Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Gräddfil för Astrazenecas antibiotika
Nytt antibiotikum under utveckling får ta genväg genom den regulatoriska processen.
-
Getinge-möte försenas
Medtech-bolaget skjuter på kapitalmarknadsdag efter diskussioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten.
-
Novo-försening ger Sobi skjuts
När Sobi presenterade kvartalssiffror gav vd en uppdatering kring bolagets blödarprojekt. Samtidigt kommenterade han förvärvsvågen i läkemedelsindustrin: "Vi är inte till salu".
-
Lundbeck köper biotech-bolag
Gör miljardköp i USA.
-
Nya regler för kombinationsprodukter
USA:s regelverk för kombinationsprodukter har länge avskräckt utländska bolag. Men med FDA:s nya regler ska det bli lättare att navigera.
-
Full fart för Vivolux
Forskningsbolaget får grönt ljus att starta studie i USA.
-
Sobi-vd: "Ytterligare resultat att vänta"
Efter de negativa resultaten från bolagets fas III-projekt Kiobrina läggs projektet på is. Men fler resultat från studien kommer att analyseras.
-
Xvivo mot särstatus i USA
En enhällig panel röstade i går ja till att ge medtech-bolaget ett särskilt godkännande.
-
Xvivo startar studie
Parallellt med att godkännandeprocessen i USA börjar intensifierar gör bolaget den första transplantationen i en ny klinisk studie.
-
"Resultat inom kort"
Efter ett första FDA-godkännande för veterinärmarknaden väntar Oasmia med spänning på resultaten från en studie på cancer i människa.
-
FDA godkänner diabetespenna
Astrazenecas Bydueron Pen godkänns i USA.
-
Oasmia får FDA-ok för djurläkemedel
Godkännandet ger bolaget ekonomisk stabilitet, menar vd.
-
Grönt ljus för särläkemedel
Det amerikanska läkemedelsverket godkänner Astrazenecas injektionsbehandling Metreleptin, mot lipodystrofi.
-
Oasmia faller oväntat
Aktien tappar på börsen. Vd:n ser inget fog för fallet.
-
Nya mål ger hopp om svårbehandlad cancer
Forskningsrön från Sverige ger nytt hopp om bot av cancer.
-
Söker nya behandlingsmål genom öppen innovation
Tio läkemedelsbolag har tillsammans med amerikanska forskningsfinansiärer ingått ett nytt samarbete baserat på öppen innovation.
-
Biolamina tar täten när stamcellsfältet öppnas
En ny metod gör det möjligt att odla storskaliga mängder med embryonala stamceller utan att embryot förstörs. Metoden kan ge runt 400 kilo stamceller på en månad samtidigt som den kringgår vissa etiska aspekter med stamcellsforskning.
-
"Att de lyfter prekliniska data är förbluffande"
Att det var säkerhetsprofilen som laquinimod föll på gör Active Biotech förvirrade.
-
EMA säger nej till laquinimod
På fredagseftermiddagen kom beslutet att det europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté inte rekommenderar EU-kommissionen att godkänna läkemedelskandidaten laquinimod för behandling av multipel skleros, MS.
-
Patientens egna celler ska laga hjärtat
För ett par dagar sedan kom årets andra FDA-ok till stamceller mot hjärtsjukdom.
-
Färre nya läkemedel 2013
Nedåtgående trend för nya läkemedel i USA.
-
CNS-fronten flyttas fram
Forskarna är eniga om att neurologiska sjukdomar på grund av sin komplexitet är mycket svårbehandlade. Hopp tänds dock för nya angreppssätt vid multipel skleros och nästa år kan det komma ett godkännande för det första nya psykosläkemedlet på 50 år.
-
Tveksamt ok för ny diabeteskur
FDA är oroade över potentiella risker och kräver uppföljningsstudier.
-
FDA och EMA synar generikautbyte
Startar pilotprojekt för gemensam koll på bioekvalens.
BREAKING