Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Första Crestor-kopiorna till marknaden
FDA godkänner de första generiska kopiorna av AstraZenecas storsäljare.
-
Sobi flyttar tillverkning till Pfizer
Sobi flyttar tillverkning från Österrike till Pfizers anläggning i Strängnäs.
-
Upp och ner i första kvartalet
Probi har haft ett rekordkvartal, BioInvent ökar omsättningen och Hansa Medicals resultat minskar.
-
IBT tankar kassan
Genomför företrädesemission om högst 100 miljoner för att finansiera kliniska studier.
-
Nexstim tappar vd
Ordförande Martin Jamieson styr bolaget efter att Janne Huhtala lämnar tjänsten som vd.
-
Lovande från Oasmia
Visar upp positiva överlevnadsresultat i studie på äggstockscancer.
-
AstraZeneca får grönt ljus från FDA
Får klartecken för att lansera KOL-behandlingen Bevespi Aerosphere i USA.
-
Slutför behandlingen
Alla patienter har nu behandlats i en klinisk studie med Hansa Medicals läkemedelskandidat IdeS.
-
Braincool tillförs 10 miljoner
Braincool har beslutat om en riktad nyemission som tillför 10,3 miljoner till bolaget.
-
Cooral System tar snabbspår
BrainCool beviljas en påskyndad godkännandeprocess för sin medicintekniska produkt mot oral mukosit.
-
Klartecken för Ides-studie i USA
Hansa Medical får grönt ljus för ny klinisk studie på njurtransplantation i USA.
-
FDA ger sällsynt status till IBT-kandidat
FDA har gett stockholmsbaserade IBT sällsynt specialstatus för deras läkemedelskandidat mot dödlig tarmsjukdom.
-
Astras läkemedel får snabbstatus
Får särläkemedelsstatus i USA för MEDI-551 mot den autoimmuna sjukdomen neuromyelitis optica.
-
Fritt fram för Index-studie
Får grönt ljus för studie på ulcerös kolit i USA.
-
Astra får snabbstatus
Får fast track-status i USA för utvecklingen av ett nytt läkemedel mot influensa A.
-
Dignitana får USA-order
Tecknar avtal med Floridabaserat cancerinstitut och når de första patienterna.
-
Han tar över på FDA
Som ny chef på myndigheten ska Robert Califf korta ner tiden för godkännande av nya läkemedel och medicintekniska produkter.
-
Dignitana på minus
Omsättningen minskar för Dignitana, som satsar på närvaron i USA.
-
Planerar två studier
Sobi utvärderar Kineret i två nya studier och får patent i USA.
-
Får dubbla godkännanden
Astrazeneca får godkänt i EU för giktläkemedlet lesinurad och för en ny dos av Brilique.
-
Får ännu en genombrottsstatus
Efter olaparib får även Astrazeneca-läkemedlet durvalumab rätt till påskyndat godkännande av FDA.
-
Tre studier på gång
Bioinvent planerar att starta upp tre kliniska studier under året och tar in 234 miljoner kronor för att finansiera sin verksamhet. ”Huvudsyftet är att få ombord Omega Funds som ny storägare”, säger vd Michael Oredsson.
-
”Ny antibiotika kräver ny modell”
”Vi vill att det ska finnas antibiotika för alla infektioner, men samtidigt vill vi att de används så lite som möjligt”, säger John H Rex vid Astrazenecas affärsenhet för antibiotika.
-
Dilaforette skaffar ny chef
Lena Jendeberg leder utvecklingen på bolaget, som nu genomför en klinisk studie på sicklecellanemi