Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus i USA
Bioteknikbolaget Cantargias läkemedel CAN10 för behandling av systemisk skleros har nu beviljats status som särläkemedel i USA.
-
Abliva får snabbspår i USA – aktien tog glädjeskutt
Lundabolaget Ablivas främsta läkemedelskandidat har beviljats så kallad Fast Track Designation, ett snabbspår, i USA.
-
RS-vaccin till gravida får EU-godkännande – ska skydda spädbarn
Pfizers RS-vaccin som är tänkt att ges till gravida för att skydda deras spädbarn från födelsen upp till sex månader, har nu godkänts i EU.
-
Första biosimilaren mot MS godkänd i USA
Den första biosimilaren för behandling av multipel skleros, MS, har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
USA-godkännande: RS-vaccin till gravida ska skydda spädbarn
Ett vaccin som ges till gravida kvinnor för att skydda deras barn mot RS-virus under spädbarnstiden har godkänts av den amerikanske läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Alligators cancerkandidat klassas som särläkemedel av EMA
Alligator Bioscience har beviljats särläkemedelsstatus i EU för sin huvudkandidat mitazalimab för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
Dansk AI-teknologi på vej til at hjælpe amerikanske hjertepatienter
Danske Cathvision har fået godkendt sin teknologi til behandling af hjerterytmeforstyrrelse i USA
-
Han uppfann teknologin bakom Bactiguard: ”Brukar kalla det vårt eget Coca-Cola-recept"
Det tog många år och otaliga misslyckade experiment i labbet. Men till slut hittade Billy Södervall ett sätt att blanda ädelmetaller som konkurrenter än idag, flera decennier senare, förgäves försöker kopiera. I september fyller uppfinnaren 80 år – och fortsätter att jobba för fullt bland provrör och pipetter.
-
Længe ventet godkendelse åbner døren til amerikanske hospitaler
Den danske producent af brokoskoper, Ambu, har fået godkendt deres produkter i U.S.A.
-
Avvikelser vid MR-bedömning försenar nytt kontrastmedel: ”Mycket olyckligt och överraskande”
En ny utläsning krävs av bilderna från fas III-studien med kontrastmedlet Orviglance. Orsaken är en oacceptabelt hög variation i de anlitade radiologernas bedömningar, uppger Ascelia Pharma.
-
Första pillret mot förlossningsdepression godkänt i USA
Den första orala behandlingen specifikt inriktad på förlossningsdepression har godkänts av FDA.
-
Oncozenge pausar utveckling av smärtläkemedel för cancerpatienter: "Det är med tungt hjärta"
Envisa problem med tablettformuleringen gör att Oncozenge tvingas pausa utvecklingen av sin läkemedelskandidat Bupizenge. Behovet av kapital är stort och nu undersöks olika möjligheter att rädda projektet och undvika likvidation av bolaget.
-
Coloplast vil købe islandsk selskab for op til 8,9 milliarder
Coloplast vil købe Kerecis for op til 8,9 milliarder kroner. Det skal styrke Coloplasts sårplejeforretning
-
Xspray tar in 251 miljoner inför USA-lansering
Xspray Pharma tillförs 251 miljoner kronor genom en företrädesemission inför en planerad lansering av bolagets cancerläkemedel Dasynoc på den amerikanska marknaden.
-
Positiva FDA-signaler om Bioarctics Alzheimerläkemedel
Dokument från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA släppta inför ett panelmöte på fredag om Eisais och Bioartics Alzheimerbehandling Leqembi (lecanemab) höjer förväntningar på ett fullt godkännande för preparatet. Det rapporterar internationell
-
Camurus behandling mot opioidberoende godkänd i USA
Lundabolaget Camurus har fått sin behandling för opioidberoende godkänd i USA.
-
FDA godkänner första genterapin mot ovanlig hudsjukdom
Den första genterapin mot den sällsynta och allvarliga hudsjukdomen DEB har godkänts i USA.
-
Alligators huvudkandidat får särläkemedelsstatus – ”En milstolpe”
Alligator Bioscience har beviljats särläkemedelsstatus i USA för sin huvudkandidat mitazalimab.
-
FDA godkänner behandling mot rastlöshet vid Alzheimers
För första gången har amerikanska myndigheter godkänt en behandling mot agitation – ett tillstånd av stark oro och rastlöshet – i samband med demens på grund av Alzheimers sjukdom.
-
Sobi köper amerikanskt företag i miljardaffär
Svenska Sobi avser att förvärva det biofarmaceutiska företaget CTI i en affär på cirka 17,1 miljarder svenska kronor.
-
Grönt ljus för Tevas långtidsverkande injektioner vid schizofreni
Istället för en tablett varje dag kan den med schizofreni få en injektion som varar i månader. Medincell är ett av flera bolag som nyligen fått grönt ljus för användning.
-
FDA-kommitté röstade för Lynparza-kombination mot spridd prostatacancer
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s expertpanel ODAC antar en positiv hållning till risknyttoprofilen för Astra Zenecas och amerikanska Mercks (MSD) läkemedel Lynparza i kombination med abirateron, prednison och prednisolon.
-
New drug alert in the US: Rise in overdoses linked to the use of drugs for animals
A combination of the synthetic drugs fentanyl and xylazine, an animal tranquilizer, has been labelled a “growing threat” by the White House due to its role in the ongoing opioid crisis in the US.
-
Positivt särläkemedelsbesked för Lundabolag: "En milstolpe"
Ytterligare en av Ablivas läkemedelskandidat mot mitokondriella sjukdomar har beviljats särläkemedelsstatus i USA.
BREAKING