Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Därför når inte medtech USA
USA är en potentiell stormarknad för svenska medtech-bolag. Men en rapport från Business Sweden visar att många bolag snubblar på mållinjen.
-
Pharmalink får orphan drug-designation
Bolagets cancerterapi får fritt fram på den amerikanska marknaden genom orphan drug-designation.
-
Hänt under veckan
Veckan i kort. Här är de hetaste artiklarna från veckan som gått.
-
Tummen upp för simeprevir
FDA:s rågivande kommitté rekommenderade i går kväll Medivirs hepatit C-preparat simeprevir.
-
Marknadssamarbete i Japan
Läkemedelsjättarna Astrazeneca och Janssen tecknar avtal för den japanska marknaden om gemensam marknadsföring av nytt läkemedel mot prostatacancer.
-
Budgetbråk stoppar FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har stängt ner delar av verksamheten till följd av att republikanerna och demokraterna inte kommer överens om nationens budgeten. Svenska Medivir ett av företagen som väntar på utlåtande från myndigheten.
-
Orexo listar aktie på USA-börsen
I samband med Zubsolvlanseringen i måndags listade Orexo sin aktie för handel på den amerikanska marknaden.
-
Kolesterolkur kan nå USA
Astrazeneca ansöker om marknadsgodkännande hos amerikanska läkemedelsverket FDA för ny behandling av höga kolesterolnivåer.
-
Orexo siktar mot svarta siffror
Efter FDA-godkännandet för Zubsolv får Orexos vd Nikolaj Sørensen nya utmaningar att ta tag i.
-
Biotage: Europa levererar
Medan laboratorieteknikföretaget känner pressen på den amerikanska och kinesiska marknaden överträffar försäljning bolagets förväntningarna på en annan marknad.
-
Orexo startar två studier av opiatberoende
Efter att Orexo läkemedel Zubsolv godkänts i USA startar bolaget upp två nya studier.
-
Biogaia får orphan drug-status
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner ansökan om genväg för läkemedelsprojekt mot nekrotiserande enterokolit.
-
Astra och Fibrogen startar anemisamarbete
Astrazenecas andra kvartalsrapport redovisar minskade intäkter, en ny registreringsansökning till FDA och nya samarbeten.
-
EMA ger klartecken för diabetesbehandlingar
Efter en utredning har EMA godkänt en fortsatt användning av GLP-1-baserade läkemedel vid behandling av typ II-diabetes.
-
Astra och BMS försöker igen
Diabetesbehandlingen dapagliflozin ska granskas av FDA för andra gången.
-
MSD får läkemedel granskat
MSD:s antitrombotiska läkemedel vorapaxar har godkänts för granskning av FDA.
-
Boehringers lungcancerbehandling får godkänt i USA
Boehringer Ingelheims läkemedel afatinib har fått godkänt för användning på den amerikanska marknaden.
-
FDA godkänner Zubsolv
Orexos läkemedel Zubsolv används som underhållsbehandling av opiatberoende, godkänns för den amerikanska marknaden.
-
Orexos dotterbolag får ny vd
Igår meddelade Orexo att Robert A DeLuca blir ny vd för det amerikanska dotterbolaget inför lanseringen av Zubsolv i USA.
-
Orexo startar ny fas III-studie
Vill utöka användningen av Zubsolv för ny indikation.
-
Styrelseproffs ska ta sprayplåster till klinik
Emissionsaktuella Bioactive rekryterar nya ledamöter till styrelsen. Med nytt kapital förbereder sig bolaget nu för att gå in i klinik.
-
På jakt efter nya genombrott
Efter att ha gjort Botox till en försäljningssuccé letar David Pyott, vd för Allergan, efter nya kommersiella framgångar. För ett par veckor sedan träffade han svenska investerare och berättade för Life Science Sweden om han själv använder produkten.
-
Nexium får fortsatt skydd...
...men konkurrenten Hanmis preparat gör inte intrång, anser amerikansk domare.
-
Osäkert om Sverige har vad som krävs
Framtidens sjukvård ligger i gränssnittet mellan medicin och it, enligt en rapport från Life Science Foresight Institute i Lund. Men det är osäkert om svensk industri har tillräckligt med resurser för att vara med i matchen.
BREAKING