Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Lykos Therapeutics skär ned på personal efter negativt FDA-besked
Ungefär 75 procent av personalstyrkan får gå hos Lykos Therapeutics. Bolaget utvecklar en MDMA-baserad behandling mot posttraumatiskt stressyndrom som tidigare i sommar fick ett nej av den amerikanska läkemedelsmyndigheten.
-
Bavarian vill ge mpox-vaccin även till ungdomar
Danska Bavarian Nordic har lämnat in en ansökan om utökad användning av bolagets mpox-vaccin så att det även kan ges till ungdomar i åldern 12-17 år.
-
Xbrane försöker säkra finansiering – vill utlicensiera läkemedel
Ett försenat FDA-godkännande och en oväntad uppsägning av ett licensavtal har lett till att Xbrane Biopharma nu inlett en process för att utlicensiera bolagets biosimilarer Xdivane och XB003. Målet är att säkerställa finansiering inom de kommande
-
Nässprej för behandling av anafylaxi godkänd i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett tummen upp till en ny typ av nässprej. Nässprejen är ett injektionsfritt alternativ för behandling av akuta allergiska reaktioner, som anafylaktisk chock.
-
Ambus nye duodenoskop får CE-mærket
Ambus nye duodenumskop er nu markedsgodkendt i både USA og EU
-
Utvecklar metod för att individanpassa transplanterad vävnad
Att transplantera organ innebär flera risker. Göteborgsföretaget Verigraft försöker hitta sätt att minimera riskerna genom att individanpassa vävnader med hjälp av blod.
-
Eli Lillys nya alzheimerkandidat misslyckades i fas II
Kort efter att läkemedelsjätten Eli Lilly fått ett efterlängtat godkännande för sitt första alzheimerläkemedel kommer ett bakslag för nästa kandidat.
-
Novartis läkemedel mot IgAN godkänns – ger Calliditas konkurrens
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt det schweiziska läkemedelsjätten Novartis läkemedel för användning till att minska överblivet protein i urin hos patienter med en typ av njursjukdom.
-
Smartcella tar in 50 miljoner euro – och stärker banden med Astra Zeneca
Bioteknikbolaget Smartcella har tagit in 50 miljoner euro, motsvarande omkring 580 miljoner kronor, i en nyemission. För hälften av kapitalet står läkemedelsjätten Astra Zeneca, som även tar plats i styrelsen.
-
FDA godkänner genterapi mot solida tumörer – ”Viktig milstolpe”
För första gången har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt en genterapi som använder T-cellsreceptorer för att behandla solida tumörer.
-
Hjerteflimmervirksomhed startede som fritidsprojekt: Nu skal tocifret millionunderskud være vendepunktet
Cathvision er nu moden til kommercialisering af hjerteflimmerudstyr. Den øvelse har vist sig at være dyr
-
Ännu ett Alzheimerläkemedel godkänt – lecanemab får konkurrens
Eli Lillys läkemedel donanemab mot Alzheimers godkändes på tisdagen av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det är det andra godkända bromsläkemedlet mot sjukdomen, och tar därmed upp kampen med svenskutvecklade lecanemab.
-
Nytt steg närmare marknaden för Sobis giktläkemedel
Läkemedelsutvecklaren Sobi har inlett en stegvis ansökan om marknadsgodkännande i USA för bolagets nya giktläkemedel Sel-212.
-
Tidligere dansk soldat med verdens stærkeste militær som kunde: - Dette udgør den manglende brik i puslespillet
Efter mange års slid har Mequ endelig fået en FDA-godkendelse til deres blodvarmer. Med den forventer den administrerende direktør, at røde tal bliver sorte
-
Eli Lilly stämmer flera bolag för försäljning av piratkopierade läkemedel
Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly stämmer ytterligare sex bolag i USA för att ha sålt produkter med innehåll av den aktiva substansen tirzepatid i diabetesläkemedlet Mounjaro.
-
Direktør om dokumentationskrav: - Det er fuldstændig eksploderet de seneste par år
Laboratorieleverandøren Holm og Halby er på få nærmest gået fra at være en grossist til at være en projektvirksomhed
-
Overskud styrtdykker i Farum
Overskuddet er dykket med 26 millioner kroner hos Magventure. Det er et fald på 66 procent
-
Enhälligt stöd för Eli Lillys Alzheimerläkemedel
En rådgivarpanel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat för att backa upp Eli Lilly experimentella Alzheimerläkemedel donanemab.
-
Beslut väntas idag om Eli Lillys Alzheimerläkemedel
En oberoende panel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kommer senare under måndagen att besluta om säkerheten och effektiviteten kring Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot Alzheimers sjukdom.
-
Cereno Scientific flyttar till Goco – ”Nästa kapitel i vår tillväxtresa”
Göteborgsbaserade Cereno Scientific flyttar sitt huvudkontor från Bioventurehub till det nya innovationsklustret Goco Health Innovation City.
-
FDA beviljar prioritetsgranskning av Astra Zenecas Tagrisso
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat och beviljat prioritetsgranskning av Astra Zeneceas NDA-ansökan för Tagrisso för behandling av vuxna med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer efter kemoradioterapi.
-
Tummen ned för ecstacyläkemedel mot posttraumatisk stress
En expertpanel avråder FDA från att godkänna en MDMA-baserad behandling mot posttraumatiskt stressyndrom, PTSD. Beskedet innebär att bakslag för förhoppningar om nya behandlingar inom det psykedeliska området.
-
Fyringer i Odensevirksomhed
Manglende FDA-godkendelse tvinger Ossiform til at fyre
-
Konglomerat lägger bud på Calliditas
Japanska konglomeratet Ashai Kasei har lagt ett bud på det svenska läkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics. Styrelsen rekommenderar att bolagets ägare godkänner erbjudandet.
BREAKING