Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Sobis samarbete med Sanofi ger skörd – läkemedel mot hemofili godkänt i USA
Svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett nytt läkemedel mot hemofili A godkänt i USA. I EU väntas en ansökan om godkännande lämnas in senare i år.
-
Första behandlingen mot geografisk atrofi har godkänts i USA
För första gången har ett läkemedel mot den allvarliga ögonsjukdomen geografisk atrofi godkänts i USA.
-
Lista: Största läkemedelsflopparna 2022
Att utveckla nya läkemedel är ingen lek. Inte sällan slutar åratal, kanske decennier, av mödosamt arbete och stora investeringar i svår besvikelse när projektet i slutändan inte klarar krocken med verkligheten i de kliniska prövningarna.
-
Ny genterapi mot hemofili B godkänd i EU
CSL Behring presenterar nu den första genterapeutiska behandlingen mot blödarsjuka typ B, hemofili B. Vektorn är ett adeno-associerat virus.
-
Nej till likvidation av forskningsbolag – beslut på extrastämma
Styrelsens förslag om frivillig likvidation av forskningsbolaget Isofol Medical avslogs vid en extra bolagsstämma på måndagen.
-
Astra Zeneca stiger efter rapport – ”rekordmånga godkännanden”
Astra Zeneca planerar att inleda över 30 fas III-studier i år, uppgav bolaget i samband med att resultat för fjärde kvartalet och helåret 2022 presenterades på torsdagen.
-
Positivt EU-utlåtande för ny behandling mot psoriasis
En ny tablettbehandling mot psoriasis föreslås bli godkänd inom EU.
-
FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet
Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.
-
Efter misslyckad studie – nu föreslås likvidation av forskningsbolaget
Bakslaget i en fas III-studie nyligen ser ut att bli spiken i kistan för forskningsbolaget Isofol Medical. Nu kallas till en extra bolagsstämma med ett förslag om utdelning och likvidation av företaget.
-
"Unclear proposal from the EU Commission on how to solve the MDR challenges"
Even before the EU regulation on medical devices (MDR) came into force, medical technology companies and doctors were concerned that it would endanger the availability of medical devices in the EU. Unfortunately, the fears have come true.
-
”Otydligt förslag från EU-kommissionen om hur MDR-utmaningarna ska lösas”
Redan innan EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) trädde i kraft fanns en oro hos medicinteknikföretag och läkare för att den skulle äventyra tillgången på medicintekniska produkter i EU. Farhågorna har dessvärre besannats.
-
Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked
Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.
-
Monica Shaw tar över på Oncopeptides
Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.
-
Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA
Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.
BREAKING