-
FDA tar nya steg mot att fasa ut djurförsök
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har presenterat ett utkast till vägledning för djurförsök, som kan innebära ett skifte i hur prekliniska säkerhetsstudier för monoklonala antikroppar genomförs.
-
Pfizer varslar – omstrukturerar den nordiska verksamheten
Pfizer genomför ännu en omorganisation av sin nordiska verksamhet. I Sverige, Danmark och Norge innebär det personalminskningar.
-
Lovande data för borreliavaccin – ansökan kan lämnas in 2026
Franska vaccinspecialisten Valneva har rapporterat positiva fas II-data för vaccinkandidaten VLA15 mot borrelia som utvecklas tillsammans med Pfizer.
-
Svenska medtechjätten kapar hundratals tjänster – många chefer får lämna
Strålterapibolaget Elekta genomför en omorganisation och med det ska runt 450 tjänster kapas globalt. Det framgår i bolagets delårsrapport som presenterades på onsdagen.
-
Cancer dominerar svenska läkemedelsprövningar – här är andra heta områden
För första gången finns en nationell och samlad bild av de läkemedelsprövningar som pågår i Sverige. Den visar att onkologi är klart dominerande, men också att det finns tydliga skillnader mellan vad industri och akademi forskar på.
-
Två svenska bolag i samarbete för snabbare läkemedelsutveckling
De svenska life science-bolagen Attana och Mercodia har ingått ett samarbete för att utveckla nya bioanalytiska lösningar inom preklinisk läkemedelsutveckling.
-
CDC ändrar info om autism – öppnar för möjlig vaccinkoppling
Påståendet ”vacciner orsakar inte autism” är inte evidensbaserat. Så beskriver numera den amerikanska folkhälsomyndigheten CDC sambandet mellan vacciner och autism på sin webbplats. Förändringen har väckt kraftiga reaktioner bland forskare och hälsoexperter – och applåderats av antivaccinrörelsen.
-
Xbrane skickar in ny ansökan efter FDA-bakslag
Solnaföretaget Xbrane har satt en tidplan för att åter skicka in en ansökan för sin biosimliar för Lucentis.
-
Första genterapin mot Wiskott-Aldrichs syndrom får grönt ljus i EU
CHMP rekommenderar godkännande i EU av den första genterapin mot den sällsynta, ärftliga immunbristsjukdomen Wiskott-Aldrichs syndrom (WAS).
-
Robotkirurgi ska prövas som behandling mot Alzheimers sjukdom
Det amerikansk-italienska medtechbolaget Medical Microinstruments (MMI) har fått godkännande från FDA att inleda en klinisk studie där robotassisterad mikrokirurgi ska testas som behandling mot Alzheimers sjukdom.
-
Empros redovisar nya data för kandidat som ska förhindra viktåtergång
Stockholmsbolaget Empros Pharma har presenterat nya resultat från sin fas 2-studie som undersökt bolagets läkemedelskandidat EMP16 för långsiktigt viktminskningsunderhåll.
-
Gel mot håravfall lockar miljardinvestering
Det amerikanska bioteknikbolaget Pelage Pharmaceuticals väcker stort intresse med sin regenerativa kandidat mot ärftligt håravfall. Nu tar bolaget in 120 miljoner dollar, motsvarande omkring 1,1 miljarder kronor, för att gå vidare till fas III-studier nästa år.
-
Bioinvents antikropp går vidare till nästa fas: ”Viktig milstolpe”
Det svenska bioteknikbolaget Bioinvent har inlett en klinisk fas IIa-studie för att utvärdera sin läkemedelskandidat BI-1206 i kombination med Keytruda (pembrolizumab), utvecklad av amerikanska MSD.
-
Så används Nobelupptäckten i läkemedelsutveckling
Regulatoriska T-celler håller immunförsvaret i schack, en upptäckt som nu belönas med nobelpriset i fysiologi eller medicin 2025. Qiang Pan Hammarström berättar hur fyndet används i läkemedelsutveckling idag – och vilka utmaningar som kvarstår.
-
Olagliga läkemedel värda miljonbelopp hittade vid jättetillslag
Ett polistillslag i Värmland har avslöjat en omfattande tillverkning och distribution av olagliga läkemedel, som spridits till konsumenter i hela landet.
-
Kanceras vd avgår efter tuff tid för företaget
Peter Selin lämnar rollen som vd för Kancera, som byter namn till Novakand Pharma.
-
Första svenska patienten behandlad med Carvykti – ”Gått som planerat”
För första gången har en svensk patient behandlats med Carvykti, en CAR-T-cellterapi mot blodcancerformen multipelt myelom. Bakom behandlingen ligger flera års planeringsarbete och samverkan inom det nationella CAR-T-nätverket.
-
Nytt AI-verktyg ska hjälpa forskare förstå varför läkemedel misslyckas
Ett nytt AI-verktyg ska lösa ett av läkemedelsutvecklingens stora utmaningar: patienter som inte svarar på sina behandlingar. Genom att koppla samman stora mängder biomedicinsk data hoppas svenska Mavatar kunna ge forskare nya svar – snabbare.
-
Sobis giktansökan accepterad av FDA
Sobis ansökan om marknadsgodkännande för sin nya giktbehandling har tagits emot och accepterats av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och ett beslut väntas nästa sommar.
-
Storsäljaren Beyfortus tas i bruk i Sverige – ska skydda mot RS-virus
Från och med 10 september erbjuds alla barn som föds i Sverige den förebyggande antikroppsbehandlingen Beyfortus (nirsevimab), som ska förhindra RSV-infektion i upp till sex månader.
-
Kraftigt fallande läkemedelsexport oroar – ”En varningsklocka”
Läkemedelsexporten minskade kraftigt under årets andra kvartal, och det finns få tecken på en ljusning, enligt en ny rapport.
-
Astra Zeneca hoppas på blodtryckskandidat som ny guldgruva
Före årets slut planerar Astra Zeneca att ansöka om regulatoriskt godkännande för sin experimentella blodtrycksbehandling. Förhoppningen är att den på sikt ska generera en årlig försäljning på över 5 miljarder dollar.
-
Ylva Trolle Lagerros: ”Vissa borde få läkemedel mot obesitas subventionerat”
Som ledande expert på obesitas har Ylva Trolle Lagerros synts mycket i media på sista tiden. I en intervju med Life Science Sweden talar hon om stigmat kring fetma, om hur biverkningar från den nya sortens fetmaläkemedel kan undvikas, och om vilka patienter hon anser bör få läkemedel mot obesitas subventionerade.
-
Tre chefsrockader i CTR-koncernen
Forskningskoncernen Center for Translational Research (CTR) genomför flera skiften på ledande positioner. Flera av bolagen inom gruppen får nu nya chefer.