Fetmaläkemedel var säkert enligt fas II-studier

En studie på läkemedelskandidaten Tesomet mot hypotalamisk fetma pekar på att läkemedlet är säkert och leder till minskad vikt.

FDA godkänner första hemtestet för covid-19 i USA

FDA har gett tummen upp till det första testet för covid-19 där man kan ta provet på hemmaplan och skicka in för analys.

Roche Diagnostics förbereder lansering av antikroppstest

Läkemedelsföretaget Roche Diagnostics kommer lansera sitt antikroppstest mot covid-19 under maj månad. Samtidigt ska de skala upp produktionen för att i juni kunna leverera miljontals tester.

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, meddelar att en syntetisk tops skulle kunna användas för att testa personer för covid-19 genom genom prov från nästippen.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upptäcker pågående eller tidigare infektion med det nya coronaviruset.

Zantac återkallas av FDA

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, förbjuder fortsatt försäljning av läkemedel som innehåller ranitidin, till exempel Zantac. I Europa och Sverige drogs ranitidin in tillfälligt hösten 2019.

Elon Musk erbjuder gratis ventilatorer till flera länder

Superentreprenören Elon Musk har egentillverkade ventilatorer till övers. Därför erbjuder han nu att skeppa produkterna kostnadsfritt till sjukhus över hela världen.

Tar bort behovet av levertransplantation

Hittills har den enda botande behandlingen vid akut hepatisk porfyri, AHP, varit levertransplantation. Nu kan det nya läkemedlet givosiran, som fick en prioriterad och uppskyndad bedömning av EMA, göra att sådana ingrepp inte behöver genomföras, men det är oklart när det når fram till den svenska marknaden.

"Det handlar ju om liv, även efter corona"

”Den viktigaste milstolpen hittills”

Oncopeptides presenterar resultat från fas II-studien Horizon – Planerar NDA-ansökan.

Intervju: Svenskt företag i vaccinracet

Om ett par veckor startar Stockholmsbaserade ISR upp in vivo-studier med ett nytt inhalationsvaccin mot Corona – "Bra att vara beredda med ett vaccin som man kan utgå ifrån när covid-20 eller -21 kommer."

FDA skjuter upp alla utländska inspektioner

På grund av den rådande coronavirus-pandemin väljer amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att skjuta upp alla utländska inspektioner. Beslutet gäller både generika och märkesvaror som tillverkar ingredienser eller färdiga produkter utomlands och hoppas

Orexo vill inleda digital terapi mot alkoholism i USA

Specialistläkemedelbolaget Orexo har lämnat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för kommersialisering av terapiformen Vorvida.

AI hittar ny antibiotika

Tidigare diabeteskandidat uppvisar lovande egenskaper – Hittades av maskininlärningsalgoritm.

Lundbeck bakom första intravenösa migränbehandlingen

Danska Lundbeck först med att få en intravenös preventiv behandling mot migrän godkänd på den amerikanska marknaden.

Snabb teknik hjälper MS-sjuka

En studie som nyligen publicerats i Annals of Neurology fastställer att Symri producerar robust kvantifiering av myelin hos patienter med MS.

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Oasmia Pharmaceutical lanserar sin produkt Apealea i Sverige, Danmark och Finland. Den första omgången av läkemedlet har skickats till distributörer i dessa länder. Nästa steg blir ansökan om godkännande från FDA.

30 nya läkemedel godkända av EMA 2019

En nedgång jämfört med året innan.

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Färre än 2018 men mer än dubbelt så många som år 2016.