Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
GU Holding-bolag får snabbstatus
Toleranzia tankar kassan och får särläkemedelsstatus i EU och USA.
-
Planerar tillverkning i USA
Dignitana förbereder amerikansk tillverkning av sitt skalpkylningssystem.
-
Ansöker om godkännande i USA
Scandidos ansöker om snabbgodkännande för två produkter av FDA.
-
Kina lärs upp av FDA
Den kinesiska läkemedelsmyndigheten vill lära sig om det regulatoriska arbetet i USA.
-
Brilinta prioriteras i USA
Astrazenecas blodförtunnande läkemedel prioritetsgranskas för ny indikation.
-
Framåt för Astrazeneca
Tillväxtplattformarna bidrog till ökat resultat och bolaget ingår samarbete med amerikanska Celgene.
-
Gör analytikerna besvikna
Getinge har en hel del att ta igen, enligt vd Alex Myers.
-
Ännu ett särläkemedel för Astra
Får sin andra särläkemedelsstatus från FDA på en vecka och dotterbolaget ingår ett samarbete inom immunonkologi.
-
Astra får särläkemedelsstatus
Saxagliptin, som hamnade i blåsväder förra veckan, får tummen upp från FDA:s rådgivande kommitté och antikroppen tremelimumab tar en genväg till marknaden.
-
Vivolux tar ett steg framåt
Avklarar den första dosnivån i sin kliniska studie med läkemedelskandidaten VLX600 mot solida tumörer.
-
Medimmune får snabbstatus
Astrazeneca visar upp allvarliga biverkningar för diabetespreparatet Onglyza och Medimmunes fas I-substans tar genväg.
-
Pledpharma blickar framåt
Letar samarbetspartners och planerar diskussioner med FDA efter lovande resultat från sin kliniska studie Pliant.
-
Scibase får ny chef
Tobias Bergenblad ska driva medtechbolagets försäljning i Europa och Australien.
-
Portföljbolag får särläkemedelsstatus
Karolinska Development-bolaget Axelar avyttras, och Clanotech får särläkemedelsstatus för sin behandling mot grön starr.
-
Tidigarelägger studie
Biogaia söker samarbetspartner till dotterbolagets kliniska studie, som ska genomföras tidigare än förväntat.
-
Motvind för Gilead
Medivirkonkurrentens hepatit C-läkemedel uppvisar oroande biverkningar.
-
Fortsatt fokus på Zubsolv
Orexo fortsätter att satsa på kommersialiseringen av sin behandling mot opiatberoende och siktar på nya marknader.
-
Dignitanas ansökan byter status
Nu hoppas vi på ett snabbare godkännande i USA, säger vd Jan Richardsson.
-
KD-bolag får särläkemedelsstatus
Dilaforette får särläkemedelsstatus i USA för sin substans mot blodsjukdomen sicklecellanemi.
-
Boule tror på försäljningen
Har tilltro till marknadens efterfrågan på bolagets nya diagnostikinstrument.
-
Mer konkurrens på hepatit C-marknaden
Medivirkonkurrenten BMS får sin NDA-ansökan godkänd för granskning.
-
Första biosimilaren godkänns
Det första biosimilarläkemedlet får grönt ljus på den amerikanska marknaden.
-
Neråt för Scandidos
Försäljningen och resultatet sjönk på grund av Japan, menar bolaget.
-
Fritt fram för trådlöst från Aerocrine
Får godkänt för bluetooth-version av instrumentet Niox Vero i USA.
BREAKING