Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Eli Lilly till domstol för att stoppa svarthandel med ”triple-G”
Eli Lilly stämmer sex aktörer i USA som anklagas för att sälja olagliga versioner av bolagets kommande trippelverkande viktminskningsläkemedel retatrutid.
-
Sobi strengthens cancer portfolio with $580m deal
Sobi has entered into a strategic partnership with French biotech company Innate Pharma for lacutamab, a drug candidate being developed to treat cutaneous T-cell lymphoma.
-
Jazz stärker epilepsiportföljen med miljardköp
Jazz Pharmaceuticals fyller på sin ensemble av epilepsiprojekt. Bolaget köper Actio Biosciences för omkring 8 miljarder i kronor i förskott – och får därmed tillgång till en läkemedelskandidat mot en sällsynt och svårbehandlad epilepsiform.
-
Sobi stärker cancerportföljen med miljardavtal
Sobi har ingått ett strategiskt partnerskap med franska Innate Pharma kring läkemedelskandidaten lacutamab, en behandling under utveckling för kutant T-cellslymfom.
-
Snabbspår för Bioinvent i USA – ”Bekräftar vår strategi”
Immunterapibolaget Bioinvent har beviljats ett snabbspår av FDA för sin läkemedelskandidat inom äggstockscancer. Beskedet fick bolagets aktie att stiga tydligt.
-
Tredje gången gillt – FDA godkänner ratad hudcancerbehandling
Det gäller att inte ge sig. Efter att ha fått nobben två gånger, med aktieras och nedskärningar som följd, har till slut Replimune fått sitt nya läkemedel för melanom godkänt i USA.
-
FDA godkänner första läkemedlet som angriper orsaken till narkolepsi
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny tablettbehandling som är den första att inrikta sig mot de bakomliggande orsakerna till narkolepsi typ 1.
-
FDA:s vändning – godkänner mRNA-vaccin mot influensa
Efter initialt motstånd och flera turer har nu FDA godkänt ett mRNA-baserat influensavaccin från Moderna.
-
FDA kritiserar Lundbecks marknadsföring av storsäljande migränläkemedel
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA riktar skarp kritik mot Lundbecks marknadsföring av migränläkemedlet Vyepti (eptinezumab). Myndigheten anser att flera effektpåståenden på bolagets webbplatser är falska eller vilseledande och kräver att Lundbeck
-
FDA säger nej – ännu ett bakslag för Ascelia
Ascelia Pharma har fått ett negativt svar på sin FDA-ansökan för kontrastmedlet Orviglance.
-
FDA godkänner Crispr-behandling från två års ålder
FDA har utökat godkännandet för genterapin Casgevy (exagamglogene autotemcel) till att omfatta patienter från två års ålder.
-
Tidskrift drar tillbaka forskningsartikeln bakom Amgens ifrågasatta läkemedel
Efter att både FDA och EMA rekommenderat att godkännandet för Amgens särläkemedel Tavneos ska återkallas agerar nu även tidskriften som publicerat den avgörande studien bakom godkännandet.
-
Sanofi nådde fas III-mål inom spädbarnssjukdom
Läkemedelsbolaget Sanofi meddelar att Nexviazyme uppnådde både det primära och samtliga sekundära effektmålen i fas III-studien Baby-COMET på spädbarn med infantil Pompe-sjukdom.
-
Bakslag i USA för Sobis giktläkemedel
Sobi har fått bakläxa på sin FDA-ansökan för giktbehandlingen NASP.
-
EMA vill återkalla Amgens omstridda läkemedel: ”Felaktigt och vilseledande”
CHMP rekommenderar att marknadsföringstillståndet för Amgens särläkemedel Tavneos (avakopan) återkallas inom EU. Beskedet kommer efter en flera månader lång granskning.
-
Tummen upp för läkemedel som sänker blodfettsnivå
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Tryngolza som den första och enda behandlingen som sänker triglyceridnivån och minskar risken för akut pankreatit hos personer med en svår metabol sjukdom.
-
FDA sparkade 3 000 – nyanställer 2 200
Förra året försvann över 3 000 tjänster från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu har myndigheten fått klartecken att nyanställa 2 200 medarbetare.
-
Ny MS-behandling godkänd i EU
Sanofi har fått sin nya tablettbehandling Cenrifki mot multipel skleros godkänd i EU.
-
Skåne först ut med genterapi direkt i hjärnan: ”Spektakulär behandlingsform”
Skånes universitetssjukhus blir först i Norden med att erbjuda den kostsamma genterapin Upstaza, där friska gener förs direkt in i hjärnan. Beskedet kommer efter att NT-rådet i juni rekommenderat behandlingen.
-
Gunilla Osswald om Lilly-avtalet: ”Tydligt värde”
Leqembi har satt Bioarctic på världskartan. Nu får bolagets andra stora satsning ytterligare en kvalitetsstämpel när Eli Lilly väljer Braintransporter, menar vd Gunilla Osswald.
-
Medivir tar in 140 miljoner för satsning på sällsynt barnsjukdom
Investerarna öppnar plånboken för svenska Medivirs satsning på en sällsynt barnsjukdom. Nu tar bolaget in 140 miljoner kronor i en riktad emission.
-
Sedana lämnar in ansökan i USA – ”Avgörande milstolpe”
Sedana Medical har nu lämnat in en FDA-ansökan om marknadsgodkännande av sin kombinationsprodukt för inhalationssedering. ”Ansökan är resultatet av flera års hängivet arbete”, säger bolagets vd Johannes Doll.
-
Astra Zenecas Truqap godkänns för svårbehandlad prostatacancer
Astra Zenecas läkemedel Truqap (capivasertib) har godkänts i USA som den första målinriktade behandlingen för patienter med en särskilt aggressiv form av metastaserad hormonkänslig prostatacancer.
-
Takedas miljardköp inom psoriasis slog konkurrent i studie
Takedas orala läkemedelskandidat zasocitinib rapporteras visa klart bättre resultat än Bristol Myers Squibbs godkända motsvarighet Sotyktu i en head-to-head-studie inom psoriasis.
BREAKING