Medtechföretag anklagas för bluff

Blankarbolag sågar medicinteknikbolaget Nano X Imaging.

Sammanslagningen som lyfter läkemedlet

När en ny molekyl kopplas till en aktiv substans får ett läkemedel nya egenskaper. Läkemedelsprojekt som misslyckats kan få en andra chans, säger Ulf Tedebark på forskningsinstitutet Rise.

Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Marie Gårdmark: Do EMA and FDA talk to each other?

Of course they do! The collaboration started already in 2003, writes Marie Gårdmark in a column.

FDA godkänner första behandlingen mot ovanlig bensjukdom

Amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Crysvita (burosumab-twaza) som injektionsbehandling för patienter med tumörinducerad osteomalaci, TIO.

FDA återkallar godkännandet av klorokin och hydroxiklorokin

Läkemedlen bör inte heller kombineras med remdesivir, enligt nya amerikanska rekommendationer.

FDA godkänner ny typ av coronadiagnostik

Illuminas sekvenseringsbaserade test får snabbgodkännande.

FDA hittade föroreningar i diabetesläkemedel

Föroreningar med nitrosaminer hittades i metformin med förlängd frisättning.

Modernas covidvaccin visade positiva resultat

I en mindre studie bildades antikroppar hos studiedeltagare som fick pröva vaccinkandidaten mRNA-1273 mot covid-19.

Moderna får snabbspår för vaccinkandidat mot covid-19

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett Moderna ett snabbspår för vaccinkandidaten mRNA-1273.

Orexo förvärvar digital terapi

Det svenska läkemedelsföretaget Orexo har förvärvat ytterligare en digital terapi som snart kommer lanseras i USA.

Moderna påbörjar fas II-studie för vaccinkandidat mot covid-19

Nu tar företaget nästa steg i utvecklingen av en vaccinkandidat mot covid-19.

Dignitana tecknar avtal med Hartford HealthCare

Kylkåpor från det svenska medicinteknikbolaget Dignitana ska börja levereras till flera vårdenheter i USA.

Remdesivir kan bli godkänt för covid-19 inom kort

"En ansökan är inskickad och en utredning är på gång", säger Charlotta Bergquist på Läkemedelsverket.

Nyt studie: Lægemidlet Remdesivir hjælper coronapatienter

Fetmaläkemedel var säkert enligt fas II-studier

En studie på läkemedelskandidaten Tesomet mot hypotalamisk fetma pekar på att läkemedlet är säkert och leder till minskad vikt.

FDA godkänner första hemtestet för covid-19 i USA

FDA har gett tummen upp till det första testet för covid-19 där man kan ta provet på hemmaplan och skicka in för analys.

Roche Diagnostics förbereder lansering av antikroppstest

Läkemedelsföretaget Roche Diagnostics kommer lansera sitt antikroppstest mot covid-19 under maj månad. Samtidigt ska de skala upp produktionen för att i juni kunna leverera miljontals tester.

FDA utvidgar testalternativ för covid-19

Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, meddelar att en syntetisk tops skulle kunna användas för att testa personer för covid-19 genom genom prov från nästippen.

FDA godkänner antikroppstest för covid-19

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upptäcker pågående eller tidigare infektion med det nya coronaviruset.

Zantac återkallas av FDA

USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, förbjuder fortsatt försäljning av läkemedel som innehåller ranitidin, till exempel Zantac. I Europa och Sverige drogs ranitidin in tillfälligt hösten 2019.

Elon Musk erbjuder gratis ventilatorer till flera länder

Superentreprenören Elon Musk har egentillverkade ventilatorer till övers. Därför erbjuder han nu att skeppa produkterna kostnadsfritt till sjukhus över hela världen.

Tar bort behovet av levertransplantation

Hittills har den enda botande behandlingen vid akut hepatisk porfyri, AHP, varit levertransplantation. Nu kan det nya läkemedlet givosiran, som fick en prioriterad och uppskyndad bedömning av EMA, göra att sådana ingrepp inte behöver genomföras, men det är oklart när det når fram till den svenska marknaden.

"Det handlar ju om liv, även efter corona"