Demensmedicin er godkendt for første gang i 18 år: Det vil få afgørende betydning

Fullt upp för konsultföretag när nya medtechregler införs

Den nya medicintekniska förordningen MDR har skapat en stor efterfrågan på konsulttjänster – en efterfrågan som ser ut att hålla i sig.

FDA godkänner Farxiga

Astra Zenecas läkemedel godkänns för behandling av patienter med kronisk njursjukdom.

Calliditas beviljas prioriterad granskning

Calliditas läkemedel Nefecon mot Bergers sjukdom kan bli godkänt av FDA i september.

Isofols cancerbehandling tar nya steg mot marknaden

Göteborgsbaserade biotechföretaget Isofol, som utvecklar en behandling mot avancerad kolorektalcancer, aviserar en nyemission på 400 miljoner kronor för att kunna ta ytterligare steg mot marknaden med sin läkemedelskandidat arfolitixorin.

Oncopeptides ansöker om godkännande i EU för cancerbehandling

Oncopeptides har lämnat in en ansökan om villkorat godkännande i EU för sin behandling melflufen mot cancer i benmärgen.

Efter larm om blodproppar: Janssens vaccin pausas i USA

Efter flera fall av misstänkta biverkningar i form av blodproppar pausas Janssens covidvaccin i USA med omedelbar verkan. Samtidigt stoppas tills vidare de planerade leveranserna av vaccinet till EU och Sverige.

Oncopeptides cancerläkemedel i nationella riktlinjer i USA

Oncopeptides har fått sitt första läkemedel Pepaxto infört i de kliniska riktlinjerna i USA för behandling av cancer i benmärgen.

Hög effektivitet för Astra Zenecas vaccin i fas III-studie

Enligt en fas III-studie i USA ger Astra Zenecas covid-19-vaccin en hög effektivitet mot att insjukna, och fullständigt skydd mot allvarlig sjukdom. Men samtidigt fortsätter rapporter om misstänkta, allvarliga biverkningar att komma in.

Positiva resultat för nytt läkemedel mot ovanlig blodsjukdom

Läkemedlet pegcetacoplan förbättrade tillståndet hos patienter vid den allvarliga och svårbehandlade sjukdomen PNH, enligt en studie.

"NK-celler ett av de hetaste områden inom bioteknik"

XNK Therapeutics ska kombinera sina NK-celler med Sanofis antikroppar för behandling mot multipelt myelom.

Oncopeptides har fått FDA-godkännande

FDA har godkänt pepaxto (melfluen) i kombination med dexametason för behandling av relapserande eller refraktärt multipelt myelom.

Nytt endosvaccin godkänt i USA

Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.

Elyptas cancertest har fått patent i USA

Testet kan tas från urin eller blod och möjliggör en säkrare och billigare metod för upptäckt av njurcancer.

Biden utser coronateam – hans rådgivare kritiserar Tegnell

USA:s nya president Joe Biden intar en helt ny hållning i bekämpningen av covid-19 än sin företrädare. Hans rådgivare Andy Slavitt kritiserade nyligen Anders Tegnell i mycket hårda ordalag.

Årets opinionsartiklar

Missa inte de opinionsartiklar som har blivit mest lästa i Life Science Sweden.

Modernas vaccin mot godkännande i USA

Modernas covid-19-vaccin får goda omdömen i en amerikansk myndighetsanalys och väntas inom kort bli det andra vaccinet som får ett nödgodkännande i USA. – Det är ett mycket lovande vaccin, säger Ali Harandi, vaccinforskare på Sahlgrenska i Göteborg.

FDA beviljar fast track för prostataläkemedel

Rhovacs läkemedelskandidat för prostatacancer har beviljats fast track designation av FDA.

Calliditas har nått goda resultat i fas-3 studie

Företaget planerar nu söka marknadsgodkännande för njurläkemedlet Nefecon.

Pfizers vaccinkandidat uppges vara mycket effektiv

Pfizers och Biontechs vaccinkandidat mot covid-19 gav önskvärd effekt hos mer än 90 procent av studiedeltagarna, enligt en analys av en pågående studie.

Studie: Antikroppsproducerande jäst stoppade maginfektion hos möss

Den antikroppsproducerande jästen kunde bota och förebygga C. difficile-infektion, enligt författarna till en ny studie.

Oncopeptides har ansökt om tillstånd för kliniska studier i USA

Oncopeptides planerar att påbörja kliniska studier i USA med deras andra läkemedelskandidat för patienter med multipelt myelom.

Torgny Fornstedt: Vi har glömt bort förståelsens betydelse

Varför satsas det enbart på att ta fram nya läkemedel och inte på utveckling av verktyg för kvalitetskontroll av dessa? Den frågan ställer sig Torgny Fornstedt, professor i analytisk kemi, i en krönika.

Därför kan en del positiva coronatester vara falska

Enligt en artikel i Clinical Chemistry är kontaminerade coronatester ett globalt problem.