Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Verktyg för hjärtklaffsreparation får godkännande av FDA
Hjärtklaffsverktyget Triclip från Abbott har fått godkänt av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Tekniken är speciellt designad för behandling läckage i trikuspidalklaffen.
-
Nytt godkännande för Astra Zeneca inom sällsynta blodsjukdomar
Astra Zenecas behandling Voydeya för vissa patienter med den sällsynta blodsjukdomen PNH har godkänts i USA.
-
Efter miljardköpet – nu sparkas 250 av bolagets anställda
Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb betalade nästan sex miljarder dollar för Mirati Therapeutics. Nu – två månader senare – gör man sig av med över 250 av biotechbolagets anställda.
-
Behandling av prostatacancer får positivt EU-utlåtande
Prostataläkemedlet Xtandi har nu fått ett positivt utlåtande i EU av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande grupp CHMP.
-
Hvordan USA slår Europa i kampen om innovationen
For 15 år siden flokkedes amerikanske virksomheder til Europa, hvor de regulatoriske vilkår var bedst. Nu er det vendt på hovedet: USA suger de europæiske virksomheder til sig
-
Direktør om EU-regler: Skær godkendelsen op i mindre bidder
Det nuværende godkendelsessystem i EU er en forhindring for innovationen, fordi det gør det svært for små virksomheder at få investorer, mener adm. direktør i GO-Pen, Ole Kjerkegaard Nielsen
-
Första behandlingen mot vanlig leversjukdom godkänd i USA
Efter många år av utveckling har nu för första gången en behandling mot fettlever med leverskada godkänts av det amerikanska läkemedelsverket FDA.
-
Godkendelsesprocedurer spænder ben for dansk opfindelse
Medtech-virksomheden Droplet IV føler sig tvunget til at satse uden for EU
-
Robotvirksomhed skifter direktør
På pladsen som administrerende direktør skifter O2matic Okan Ilker Görgen ud med Arnt Larsen Lund
-
Calliditas får förlängd marknadsexklusivitet för njurläkemedel
Calliditas Therapeutics njurläkemedel Tarpeyo får nu ytterligare marknadsexklusivitet i sju år i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
-
Så ser investerarnas önskelista ut
Radiofarmaka, antikroppsläkemedelskonjugat och neurologi. Det är några av de hetaste områdena för investerare inom life science i Sverige just nu.
-
Pfizer styr om mot mer cancerforskning
Den amerikanska läkemedelsjätten Pfizer pekar ut områden som företaget satsar extra på i efterdyningarna av covidpandemin och den minskade efterfrågan på bolagets vaccin Comirnaty.
-
Marie Gårdmark: ”Interchangeable biological medicines – soon in a pharmacy near you?”
”Generic competition is an effective way to push down drug prices, but it has not worked equally well for biosimilars. Biosimilars require more time to gain market share compared to generics, and new biosimilars do not always lead to lower prices” writes Marie Gårdmark in a column.
-
Blodprøve for Alzheimers får tommel op i studie: - Kan betyde en revolution
En simpel blodprøve kan være lige så god eller bedre til at opdage Alzheimers sygdom end de rygmarvsvæskeprøver, der bruges i dag, viser en ny svensk-amerikansk undersøgelse. Lund-professor Oskar Hansson modtager nu en stor bevilling til at videreudvikle blodprøven, så den kan bruges i stor skala
-
Studieresultat för nytt fetmaläkemedel fick marknaden att gunga
Nya studiedata för amerikanska Viking Therapeutics viktminskningsläkemedel VK2735 fick börskursen att skjuta i höjden och konkurrenternas aktier att dala på tisdagsförmiddagen.
-
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
-
Styrelse advarer om snyd fra tredjepartslaboratorier: "Alarmerende tendens"
Flere og flere medicovirksomheder baserer sig på data fra tredjepartslaboratorier, som viser sig at være fabrikeret eller kopieret fra tidligere undersøgelser, advarer den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.
-
Icoat Medical startar vetenskapligt råd
Stockholmsbolaget Icoat Medical startar ett vetenskapligt råd med syfte att stärka bolagets forskning och utvecklingsprogram. Rådet består av tre läkare med expertis inom transplantationer.
-
Blodprov för Alzheimers får tummen upp i studie – ”Skulle kunna innebära en revolution”
Ett enkelt blodprov kan vara lika bra, eller bättre, för att upptäcka Alzheimers sjukdom jämför med de ryggvätsketest som används idag, enligt en ny svensk-amerikansk studie. Nu får Lundaprofessorn Oskar Hansson ett stort anslag för att vidareutveckla blodprovet så att det kan användas i stor skala.
-
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Musks hjernechip viser gode resultater
Neuralinks ejer, Elon Musk, siger, at første menneske er i stand til at bevæge computermus ved brug af tanker
-
Nytt USA-godkännande för Astra Zenecas cancerläkemedel
Astra Zenecas storsäljande läkemedel Tagrisso i kombination med kemoterapi har godkänts i USA som behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer
-
Minskade dödlighet med 27 procent i studie – cancervaccin godkänns som särläkemedel
Det nya cancervaccinet från Ultimovacs får nu status som särläkemedel i EU. "Ett viktigt steg", enligt vd:n.
-
Första T-cellsterapin mot solida tumörer fick FDA-godkännande
För första gången har en T-cellsimmunterapi mot solida tumörer godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
BREAKING