Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Blodprov för Alzheimers får genombrottsstatus i USA
Ett blodprov som utvecklas av läkemedelsföretagen Roche och Eli Lilly som stöd vid diagnosticering av Alzheimers sjukdom har nu tilldelats genombrottsstatus i USA.
-
Efter stærkt kvartalsregnskab: Ambu skruer op
Efter et godt andet kvartal opjusterer giganten forventningerne til 2023/2024-regnskabet
-
Settlement of cancer allegations against blockbuster drug
French pharmaceutical company Sanofi has reached a principal agreement in the US on around 4,000 of the cases in which its now withdrawn blockbuster heartburn drug Zantac allegedly had caused cancer.
-
Utredning om självmordskoppling till GLP-1-analoger nu på EMA:s bord
En kommitté inom den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA samlas i veckan för att diskutera uppgifterna om självmordstankar hos patienter efter intag av diabetes- och viktminskningsläkemedel.
-
Ambu modtager amerikansk godkendelse
Ambu får FDA-godkendelse til verdens første terapeutiske gastroskop til engangsbrug
-
Godkendelser: TÜV SÜD Danmark lover helt ny tilgang
TÜV SÜD Danmark vil levere en markant anderledes certificeringsproces sammenlignet med de øvrige bemyndigende organer i EU, fortæller vicedirektør Martin Jakobsson
-
Förlikning om canceranklagelser mot storsäljande läkemedel
Det franska läkemedelsbolaget Sanofi har nått en principöverenskommelse i USA om cirka 4 000 av de fall där företaget stämts för att inte ha varnat patienter om att det numera indragna läkemedlet Zantac mot halsbränna kan framkalla cancer.
-
Verktyg för hjärtklaffsreparation får godkännande av FDA
Hjärtklaffsverktyget Triclip från Abbott har fått godkänt av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Tekniken är speciellt designad för behandling läckage i trikuspidalklaffen.
-
Nytt godkännande för Astra Zeneca inom sällsynta blodsjukdomar
Astra Zenecas behandling Voydeya för vissa patienter med den sällsynta blodsjukdomen PNH har godkänts i USA.
-
Efter miljardköpet – nu sparkas 250 av bolagets anställda
Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibb betalade nästan sex miljarder dollar för Mirati Therapeutics. Nu – två månader senare – gör man sig av med över 250 av biotechbolagets anställda.
-
Behandling av prostatacancer får positivt EU-utlåtande
Prostataläkemedlet Xtandi har nu fått ett positivt utlåtande i EU av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande grupp CHMP.
-
Hvordan USA slår Europa i kampen om innovationen
For 15 år siden flokkedes amerikanske virksomheder til Europa, hvor de regulatoriske vilkår var bedst. Nu er det vendt på hovedet: USA suger de europæiske virksomheder til sig
-
Direktør om EU-regler: Skær godkendelsen op i mindre bidder
Det nuværende godkendelsessystem i EU er en forhindring for innovationen, fordi det gør det svært for små virksomheder at få investorer, mener adm. direktør i GO-Pen, Ole Kjerkegaard Nielsen
-
Första behandlingen mot vanlig leversjukdom godkänd i USA
Efter många år av utveckling har nu för första gången en behandling mot fettlever med leverskada godkänts av det amerikanska läkemedelsverket FDA.
-
Godkendelsesprocedurer spænder ben for dansk opfindelse
Medtech-virksomheden Droplet IV føler sig tvunget til at satse uden for EU
-
Robotvirksomhed skifter direktør
På pladsen som administrerende direktør skifter O2matic Okan Ilker Görgen ud med Arnt Larsen Lund
-
Calliditas får förlängd marknadsexklusivitet för njurläkemedel
Calliditas Therapeutics njurläkemedel Tarpeyo får nu ytterligare marknadsexklusivitet i sju år i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.
-
Så ser investerarnas önskelista ut
Radiofarmaka, antikroppsläkemedelskonjugat och neurologi. Det är några av de hetaste områdena för investerare inom life science i Sverige just nu.
-
Pfizer styr om mot mer cancerforskning
Den amerikanska läkemedelsjätten Pfizer pekar ut områden som företaget satsar extra på i efterdyningarna av covidpandemin och den minskade efterfrågan på bolagets vaccin Comirnaty.
-
Marie Gårdmark: ”Interchangeable biological medicines – soon in a pharmacy near you?”
”Generic competition is an effective way to push down drug prices, but it has not worked equally well for biosimilars. Biosimilars require more time to gain market share compared to generics, and new biosimilars do not always lead to lower prices” writes Marie Gårdmark in a column.
-
Blodprøve for Alzheimers får tommel op i studie: - Kan betyde en revolution
En simpel blodprøve kan være lige så god eller bedre til at opdage Alzheimers sygdom end de rygmarvsvæskeprøver, der bruges i dag, viser en ny svensk-amerikansk undersøgelse. Lund-professor Oskar Hansson modtager nu en stor bevilling til at videreudvikle blodprøven, så den kan bruges i stor skala
-
Studieresultat för nytt fetmaläkemedel fick marknaden att gunga
Nya studiedata för amerikanska Viking Therapeutics viktminskningsläkemedel VK2735 fick börskursen att skjuta i höjden och konkurrenternas aktier att dala på tisdagsförmiddagen.
-
USA-tillstånd dras in för svenskt cancerläkemedel
Marknadstillståndet i USA för Pepaxto från svenska cancerforskningsbolaget Oncopeptides dras in efter ett beslut från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Därmed kan företagets USA-satsning ha nått vägs ände.
-
Styrelse advarer om snyd fra tredjepartslaboratorier: "Alarmerende tendens"
Flere og flere medicovirksomheder baserer sig på data fra tredjepartslaboratorier, som viser sig at være fabrikeret eller kopieret fra tidligere undersøgelser, advarer den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA.
BREAKING