Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
FDA siktar på molnet
Satsar på molntjänster för analys av sekvenserade genom som ett verktyg för president Obamas initiativ för individanpassad medicin.
-
Meda får utökat godkännande
Nässprayen Dymista mot hösnuva får FDA-godkännande för användning av barn.
-
Framåt för Orexo
Orexo får nytt USA-patent och släpper ny styrka av Zubsolv.
-
Orexo stämmer Actavis
Uppsalabolaget har inlämnat en stämningsansökan mot Actavis för patentintrång avseende Abstral i USA.
-
Getinge förlikas med FDA
Medtechbolaget tecknar förlikningsavtal med läkemedelsmyndigheten.
-
Xvivo till Tyskland och Texas
Göteborgsbolagets XPS-teknik för lungperfusion inför transplantation levereras till Europa och Texas, USA.
-
Så ska USA satsa på life science
I president Obamas budgetförslag för år 2016 nämns bland annat en satsning mot spridningen av antibiotikaresistens och ett initiativ för individanpassad medicin.
-
Fördubblar satsningen mot resistens
Obama fördubblar budgeten i kampen mot antibiotikaresistens.
-
Nexium får USA-konkurrens
FDA godkänner generisk version av läkemedlet Nexium mot halsbränna, en viktig inkomstkälla för Astrazeneca.
-
Fritt fram för Pharmalink i USA
En fas III-studie kan sannolikt startas upp år 2016, kommenterar vd Johan Häggblad när företaget får grönt ljus för klinisk studie från FDA.
-
Hårdgranskar Actavis ansökan
”Om ansökan kränker patentet för Abstral kommer vi att stämma Actavis”, säger Orexos finanschef Henrik Juuel.
-
Förbereder sitt försvar
Orexo försvarar sitt patent för smärtläkemedlet Abstral.
-
Getinge byter vd
Aktien faller och analytiker spekulerar om problem i FDA-utredning.
-
Avtal ska förenkla affärerna med USA
Förhandlingarna kring det transatlantiska frihandelsavtalet TTIP pågår som bäst. För life science-företagen kan det bland annat innebära mer enhetliga godkännandekrav i EU och USA. Men kritiker uttrycker en oro för patientsäkerheten.
-
Utökat godkännande för Zubsolv
Orexo lanserar två nya doser av sitt läkemedel mot opiatberoende i USA nästa år.
-
Nu stämmer Meda Apotex
Vill skydda patenten för läkemedlet Dymista mot hösnuva.
-
BMS får nej i USA
FDA kräver mer information om Medivir-konkurrentens hepatit C-behandling.
-
Aerocrine växer och planerar emission
Ny strategi gav en stark försäljning och medtechbolaget tar in 443 miljoner för fortsatt tillväxt.
-
Dignitana stärker kassan
Tar in 16,9 miljoner genom en nyemission inför USA-lanseringen av skalpkylningssystemet Dignicap.
-
USA vill öka transparensen
Vill ändra lagstiftningen för öka mängden tillgänglig information från kliniska studier.
-
Uppåt för Medivir
Egen försäljning och royaltyersättningar ledde till ett starkt kvartal. Nu väntar hårdare konkurrens och starkt fokus på att implementera företagets nya strategi.
-
Medivir får utökat FDA-godkännande
Hepatit C-läkemedlet Olysio godkänns i en ny kombination men behandlingstiden får Medivir-aktien att tappa.
-
Framåt för Aerocrine i USA
Medtechbolaget får FDA-godkännande för instrumentet Niox Vero.
-
Ändrade upplägg ger nya chanser
Otillräckliga resultat i sen fas eller kalla handen från myndigheterna – för både substans och bolag kan det få betydande konsekvenser. Bioteknikbolagen Diamyd Medical och Active Biotech ställer nu hoppet till att nya analyser och förändrade studieupplägg ska lyfta deras projekt.
BREAKING