Brancheorganisation råber op: - Vores medlemmer ved simpelthen ikke, hvornår de får deres godkendelser

Medicoindustrien bakker fuldt ud op om MDR-forordningen, men implementeringen halter og er præget af flaskehalse. Det kan have store konsekvenser for de mindre virksomheder, der får svært ved at rejse kapital og i sidste ende kan blive nødt til at se sig om efter andre markeder end EU

Kinagodkännande ger klirr i kassan för Calliditas

Svenska Calliditas Therapeutics har fått sitt läkemedel Nefecon godkänt i Kina, och får därmed en milstolpsbetalning på fem miljoner dollar av sin kinesiska partner Everest.

Första vaccinet mot fruktad myggspriden sjukdom godkänt i USA

Det första vaccinet mot chikungunya-viruset, som är ett växande problem framförallt i tropiska och subtrobiska länder, har nu godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Tirzepatide approved for obesity by the FDA – to be branded as Zepbound

Diabetes drug tirzepatide has now also been approved in the US for treating obesity.

Tirzepatid godkänns mot fetma av FDA – får varunamnet Zepbound

Nu godkänns ännu ett läkemedel som kan ge kraftig viktnedgång i USA och samma läkemedel får ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndigheten, vilket pekar på att det snart kan komma att godkännas också i Europa (uppdaterad artikel).

Founder of Bioarctic, Lars Lannfelt, is honoured: “I want to create something for the future”

It´s like a scientist’s dream: to be the world’s first with a drug that genuinely affects one of our major diseases. Lars Lannfelt and his company Bioarctic have achieved just that, and they are thus making a significant contribution to the history of Swedish medicine. He is now being awarded the Research!Sweden Award 2023.

Bioarctics grundare Lars Lannfelt prisas: ”Vill skapa något för framtiden”

Det låter som en forskares dröm: att bli först i världen med ett läkemedel som har verklig effekt mot en av våra stora folksjukdomar. Lars Lannfelt och hans företag Bioarctic har uppnått just det, och ligger därmed bakom en verklig bedrift i svensk medicinhistoria. Nu tilldelas han Forska!Sveriges utmärkelse 2023.

Svenskt läkemedel på lista över bästa innovationerna 2023

Svensk innovation finns med när den amerikanska tidskriften Time listar årets bästa innovationer. Alzheimerläkemedlet lecanemab, som utvecklats av svenska Bioarctic, har utsetts som en av de bästa innovationerna 2023 inom kategorin medicinsk vård.

FDA granskar influensavaccin för självadministrering

Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för influensavaccinet Flumist Quadrivalent.

Danskere går ind på lukrativt amerikansk medtech-marked

Gradientech utökar distributionsnätverk – tecknar avtal med leverantör i Portugal

Det svenska bioteknikföretaget Gradientech som utvecklar diagnostik inom infektionsmedicin har tecknat ett avtal med Iberlab. Avtalet avser distribution i Portugal av ett system för testning av antibiotikaresistens.

Stanford-program öppnar dörrar för Neola i USA

Lundabolaget Neola Medical har valts ut till att få stöd av Stanford Universitys program för teknisk innovation inom barn- och mödravård.

Opioidtablett på villovägar stoppar hel leverans av hjärtmedicin

Ett förlupet opioidpiller har tvingat amerikanska KVK Tech att av säkerhetsskäl återkalla en hel batch med hjärtläkemedel.

The first drugs to slow down Alzheimer’s – but what does it mean for patients?

New treatments for early Alzheimer’s are bringing hope to thousands of patients and their families. The question is, who will get the treatment, how will the right patients be found in time, and will the healthcare system’s resources be sufficient? Life Science Sweden has spoken to Swedish researchers in Alzheimer’s who voice cautious hope but also see further challenges.

Calliditas läkemedelskandidat mot ärftligt syndrom får särläkemedelsstatus i USA

Det svenska läkemedelsbolaget Calliditas Therapeutics läkemedelskandidat, setanaxib, mot den ärftlig njursjukdomen Alports syndrom har nu beviljats särläkemedelsstatus av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

Amerikansk godkendelse sender Ambu-aktie på himmelflugt

Ambu-aktien fik kursstigning onsdag. Et engangskoloskop er godkendt i USA og rulles gradvist ud

Guard Therapeutics tar projekt vidare efter tidigare bakslag

Biotech-bolaget Guard Therapeutics har nu presenterat övergripande resultat från en fas II-studie på bolagets främsta läkemedelskandidat RMC-035 som tyder på att den har en njurskyddande effekt.

Första läkemedlen som bromsar Alzheimers – men vad betyder det för patienterna?

Nya behandlingar för tidig Alzheimers sjukdom väcker hopp hos tusentals patienter och anhöriga. Men vem ska få behandlingen, hur ska rätt patienter hittas i tid – och kommer sjukvårdens resurser att räcka till? Life Science Sweden har talat med svenska Alzheimerforskare som uttrycker försiktigt hopp, men också ser fortsatta utmaningar.

Kan återuppliva vid överdos – nu satsar svenska bolaget på lansering i USA

En formula som vänder effekten vid överdos av kraftiga syntetiska opioider, som fentanyl. Det har utvecklats av Orexo – som nu vill ta läkemedlet in på den amerikanska marknaden.

Marie Gårdmark: ”Patienten i fokus borde vara en självklarhet”

”Som industri gör vi klokt i att lyssna till patienter och förstå deras vardag”, skriver Marie Gårdmark om en positiv utveckling inom läkemedelsutveckling där vi kan vänta oss att Europa tar efter USA.

Xvivo tar in 440 miljoner för transplantationsstudier i hjärta och lever

Transplantationsbolaget Xvivo har tagit in 440 miljoner kronor i en riktad nyemission av aktier.

Optimism på Xspray efter uppgörelse i patenttvist

En uppgörelse uppges ha nåtts i patenttvisten mellan svenska forskningsbolaget Xspray Pharma och läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb (BMS) om cancerkandidaten Dasynoc.

Mendus får snabbspår i USA för blodcancerbehandling

Immunterapibolaget Mendus har beviljats ett snabbspår, så kallat Fast Track Designation, i USA för sin ledande läkemedelskandidat vididencel för behandling av akut myeloisk leukemi, AML.

FDA begär justeringar kring Ultomiris

Astra Zeneca har mottagit ett brev från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande tilläggsansökan om så kallad Biologics Licence för Ultomiris, ett preparat för behandling av vuxna med autoimmuna sjukdomen NMO-spektrumtillstånd.