Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form
MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, som kallas Keytruda Qlex, ges som en subkutan injektion istället för som infusion.
-
Efter stökig FDA-process – terapi för ultrasällsynt sjukdom får klartecken
Efter en rad förseningar och tidigare avslag har FDA nu godkänt den första behandlingen specifikt för den extremt sällsynta Barths sjukdom.
-
Kennedy-rådgivare vill stoppa kombovaccin för barn under fyra
Barnvaccineringen i USA är under omprövning. På torsdagen beslutade CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP) att stoppa användningen av ett av landets viktigaste barnvaccin för barn under fyra år.
-
CSL miljardsatsar på ny behandling inom blodkoagulation
Australiensiska CSL har förvärvat en exklusiv option att köpa nederländska Varmx och dess läkemedelskandidat inom blodkoagulation. Affären kan potentiellt uppgå till 2,2 miljarder dollar, motsvarande drygt 20 miljarder kronor.
-
Omtalad behandling för urinblåsecancer FDA-godkänd – ”Ett historiskt ögonblick”
En ny typ av behandling för blåscancer har godkänts av amerikanska FDA. Förhoppningen är att Inlexzo ska ge ett nytt alternativ för patienter som annars riskerar att få urinblåsan bortopererad.
-
Sobis giktansökan accepterad av FDA
Sobis ansökan om marknadsgodkännande för sin nya giktbehandling har tagits emot och accepterats av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, och ett beslut väntas nästa sommar.
-
Recipharm i samarbete om ny ALS-behandling
Recipharm ska samarbeta med israeliska Neurosense Therapeutics om att ta en ny behandling för den neurodegenerativa sjukdomen ALS vidare till fas III-studier.
-
Uppgifter: Kennedy pekar ut vanlig värktablett som möjlig orsak till autism
USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. väntas peka ut användning av en vanlig värktablett med paracetamol under graviditeten som en möjlig riskfaktor för autism.
-
Storsäljaren Beyfortus tas i bruk i Sverige – ska skydda mot RS-virus
Från och med 10 september erbjuds alla barn som föds i Sverige den förebyggande antikroppsbehandlingen Beyfortus (nirsevimab), som ska förhindra RSV-infektion i upp till sex månader.
-
Efter förseningen – nu har Ascelia lämnat in sin FDA-ansökan
Efter flera turer och en studie som fick göras om har nu Ascelia Pharma till slut lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande i USA för kontrastmedlet Orviglance.
-
Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet
Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedlet bli den första den första och enda anti-amyloidbehandlingen som kan inledas direkt i hemmet.
-
Astra Zeneca hoppas på blodtryckskandidat som ny guldgruva
Före årets slut planerar Astra Zeneca att ansöka om regulatoriskt godkännande för sin experimentella blodtrycksbehandling. Förhoppningen är att den på sikt ska generera en årlig försäljning på över 5 miljarder dollar.
-
Cantargia får amerikanskt patent för cancerkandidat
Det Lundbaserade forskningsbolaget Cantargia har beviljats amerikanskt patent för antikroppen nadunolimab.
-
Vaccin mot virussjukdom dras omedelbart tillbaka i USA
Efter flera rapporter om allvarliga biverkningar har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA omedelbart stoppat licensen för Valnevas chikungunya-vaccin Ixchiq.
-
Hamlet Biopharma rapporterar positiva resultat i fas II-studie
Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har slutfört den kliniska fas II-studien med bolagets läkemedelskandidat Alpha1H hos patienter med cancer i urinblåsan.
-
Studie motbevisar Kennedys påstående om sparkad vaccinkommitté
Den vaccinkommitté som avskedades av Robert F. Kennedy Jr. i början av juni hade lägst nivå av ekonomiska intressekonflikter sedan 2000, visar studie. Tvärtemot vad hälsoministern hävdat.
-
Wegovy approved in the U.S. for treatment of liver disease
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Novo Nordisk’s drug Wegovy to treat the serious liver condition known as MASH. The decision strengthens the company’s position in the field of metabolic diseases.
-
The top five most expensive drugs in 2025
New advanced therapeutic medicines are reaching the market, but their price tags remain exceptionally high. This year’s ranking of the most expensive drugs in the US reveals a common denominator: all are gene therapies administered as one-time treatments.
-
Nytt läkemedel mot fibromyalgi godkänt – första på 16 år
Amerikanska Tonix Pharma har fått FDA-godkännande för sitt läkemedel Tonmya för behandling av smärta relaterat till det kroniska tillståndet fibromyalgi. Läkemedlet är den första nya FDA-godkända terapin för behandling av sjukdomen på över 15 år.
-
Ny immunterapi kan ersätta livslång kirurgi mot en HPV-relaterad sjukdom
För första gången har den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA godkänt en behandling för behandling av vuxna med återkommande respiratorisk papillomatos (RRP).
-
Wegovy godkänt i USA för behandling av leversjukdom
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ett påskyndat godkännande för Novo Nordisks läkemedel Wegovy vid behandling av den allvarliga leversjukdomen MASH. Godkännandet stärker bolagets position inom metabola sjukdomar.
-
Xspray tar in 130 miljoner inför USA-lansering
Forskningsbolaget Xspray Pharma genomför en företrädesemission på upp till 130 miljoner kronor. Huvudsyftet är att stödja en planerad lansering av cancerläkemedlet Dasynoc i USA.
-
Här är topp fem dyraste läkemedlen 2025
Nya avancerade terapiläkemedel når marknaden, men prislapparna är höga. På årets lista över de dyraste läkemedlen i USA finns en gemensam nämnare: alla är genterapier och engångsbehandlingar.
-
Alzinova tar steg mot fas II-studie i USA
Biofarmabolaget Alzinova hoppas kunna inleda en fas II-studie med sin vaccinkandidat mot Alzheimers under andra halvåret 2025.
BREAKING