Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Kan återuppliva vid överdos – nu satsar svenska bolaget på lansering i USA
En formula som vänder effekten vid överdos av kraftiga syntetiska opioider, som fentanyl. Det har utvecklats av Orexo – som nu vill ta läkemedlet in på den amerikanska marknaden.
-
Marie Gårdmark: ”Patienten i fokus borde vara en självklarhet”
”Som industri gör vi klokt i att lyssna till patienter och förstå deras vardag”, skriver Marie Gårdmark om en positiv utveckling inom läkemedelsutveckling där vi kan vänta oss att Europa tar efter USA.
-
Xvivo tar in 440 miljoner för transplantationsstudier i hjärta och lever
Transplantationsbolaget Xvivo har tagit in 440 miljoner kronor i en riktad nyemission av aktier.
-
Optimism på Xspray efter uppgörelse i patenttvist
En uppgörelse uppges ha nåtts i patenttvisten mellan svenska forskningsbolaget Xspray Pharma och läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb (BMS) om cancerkandidaten Dasynoc.
-
Mendus får snabbspår i USA för blodcancerbehandling
Immunterapibolaget Mendus har beviljats ett snabbspår, så kallat Fast Track Designation, i USA för sin ledande läkemedelskandidat vididencel för behandling av akut myeloisk leukemi, AML.
-
FDA begär justeringar kring Ultomiris
Astra Zeneca har mottagit ett brev från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande tilläggsansökan om så kallad Biologics Licence för Ultomiris, ett preparat för behandling av vuxna med autoimmuna sjukdomen NMO-spektrumtillstånd.
-
Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus i USA
Bioteknikbolaget Cantargias läkemedel CAN10 för behandling av systemisk skleros har nu beviljats status som särläkemedel i USA.
-
Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt
Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.
-
RS-vaccin till gravida får EU-godkännande – ska skydda spädbarn
Pfizers RS-vaccin som är tänkt att ges till gravida för att skydda deras spädbarn från födelsen upp till sex månader, har nu godkänts i EU.
-
Första biosimilaren mot MS godkänd i USA
Den första biosimilaren för behandling av multipel skleros, MS, har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
USA-godkännande: RS-vaccin till gravida ska skydda spädbarn
Ett vaccin som ges till gravida kvinnor för att skydda deras barn mot RS-virus under spädbarnstiden har godkänts av den amerikanske läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Alligators cancerkandidat klassas som särläkemedel av EMA
Alligator Bioscience har beviljats särläkemedelsstatus i EU för sin huvudkandidat mitazalimab för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
Dansk AI-teknologi på vej til at hjælpe amerikanske hjertepatienter
Danske Cathvision har fået godkendt sin teknologi til behandling af hjerterytmeforstyrrelse i USA
-
Han uppfann teknologin bakom Bactiguard: ”Brukar kalla det vårt eget Coca-Cola-recept"
Det tog många år och otaliga misslyckade experiment i labbet. Men till slut hittade Billy Södervall ett sätt att blanda ädelmetaller som konkurrenter än idag, flera decennier senare, förgäves försöker kopiera. I september fyller uppfinnaren 80 år – och fortsätter att jobba för fullt bland provrör och pipetter.
-
Længe ventet godkendelse åbner døren til amerikanske hospitaler
Den danske producent af brokoskoper, Ambu, har fået godkendt deres produkter i U.S.A.
-
Avvikelser vid MR-bedömning försenar nytt kontrastmedel: ”Mycket olyckligt och överraskande”
En ny utläsning krävs av bilderna från fas III-studien med kontrastmedlet Orviglance. Orsaken är en oacceptabelt hög variation i de anlitade radiologernas bedömningar, uppger Ascelia Pharma.
-
Första pillret mot förlossningsdepression godkänt i USA
Den första orala behandlingen specifikt inriktad på förlossningsdepression har godkänts av FDA.
-
Oncozenge pausar utveckling av smärtläkemedel för cancerpatienter: "Det är med tungt hjärta"
Envisa problem med tablettformuleringen gör att Oncozenge tvingas pausa utvecklingen av sin läkemedelskandidat Bupizenge. Behovet av kapital är stort och nu undersöks olika möjligheter att rädda projektet och undvika likvidation av bolaget.
-
Coloplast vil købe islandsk selskab for op til 8,9 milliarder
Coloplast vil købe Kerecis for op til 8,9 milliarder kroner. Det skal styrke Coloplasts sårplejeforretning
-
Xspray tar in 251 miljoner inför USA-lansering
Xspray Pharma tillförs 251 miljoner kronor genom en företrädesemission inför en planerad lansering av bolagets cancerläkemedel Dasynoc på den amerikanska marknaden.
-
Positiva FDA-signaler om Bioarctics Alzheimerläkemedel
Dokument från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA släppta inför ett panelmöte på fredag om Eisais och Bioartics Alzheimerbehandling Leqembi (lecanemab) höjer förväntningar på ett fullt godkännande för preparatet. Det rapporterar internationell
-
Camurus behandling mot opioidberoende godkänd i USA
Lundabolaget Camurus har fått sin behandling för opioidberoende godkänd i USA.
-
FDA godkänner första genterapin mot ovanlig hudsjukdom
Den första genterapin mot den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen DEB har godkänts i USA.
-
Alligators huvudkandidat får särläkemedelsstatus – ”En milstolpe”
Alligator Bioscience har beviljats särläkemedelsstatus i USA för sin huvudkandidat mitazalimab.
BREAKING