att ta fram ett nasalt räddningsläkemedel mot överdoser.
-
Genmab to Acquire Dutch biotech for USD 8 Billion
Danish pharmaceutical company Genmab has agreed to acquire Dutch firm Merus, a developer of cancer therapies, for USD 8 billion, equivalent to nearly SEK 75 billion.
-
Danska Genmab köper cancerbolag för 75 miljarder
Läkemedelsbolaget Genmab köper nederländska Merus, som utvecklar cancerterapier, för 8 miljarder dollar, motsvarande närmare 75 miljarder kronor.
-
Store ambitioner, stærk strategi - og en aktiekurs i modvind: Året der formede koncernens nye topchef
- Trivsel kan ikke aflæses i et regneark, siger Lars Bering et år inde i chefrollen for en af Danmarks største plastkoncerner, der også driver datterselskabet SP Meditec. SP Groups nye koncerndirektør balancerer mellem fabriksgulv og finansmarked, mens han navigerer koncernen gennem vækst, kriser og konsolidering
-
Phase III win for Hansa Biopharma: “We Are Thrilled”
Swedish biotech Hansa Biopharma’s transplant drug imlifidase has met the primary efficacy endpoint in a registration-enabling Phase III study in the United States.
-
Nytt läkemedel mot avancerad bröstcancer godkänt i USA
FDA har godkänt Eli Lillys målinriktade behandling Inluriyo för patienter med avancerad eller spridd bröstcancer.
-
Eva Bondesson blir ny klinisk chef på Neola
Neola Medical har rekryterat Eva Bondesson som ny Clinical Director.
-
Framgång för Hansa i amerikansk fas III-studie – ”Vi är begeistrade”
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase klarade det primära effektmåttet i en registreringsgrundande fas III-studie i USA.
-
Politisk kursändring i USA väcker oro: ”Nödvändigt att Europa tar en ledande roll”
Utvecklingen i USA oroar, men öppnar samtidigt en strategisk chans för Europa och Sverige att kliva fram, menar Lif:s vd Sofia Wallström.
-
Astra Zenecas Enhertu närmar sig rollen som vårdstandard vid viss bröstcancer
Amerikanska FDA har beviljat en prioritetsgranskning av Astra Zenecas Enhertu i kombination med pertuzumab som första linjens behandling vid HER2-positiv metastaserad bröstcancer.
-
Efter Trumps utspel – FDA godkänner behandling för autism
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har inlett en process för att godkänna leukovorin som behandling för vissa personer med autismsymtom.
-
Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form
MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, som kallas Keytruda Qlex, ges som en subkutan injektion istället för som infusion.
-
Efter stökig FDA-process – terapi för ultrasällsynt sjukdom får klartecken
Efter en rad förseningar och tidigare avslag har FDA nu godkänt den första behandlingen specifikt för den extremt sällsynta Barths sjukdom.
-
Kennedy-rådgivare vill stoppa kombovaccin för barn under fyra
Barnvaccineringen i USA är under omprövning. På torsdagen beslutade CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP) att stoppa användningen av ett av landets viktigaste barnvaccin för barn under fyra år.
-
CSL miljardsatsar på ny behandling inom blodkoagulation
Australiensiska CSL har förvärvat en exklusiv option att köpa nederländska Varmx och dess läkemedelskandidat inom blodkoagulation. Affären kan potentiellt uppgå till 2,2 miljarder dollar, motsvarande drygt 20 miljarder kronor.
-
Omtalad behandling för urinblåsecancer FDA-godkänd – ”Ett historiskt ögonblick”
En ny typ av behandling för blåscancer har godkänts av amerikanska FDA. Förhoppningen är att Inlexzo ska ge ett nytt alternativ för patienter som annars riskerar att få urinblåsan bortopererad.
-
Sobis giktansökan accepterad av FDA
Sobis ansökan om marknadsgodkännande för sin nya giktbehandling har tagits emot och accepterats av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och ett beslut väntas nästa sommar.
-
Recipharm i samarbete om ny ALS-behandling
Recipharm ska samarbeta med israeliska Neurosense Therapeutics om att ta en ny behandling för den neurodegenerativa sjukdomen ALS vidare till fas III-studier.
-
Uppgifter: Kennedy pekar ut vanlig värktablett som möjlig orsak till autism
USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. väntas peka ut användning av en vanlig värktablett med paracetamol under graviditeten som en möjlig riskfaktor för autism.
BREAKING