Nytt godkännande för Elektas Gamma Knife i USA

Strålterapibolaget Elekta har fått klartecken av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att använda sitt Gamma Knife-system vid ytterligare en typ av särskilt svårbehandlad epilepsi.

Positivt USA-besked om Alzecures smärtpreparat

Alzecure har beviljats särläkemedelsstatus i USA för smärtpreparatet ACD440.

Efter ett tredje dödsfall – genterapi pausas

Sarepta Therapeutics har efter påstötningar från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att pausa vidare leveranser av den ifrågasatta genterapin Elevidys i USA.

MSD köper Verona Pharma för 10 miljarder dollar

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har ingått avtal om att förvärva Verona Pharma för cirka 10 miljarder dollar, motsvarande cirka 95 miljarder kronor.

Nytt USA-godkännande för Sobis läkemedel Gamifant

Sobi har fått ett utökat godkännande i USA för sitt läkemedel Gamifant (emapalumab). FDA har nu godkänt behandlingen för vuxna med makrofagaktiverande syndrom (MAS), en allvarlig och potentiellt livshotande komplikation vid Stills sjukdom.

Ambu i stor stigning: Rival er løbet ind i problemer i USA

Ambu-rival dykker: FDA søger at forhindre import af en række produkter

Novo Nordisk cuts ties with Hims & Hers after Wegovy dispute

Novo Nordisk is ending its collaboration with Hims & Hers Health due to concerns about the company’s sales and marketing practices related to the weight-loss drug Wegovy.

AZ:s antikroppskonjugat godkänd för ytterligare cancerform

Ett nytt läkemedel mot avancerad icke-småcellig lungcancer har godkänts i USA. Det handlar om Datroway, som tagits fram av AstraZeneca och japanska Daiichi Sankyo.

Novo Nordisk kapar banden med Hims & Hers efter Wegovy-strid

Novo Nordisk avslutar samarbetet med Hims & Hers Health. Anledningen är oro kring företagets försäljning och marknadsföring av viktläkemedlet Wegovy.

FDA approves Gilead’s HIV injection: “Historic day”

Gilead Sciences’ preventive HIV drug, lenacapavir, was approved on Wednesday by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), sparking new hope for finally breaking the transmission chain of a virus that affects 1.3 million people annually.

FDA godkänner Gileads injektion mot hiv: ”Avgörande ögonblick”

Gilead Sciences förbyggande hiv-läkemedel lenakapavir godkändes på onsdagen av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu tänds hoppet om att äntligen kunna bryta smittkedjan för ett virus som årligen drabbar 1,3 miljoner människor.

Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.

Høreapparatkæmpe mister direktør

Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy

USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela den tidigare panelen på 17 experter.

Efter Kennedys beslut: ”Människoliv går förlorade”

Robert F. Kennedy Jr beslut att sparka samtliga medlemmar i CDC:s expertpanel om vacciner kommer undergräva tilliten till redan tillgängliga vacciner och därmed utsätta amerikaner för risken att smittas av förebyggbara infektionssjukdomar. Det menar flera folkhälsoexperter.

Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab

Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandling av bukspottkörtelcancer.

US Health Secretary Kennedy dismisses all vaccine experts – assembles new committee

Robert F. Kennedy Jr. has dismissed all 17 members of the CDC’s vaccine advisory panel. A new group of experts will be appointed directly by the Health Secretary, his department announced.

Mercks RSV-läkemedel får tummen upp i USA – tar upp kampen med Beyfortus

Amerikanska FDA godkänner Mercks nya läkemedel mot infektioner orsakade av RS-virus. Därmed får Sanofis och Astra Zenecas storsäljare Beyfortus ny konkurrens.

Kennedy petar samtliga vaccinexperter – tillsätter egen kommitté

Robert F. Kennedy Jr. har avskedat samtliga 17 medlemmar i en expertpanel om vaccin vid USA:s smittskyddsmyndighet CDC. En ny grupp experter ska tillsättas av hälsoministern själv, meddelar hans departement.

Gilead står fast vid hivsatsning – trots hotad finansiering

Gilead Sciences planerar fortfarande att leverera sitt hiv-läkemedel till låginkomstländer om det godkänns i USA, trots osäker finansiering efter Trumpadministrationens neskärningar i biståndet.

Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal

Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barths syndrom. Bolaget bakom ansökan, Stealth Biotherapeutics, tvingas nu säga upp en tredjedel av

Dödsfall efter genterapi – FDA stoppar klinisk studie

En klinisk genterapistudie utförd av Rocket Pharmaceuticals har stoppats av FDA sedan en av patienterna avlidit.

The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up

Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available.