Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA
Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste typen av återkallelse, eftersom användning av utrustningen kan leda till svår skada eller död.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsak: läkemedlet är inte verksamt mot de omikronvarianter som just nu dominerar i USA.
-
FDA-besked fördröjer amerikansk konkurrent till svenska Alzheimerläkemedlet
Det blir inget snabbgodkännande i USA för Eli Lillys läkemedelskandidat donanemab mot tidig Alzheimers, som är en potentiell konkurrent till lecanemab från svenska Bioarctic.
-
Positivt EU-besked för självadministrerad astmabehandling
Astra Zeneca har fått rekommendation från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté, CHMP, för självadministrering av Tezspire (tezepelumab) i förfylld engångsspruta.
-
Længe ventet lægemiddel mod Alzheimers sygdom hastegodkendt i USA
Denne uges gode demensnyhed er, at et middel mod Alzheimers sygdom er blevet godkendt i USA. Den dårlige nyhed er, at lægemidlet bliver dyrt, og det er stadig usikkert, hvor effektivt det reelt er.
-
Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU
Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.
-
Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked
Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.
-
Sedana får snabbspår i USA för sin inhalationssedering
Sedana Medical har beviljats så kallad Fast Track Designation i USA för sin kombination av läkemedlet isofluran och den medicintekniska produkten Sedaconda för sedering av intensivvårdspatienter.
-
Monica Shaw tar över på Oncopeptides
Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.
-
Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA
Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.
BREAKING