Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
EU godkänner Imfinzi vid tidig magsäckscancer
En kombinationsbehandling med Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har godkänts i EU som behandling av vuxna patienter med tidig och lokalt avancerad magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången mellan matstrupe och magsäck.
-
300 miljoner ska ta Cinclus snabbare genom fas III
Cinclus Pharma, som utvecklar ett läkemedel mot svår halsbränna, har ingått ett finansieringsavtal om upp till 28 miljoner euro, motsvarande drygt 300 miljoner kronor.
-
Scandibios fas III-studie i full gång – ”Mycket som tyder på att vi är på rätt spår”
Svenska Scandibio Therapeutics har kommit igång på allvar med sin fas III-studie inom Alzheimers sjukdom. Den 200:e patienten är rekryterad – och samtidigt märks ett ökande intresse för bolagets sätt att angripa sjukdomen.
-
Biontech-grundarna lämnar – bildar nytt mRNA-bolag
Tyska Biontechs grundare, forskarparet Ugur Sahin och Özlem Türeci, lämnar bolaget för att grunda ett nytt företag.
-
Epilepsipiller slog förväntningarna i fas III
En ny oral behandling för epilepsi överträffade alla förväntningar och mer än halverade antalet anfall hos vissa patientgrupper i sen klinisk prövningsfas.
-
Roches cancerpiller missade fas III-målet – aktien backar
En tablettbehandling mot bröstcancer, som enligt Roche har potential att bli en ny standardbehandling, missade överraskande sitt primära effektmått i sen klinisk fas.
-
Söker godkännande – efter studie med två patienter
Det amerikanska biotechbolaget Prime Medicine planerar att lämna in en ansökan om FDA-godkännande av en genterapi som bara testats på två (!) patienter.
-
Halverar personalstyrkan efter studiemiss inom blodtrycksfall
Theravance Biopharma halverar sin arbetsstyrka, avslutar all FoU‑verksamhet och skrotar ett utvecklingen av ett blodtrycksläkemedel som misslyckades i en avgörande fas III‑studie.
-
Samuel Lagercrantz: ”Obesity, blockbusters and Swedish biotech”
The development of technologies to bypass the blood-brain barrier is particularly exciting right now, as it holds the potential to unlock new treatments for a range of neurological diseases, according to Samuel Lagercrantz.
-
Konkurser och obesitasbeslut – Här är månadens mest lästa artiklar
Två konkurser, en svensk finansman som går in i ett life science-bolag och TLV:s beslut om obesitasläkemedlet Wegovy. Det är tre av de nyheter som har lästs mest den här månaden.
-
Kinabolag förbereder Wegovy-kopior inför patentutgång
Kinesiska Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical har ansökt om tillstånd att börja sälja en en biosimilar till Novo Nordisks storsäljande fetmaläkemedel Wegovy.
-
Samuel Lagercrantz: ”Obesitas, blockbusters och svensk biotech”
Nya teknologier för att få läkemedelssubstanser att passera blod-hjärnbarriären hör till de mest betydelsefulla genombrotten som sker just nu, enligt Samuel Lagercrantz.
-
FDA föreslår snabbspår för skräddarsydda behandlingar
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten öppnar för en ny väg till marknaden för skräddarsydda genterapier. I ett utkast till vägledning signalerar myndigheten att små, välkontrollerade studier i vissa fall kan räcka för godkännande.
-
Merck & Co delar upp läkemedelsverksamheten
Merck & Co, som i Europa går under namnet MSD, delar upp sin läkemedelsverksamhet i två divisioner: en för cancerläkemedel och en för övriga terapier.
-
Multicancer test failed to meet its goal – shares plunged
A blood test designed to detect multiple types of cancer failed to meet its primary endpoint in a large UK study. The company behind the test saw its market value cut in half.
-
Multicancertest klarade inte målet – aktie rasade på börsen
Ett uppmärksammat blodtest för flera olika cancerformer nådde inte sitt primära mål i en stor brittisk studie. Bolaget bakom testet fick se sitt börsvärde halveras.
-
Cinclus välkomnar ny FDA-standard för godkännande
Svenska Cinclus Pharma välkomnar signalerna från USA om att det ska räcka med en pivotal studie, i stället för två, för att ansöka om marknadsgodkännande.
-
Cinclus welcomes FDA announcement on single‑study requirement
Swedish Cinclus Pharma welcomes the signals from the United States that a single pivotal study, rather than two, may be sufficient when applying for market approval.
-
Astra Zeneca får FDA-godkännande för Calquence-kombination
Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Calquence i kombination med venetoklax har godkänts i USA som första helt orala, tidsbegränsade förstalinjebehandling för kronisk lymfatisk leukemi.
-
Psilocybin mot depression visar effekt – FDA-ansökan närmar sig
Det hallucinogena ämnet psilocybin visar goda resultat i sen klinisk fas mot svårbehandlad depression – och nu växer intresset för psykedeliska läkemedel.
-
Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.
-
Svenskt ETEC-vaccin visar skyddseffekt
Ett svenskutvecklat vaccin visar lovande skyddseffekt mot svår barndiarré. Nu planeras för internationella fas III-studier.
-
Grönt ljus i EU för högre dos Wegovy
EU-kommissionen ger grönt ljus för en mer potent underhållsdos av Wegovy för patienter som inte gått ner tillräckligt med standarddosen.
-
Ny ögonbehandling kan ta upp kampen med storsäljare
Ett nytt ögonläkemedel under utveckling rapporteras vara bättre på att bevara patienternas syn än blockbusterläkemedlet Eylea i en sen klinisk studie.
BREAKING