Klartecken för första läkemedlet mot lungsjukdomen NCFBE – väntas bli en blockbuster

Det första läkemedlet i en helt ny klass, DPP1-hämmare, har godkänts i USA. Det är det första sjukdomsmodifierande läkemedlet mot bronkiektasier utan cystisk fibros (NCFBE), och väntas bli en storsäljare för amerikanska Insmed.

Framgång för Boehringer inom lungcancer

Ett nytt läkemedel har godkänts i USA som behandling av vissa patienter med icke-småcellig lungcancer.

Nytt läkemedel för aggressiv hjärntumör godkänt i USA

Den första systemiska behandlingen för en särskilt aggressiv form av hjärntumör har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

12 000 jobb borta från Bayer på två år

Över 12 000 tjänster har försvunnit på Bayer sedan en omfattande omstrukturering av kemi- och läkemedelskoncernen inleddes för två år sedan.

Novo Nordisk planerar att kapa kostnader när konkurrensen hårdnar

Novo Nordisk slopar två fetmaläkemedel som en del av en omfattande översyn av forskningsportföljen. Samtidigt meddelar att avgående vd:n Lars Fruergaard Jørgensen att flera kostnadsbesparingar är att vänta.

Motgång för nästa generationens icke-opioida smärtstillare

Vertex Pharmaceuticals avbryter utvecklingen av den icke-opioida smärtstillaren VX-993 som monoterapi efter ett misslyckande i en fas II-studie.

Problem hos kontraktstillverkare stoppar Regenerons blodcancerläkemedel

För andra gången har Regeneron nekats godkännande i USA för en ny lymfombehandling. Orsaken uppges denna gång vara anmärkningar mot en extern tillverkningsanläggning, som ägs av Novo Nordisk.

Genterapi återupptas i USA – men fick nobben i EU

Genterapin Elevidy, som nyligen pausades av säkerhetsskäl, kan nu återigen ges till vissa patienter med Duchennes muskeldystrofi i USA.

Nytt godkännande för Elektas Gamma Knife i USA

Strålterapibolaget Elekta har fått klartecken av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att använda sitt Gamma Knife-system vid ytterligare en typ av särskilt svårbehandlad epilepsi.

Positivt USA-besked om Alzecures smärtpreparat

Alzecure har beviljats särläkemedelsstatus i USA för smärtpreparatet ACD440.

Efter ett tredje dödsfall – genterapi pausas

Sarepta Therapeutics har efter påstötningar från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att pausa vidare leveranser av den ifrågasatta genterapin Elevidys i USA.

MSD köper Verona Pharma för 10 miljarder dollar

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har ingått avtal om att förvärva Verona Pharma för cirka 10 miljarder dollar, motsvarande cirka 95 miljarder kronor.

Nytt USA-godkännande för Sobis läkemedel Gamifant

Sobi har fått ett utökat godkännande i USA för sitt läkemedel Gamifant (emapalumab). FDA har nu godkänt behandlingen för vuxna med makrofagaktiverande syndrom (MAS), en allvarlig och potentiellt livshotande komplikation vid Stills sjukdom.

Ambu i stor stigning: Rival er løbet ind i problemer i USA

Ambu-rival dykker: FDA søger at forhindre import af en række produkter

Novo Nordisk cuts ties with Hims & Hers after Wegovy dispute

Novo Nordisk is ending its collaboration with Hims & Hers Health due to concerns about the company’s sales and marketing practices related to the weight-loss drug Wegovy.

AZ:s antikroppskonjugat godkänd för ytterligare cancerform

Ett nytt läkemedel mot avancerad icke-småcellig lungcancer har godkänts i USA. Det handlar om Datroway, som tagits fram av AstraZeneca och japanska Daiichi Sankyo.

Novo Nordisk kapar banden med Hims & Hers efter Wegovy-strid

Novo Nordisk avslutar samarbetet med Hims & Hers Health. Anledningen är oro kring företagets försäljning och marknadsföring av viktläkemedlet Wegovy.

FDA approves Gilead’s HIV injection: “Historic day”

Gilead Sciences’ preventive HIV drug, lenacapavir, was approved on Wednesday by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), sparking new hope for finally breaking the transmission chain of a virus that affects 1.3 million people annually.

FDA godkänner Gileads injektion mot hiv: ”Avgörande ögonblick”

Gilead Sciences förbyggande hiv-läkemedel lenakapavir godkändes på onsdagen av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu tänds hoppet om att äntligen kunna bryta smittkedjan för ett virus som årligen drabbar 1,3 miljoner människor.

Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och två månader, jämfört med nuvarande 10–12 månader.

Høreapparatkæmpe mister direktør

Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy

USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela den tidigare panelen på 17 experter.

Efter Kennedys beslut: ”Människoliv går förlorade”

Robert F. Kennedy Jr beslut att sparka samtliga medlemmar i CDC:s expertpanel om vacciner kommer undergräva tilliten till redan tillgängliga vacciner och därmed utsätta amerikaner för risken att smittas av förebyggbara infektionssjukdomar. Det menar flera folkhälsoexperter.