Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Nytt framsteg för Alligators utlicensiering
En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.
-
Efter bakslaget: GSK:s cancerläkemedel får grönt ljus
Tio nya läkemedel rekommenderas för godkännande i EU, däribland GSK:s cancerläkemedel Blenrep som nu ges en ny chans efter tillbakadragandet från USA-marknaden.
-
Bakslag för Pfizers prostataläkemedel
Läkemedelsjätten Pfizers försök att bredda användningsområdet för ett av sina läkemedel möter motstånd. En rådgivande panel hos läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat emot ett godkännande.
-
Så går det i kapplöpningen mellan de nya alzheimerläkemedlen Kisunla och Leqembi
Kisunla eller Leqembi? Konkurrensen mellan Eli Lilly och Bioartic fortsätter. Där konkurrenten får godkänt går den andre bet. Här läser du vilka marknader som de två konkurrerande preparaten finns på.
-
Första bebisen inkluderad i Neolas pilotstudie
Det Lundbaserade bolaget har inkluderat den första för tidigt födda bebisen i sin svenska pilotstudie. Det är första gången lungövervakningssystemet Neola testas på den tänkta patientgruppen inom neonatal intensivvård.
-
Pfizer licensierar kinesisk cancerkandidat
Amerikanska Pfizer kommer få tillgång en experimentell cancerbehandling från kinesiska 3SBio genom ett nytecknat licensavtal.
-
FDA godkänner Novavax covid-vaccin med begränsad användning
FDA har godkänt Novavax kombinerade covid-vaccin, men begränsar användningen till äldre vuxna samt personer över 12 år med underliggande tillstånd som ökar risken för allvarlig sjukdom vid covid-19.
-
Dansk medico-selskab får FDA-godkendelse
Go-Pen, der står bag en genanvendelig insulinpen, har fået godkendelse til salg på det amerikanske marked. Det er dog især markederne i udviklingslande, der er i fokus
-
Tirmed stärker upp med regulatorisk expert
Tirmed Pharma har rekryterat Elisabeth Augustsson, specialist inom regulatoriska frågor, för att bidra till den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat mot autoimmuna hudsjukdomar.
-
FDA inför AI internt efter lyckat pilottest
Från den 30 juni ska samtliga enheter inom FDA använda AI internt. Det meddelar den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en första pilotstudie precis avslutats.
-
BMS planerar investera nära 400 miljarder i USA
Under måndagen meddelade Bristol Myers Squibb att bolaget planerar att investera 40 miljarder dollar, motsvarande 387 miljarder svenska kronor, i USA under de kommande fem åren.
-
Bibb redo för USA – i samarbete med distributör
Cancerdiagnostikbolaget Bibb Instruments har ingått en avsiktsförklaring med distributören Taewoong Medical med syfte att lansera bolagets eldrivna endoskopiska biopsiinstrument, Endodrill GI, på den amerikanska marknaden.
-
Spanska Ferrer säkrar europeiska rättigheter för ALS-kandidat
Nederländska bioteknikföretaget Prilenia Therapeutics har ingått ett licensavtal med det spanska läkemedelsföretaget Ferrer för att ta företagets enda läkemedelskandidat vidare genom klinisk utveckling och vidare i Europa.
-
Camurus får grönt ljus i EU för behandling mot akromegali
Lundabolaget Camurus behandling för hormonsjukdomen akromegali – eller jätteväxt – har fått ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och rekommenderas för godkännande i EU.
-
Merck stäms för ny version av storsäljaren Keytruda
San Diego-bolaget Halozyme stämmer Merck & Co för patentintrång kopplat till läkemedelsjättens planerade kommersialisering av en subkutan version av det storsäljande cancerläkemedlet Keytruda.
-
Kennedy: FDA är en ”marionett” åt läkemedelsindustrin
USA:s nya hälsominister Robert F. Kennedy Jr höll i fredags tal inför läkemedelsmyndigheten FDA:s medarbetare – och tog tillfället i akt att kalla dem för marionetter åt läkemedelsindustrin.
-
Misslyckande för BMS i sen studie om hjärtläkemedel
Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibbs läkemedel mot en typ av hjärtsjukdom misslyckades i en sen klinisk studie. Det svaga utfallet ökar kraven på positiva utfall i kommande studier, enligt analytiker.
-
FDA plans to replace animal testing with AI – “Paradigm shift”
The requirement for animal testing in drug development will be phased out and replaced by AI, according to an announcement by the FDA. The decision has been met with skepticism from the National Association for Biomedical Research.
-
FDA vill ersätta djurförsök med AI – ”Paradigmskifte”
Krav på djurförsök vid läkemedelsutveckling ska fasas ut och ersättas med AI, meddelade FDA på torsdagen. Beskedet möts av skepsis från den nationella föreningen för biomedicinsk forskning.
-
Jazz anklagas för falskspel – går med på förlikning
Irländska Jazz Pharmaceuticals har gått med på att betala 145 miljoner dollar i förlikning efter anklagelser om brott mot amerikanska konkurrenslagar.
-
Europeiska läkemedelsaktier rasar efter Trumps tullhot
Europeiska läkemedelsbolag faller kraftigt efter att USA:s president Donald Trump flaggat för att stora tullhöjningar är på gång mot branschen.
-
Nya bud från Trump: Tullar på läkemedel inom kort
Stora tullhöjningar kan vara på gång mot läkemedel, meddelar Donald Trump. Det ska ge läkemedelsbolagen incitament att flytta sin verksamheter till USA, enligt presidenten.
-
Tau-targeted Alzheimer's drug gets Fast Track designation in the USA
Biogen's Alzheimer's candidate BIIB080 has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
-
Efter förseningen – nu lämnar Xspray in uppdaterad FDA-ansökan
Forskningsbolaget Xspray Pharma har nu lämnat in en uppdaterad FDA-ansökan om godkännande för leukemibehandlingen Dasynoc.
BREAKING