Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
MS-projekt går enligt plan
En fullrekryterad Concerto-studie får Active Biotechs aktie att öka.
-
Ny styrka av Zubsolv till USA
FDA godkänner ny styrka av Orexos läkemedel för opiatberoende.
-
Indonesien öppet för Miris
Efter myndighetsgodkännande som medicinteknisk produkt får bolagets instrument för bröstmjölksanalys nu användas i klinisk verksamhet i Indonesien.
-
”Vi vet inte hur långt vi är från målet”
Vi kommer inte att fatta något beslut innan vi har analyserat all data, säger bolagets vd Mikael Brönnegård efter gårdagens negativa resultat från den kliniska Circus-studien.
-
GU Holding-bolag får snabbstatus
Toleranzia tankar kassan och får särläkemedelsstatus i EU och USA.
-
Planerar tillverkning i USA
Dignitana förbereder amerikansk tillverkning av sitt skalpkylningssystem.
-
Ansöker om godkännande i USA
Scandidos ansöker om snabbgodkännande för två produkter av FDA.
-
Kina lärs upp av FDA
Den kinesiska läkemedelsmyndigheten vill lära sig om det regulatoriska arbetet i USA.
-
Brilinta prioriteras i USA
Astrazenecas blodförtunnande läkemedel prioritetsgranskas för ny indikation.
-
Framåt för Astrazeneca
Tillväxtplattformarna bidrog till ökat resultat och bolaget ingår samarbete med amerikanska Celgene.
-
Gör analytikerna besvikna
Getinge har en hel del att ta igen, enligt vd Alex Myers.
-
Ännu ett särläkemedel för Astra
Får sin andra särläkemedelsstatus från FDA på en vecka och dotterbolaget ingår ett samarbete inom immunonkologi.
-
Astra får särläkemedelsstatus
Saxagliptin, som hamnade i blåsväder förra veckan, får tummen upp från FDA:s rådgivande kommitté och antikroppen tremelimumab tar en genväg till marknaden.
-
Vivolux tar ett steg framåt
Avklarar den första dosnivån i sin kliniska studie med läkemedelskandidaten VLX600 mot solida tumörer.
-
Medimmune får snabbstatus
Astrazeneca visar upp allvarliga biverkningar för diabetespreparatet Onglyza och Medimmunes fas I-substans tar genväg.
-
Pledpharma blickar framåt
Letar samarbetspartners och planerar diskussioner med FDA efter lovande resultat från sin kliniska studie Pliant.
-
Scibase får ny chef
Tobias Bergenblad ska driva medtechbolagets försäljning i Europa och Australien.
-
Portföljbolag får särläkemedelsstatus
Karolinska Development-bolaget Axelar avyttras, och Clanotech får särläkemedelsstatus för sin behandling mot grön starr.
-
Tidigarelägger studie
Biogaia söker samarbetspartner till dotterbolagets kliniska studie, som ska genomföras tidigare än förväntat.
-
Motvind för Gilead
Medivirkonkurrentens hepatit C-läkemedel uppvisar oroande biverkningar.
-
Fortsatt fokus på Zubsolv
Orexo fortsätter att satsa på kommersialiseringen av sin behandling mot opiatberoende och siktar på nya marknader.
-
Dignitanas ansökan byter status
Nu hoppas vi på ett snabbare godkännande i USA, säger vd Jan Richardsson.
-
KD-bolag får särläkemedelsstatus
Dilaforette får särläkemedelsstatus i USA för sin substans mot blodsjukdomen sicklecellanemi.
-
Boule tror på försäljningen
Har tilltro till marknadens efterfrågan på bolagets nya diagnostikinstrument.
BREAKING