Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Ökar tillgängligheten av Zubsolv
Orexo hoppas att nya åtgärder från USA:s hälsodepartement ska öka användningen av bolagets behandling mot opiatberoende.
-
Efterfrågar nya beredningar
Kontraktstillverkare ser att läkemedelsbolagen allt oftare satsar på utvecklingen av nya beredningar med redan kända substanser.
-
Hansa Medical får särläkemedelsstatus
Läkemedelskandidaten Ides beviljas lättare regulatoriska krav i USA.
-
Väntar besked från FDA
FDA inleder utvärderingen av Sobis orala suspension av läkemedlet Orfadin.
-
Får varning för svensk anläggning
Cepheid i blåsväder efter anklagelser från FDA om brist på GMP i Solnabaserad produktionsanläggning.
-
Får godkänt för ny indikation
Astrazenecas blodförtunnande läkemedel Brilinta kan nu användas över en längre tid.
-
Ger stöd till långtidsbehandling
Astrazeneca presenterar resultat som visar en positiv effekt av en långtidsbehandling med blodförtunnaren Brilinta.
-
Nya namngivningsregler för biosimilarer
FDA tar fram ett utkast till nya regler för att lättare hantera biosimilarer.
-
Scibase förbereder ansökan
Efter positiva resultat med sitt instrument för detektion av malignt melanom förbereder bolaget en marknadsansökan för den amerikanska marknaden.
-
”Nu ser vi en ljusare framtid för Strängnäs”
Det nya avtalet med Redhill Pharma har lett till en upprustning av Recipharms svenska anläggning.
-
Händelserikt kvartal
Episurf satsar på sälj, Dignitanas försäljning sviker, Sprint tecknar miljardavtal och Karolinska Development visar upp minussiffror.
-
Nytt avtal för Recipharm
Levererar substans till klinisk prövning på Helicobacter pylori-infektion.
-
FDA godkänner mer
En ny rapport visar att den amerikanska myndigheten ger godkänt till allt fler läkemedel.
-
Grönt ljus för Scandidos
Inleder försäljningen i USA av systemet Delta 4 Phantom Plus.
-
Han föreslås till Sanionas styrelse
Professor Carl Johan Sundberg från Karolinska Institutet har nominerats till det danska bolagets styrelse.
-
Fritt fram för Saniona
FDA ger grönt ljus för en klinisk studie med bolagets läkemedelskandidat mot kokainberoende.
-
Orexo får utökat godkännande
Zubsolv godkänns för en utökad indikation i USA.
-
Patientfientlig namngivning av läkemedel
Krångliga regler försvårar namngivningsprocessen för läkemedel och gör läkemedelsföretagen alltmer desperata. - Systemet med generiska namn håller på att haverera totalt, de allt svårare namnen blir direkt patientfientliga, säger Peter Ekelund, på namnkonsultföretaget Skriptor.
-
Första 3D-printade läkemedlet godkänt
FDA godkänner det första läkemedlet där tabletterna tillverkats i en 3D-skrivare.
-
Upp och ner under det andra kvartalet
Astrazeneca, Probi och Recipharm är några av de bolag som visade upp positiva rapporter från det andra kvartalet i juli månad. Sämre gick det bland annat för Orexo.
-
MS-projekt går enligt plan
En fullrekryterad Concerto-studie får Active Biotechs aktie att öka.
-
Ny styrka av Zubsolv till USA
FDA godkänner ny styrka av Orexos läkemedel för opiatberoende.
-
Indonesien öppet för Miris
Efter myndighetsgodkännande som medicinteknisk produkt får bolagets instrument för bröstmjölksanalys nu användas i klinisk verksamhet i Indonesien.
-
”Vi vet inte hur långt vi är från målet”
Vi kommer inte att fatta något beslut innan vi har analyserat all data, säger bolagets vd Mikael Brönnegård efter gårdagens negativa resultat från den kliniska Circus-studien.
BREAKING