FDA varnar för leverskador kopplade till Amgen-läkemedel

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för allvarliga leverskador kopplade till Amgens läkemedel Tavneos.

EMA vill minska djurförsök – öppnar för virtuella kontrollgrupper

Traditionella kontrollgrupper med råttor kan komma att ersättas med virtuella kontrollgrupper i vissa studier. Det efter att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) föreslagit en ny forskningsmetod inom prekliniken.

Eli Lillys fetmapiller FDA-godkänt på rekordtid

Eli Lillys nya tablettbehandling mot fetma har nu godkänts i USA – och därmed förändras åter styrkeförhållandena på den snabbt växande obesitasmarknaden.

Första godkännandet i Mellanöstern för Immedicas epilepsiläkemedel

Svenska Immedica Pharma har beviljats marknadsgodkännande i Mellanöstern för läkemedlet Ztalmy.

Medgrundaren Erik Gatenholm mot comeback i Bico

En av Bicos grundare, Erik Gatenholm, ser ut att göra comeback i bolaget efter att tidigare ha lämnat under uppmärksammade omständigheter.

Biogen sväljer partnerbolag till Sobi i miljardaffär

Biogen förvärvar det amerikanska bioteknikbolaget Apellis Pharmaceuticals i en affär värd cirka 5,6 miljarder dollar. Köpet ger Biogen två marknadsgodkända läkemedel, varav ett redan är kopplat till svenska Sobi.

Sprint Bioscience bygger molekylerna som ska bli nya läkemedel

I Sprint Biosciences labb i Flemingsberg i Huddinge skapas molekyler som ingen annan tidigare byggt. Bolaget har specialiserat sig på preklinisk läkemedelsutveckling, och har i flera fall nått fram till affärer och partnerskap med större läkemedelsbolag.

Eli Lilly miljardsatsar inom nytt område: Sömnstörningar

Eli Lilly köper det Londonbaserade läkemedelsbolaget Centessa Pharmaceuticals och dess portfölj av substanser som kan bli en ny läkemedelsklass inom sömnstörningar.

Demant har afsluttet frasalg til 600 millioner

Storsatsning i Uppsala och Ozempic babies – här är månadens mest lästa

Thermo Fishers expansion i Uppsala och nedläggningen av Procella. Det var de två nyheter som lästes mest i mars.

Nationellt projekt ska ge bättre koll på kliniska prövningar

Som ett led i etableringen av Swetrial satsar regeringen nu 3 miljoner kronor på att utveckla en gemensam informationsstruktur för kliniska prövningar.

Disappointment for Diamyd in Phase III – the share price plunges

Diamyd Medical’s share was sharply down on Monday following negative Phase III results. “This outcome is highly unexpected,” said the company’s CEO, Ulf Hannelius.

Takeda skär ned i USA

Den japanska läkemedelsjätten Takeda har inlett en personalminskning som bland annat innebär att över 600 jobb försvinner i USA.

First injectable cancer medicine for home use receives green light

Johnson & Johnson has announced that its blockbuster cancer medicine Darzalex (daratumumab) is set to become the first injectable cancer treatment in Europe suitable for self-administration.

1,6 nya Wallenbergmiljarder till life science

Svensk patientnära forskning tillförs 1,6 miljarder kronor. ”Det här är ett kraftfullt, långsiktigt initiativ för att svensk klinisk forskning inte ska tappa fart”, säger Peter Wallenberg Jr.

Sonova hælder penge i udviklingscenter og regionalt hovedkvarter i Singapore

Solnabolag går in i klinisk fas – ”Avgörande steg”

Svenska Curacell har inlett klinisk testning av sin första läkemedelskandidat, som utvärderas för patienter med metastaserad kolorektalcancer och prostatacancer.

Uppgifter: Novo Nordisk planerar att sänka priset på Ozempic i Indien efter generikapress

Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk planerar att sänka priset på Ozempic i Indien efter att generisk semaglutid lanserats av flera lokala bolag efter patentutgången den 21 mars, enligt uppgifter till Economic Times.

Första injicerbara cancerläkemedlet för hemmabruk får grönt ljus

Johnson & Johnson meddelar att deras storsäljande cancerläkemedel Darzalex (daratumumab) ser ut att bli den första injicerbara cancerbehandlingen i Europa som kan användas för självadministration.

Positiva fas III-data för Affibody

Affibody presenterar nya data från en fas III-studie, där bolagets läkemedelskandidat izokibep uppges visa varaktig klinisk effekt hos patienter med den smärtsamma hudsjukdomen hidradenitis suppurativa.

Besvikelse för Diamyd i fas III – aktien störtdyker

Diamyd Medicals aktie rasar brant på måndagen efter negativa resultat i fas III. ”Detta utfall är mycket oväntat”, säger bolagets vd Ulf Hannelius.

Egetis får snabbspår i USA

Särläkemedelsbolaget Egetis har fått prioriterad granskning från FDA beviljad för läkemedlet Emcitate.

Digital demensbehandler går konkurs

Eli Lilly i miljardavtal om AI-läkemedel

Eli Lilly utökar sitt samarbete med Hongkong-baserade Insilico Medicine i ett avtal värt upp till 2,75 miljarder dollar. Fokus ligger på utveckling av läkemedel med hjälp av bolagets AI-plattform.