Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Cantargia får snabbspår för antikroppen nadunolimab
Lundabaserade biotechbolaget Cantargia har beviljats Fast Track-status i USA för snabbare utveckling och granskning av sin läkemedelskandidat avsedd för behandling av bukspottkörtelcancer.
-
US Health Secretary Kennedy dismisses all vaccine experts – assembles new committee
Robert F. Kennedy Jr. has dismissed all 17 members of the CDC’s vaccine advisory panel. A new group of experts will be appointed directly by the Health Secretary, his department announced.
-
Mercks RSV-läkemedel får tummen upp i USA – tar upp kampen med Beyfortus
Amerikanska FDA godkänner Mercks nya läkemedel mot infektioner orsakade av RS-virus. Därmed får Sanofis och Astra Zenecas storsäljare Beyfortus ny konkurrens.
-
Kennedy petar samtliga vaccinexperter – tillsätter egen kommitté
Robert F. Kennedy Jr. har avskedat samtliga 17 medlemmar i en expertpanel om vaccin vid USA:s smittskyddsmyndighet CDC. En ny grupp experter ska tillsättas av hälsoministern själv, meddelar hans departement.
-
Gilead står fast vid hivsatsning – trots hotad finansiering
Gilead Sciences planerar fortfarande att leverera sitt hiv-läkemedel till låginkomstländer om det godkänns i USA, trots osäker finansiering efter Trumpadministrationens neskärningar i biståndet.
-
Fick nobben av FDA – tvingas kapa personal
Efter en utdragen granskning, och trots att en rådgivande kommitté sa ja, har FDA nekat godkännande av en behandling för den sällsynta genetiska sjukdomen Barths syndrom. Bolaget bakom ansökan, Stealth Biotherapeutics, tvingas nu säga upp en tredjedel av
-
Dödsfall efter genterapi – FDA stoppar klinisk studie
En klinisk genterapistudie utförd av Rocket Pharmaceuticals har stoppats av FDA sedan en av patienterna avlidit.
-
The race between new alzheimer’s drugs Kisunla and Leqembi heats up
Kisunla or Leqembi? The rivalry between Eli Lilly and Bioarctic is intensifying. Where one drug gains approval, the other falls behind. Here's a look at the markets where these competing treatments are currently available.
-
Nytt framsteg för Alligators utlicensiering
En antikropp för behandling av magcancer, som licensierats från svenska Alligator Bioscience, har beviljats särläkemedelsstatus i EU.
-
Efter bakslaget: GSK:s cancerläkemedel får grönt ljus
Tio nya läkemedel rekommenderas för godkännande i EU, däribland GSK:s cancerläkemedel Blenrep som nu ges en ny chans efter tillbakadragandet från USA-marknaden.
-
Bakslag för Pfizers prostataläkemedel
Läkemedelsjätten Pfizers försök att bredda användningsområdet för ett av sina läkemedel möter motstånd. En rådgivande panel hos läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat emot ett godkännande.
-
Så går det i kapplöpningen mellan de nya alzheimerläkemedlen Kisunla och Leqembi
Kisunla eller Leqembi? Konkurrensen mellan Eli Lilly och Bioartic fortsätter. Där konkurrenten får godkänt går den andre bet. Här läser du vilka marknader som de två konkurrerande preparaten finns på.
-
Första bebisen inkluderad i Neolas pilotstudie
Det Lundbaserade bolaget har inkluderat den första för tidigt födda bebisen i sin svenska pilotstudie. Det är första gången lungövervakningssystemet Neola testas på den tänkta patientgruppen inom neonatal intensivvård.
-
Pfizer licensierar kinesisk cancerkandidat
Amerikanska Pfizer kommer få tillgång en experimentell cancerbehandling från kinesiska 3SBio genom ett nytecknat licensavtal.
-
FDA godkänner Novavax covid-vaccin med begränsad användning
FDA har godkänt Novavax kombinerade covid-vaccin, men begränsar användningen till äldre vuxna samt personer över 12 år med underliggande tillstånd som ökar risken för allvarlig sjukdom vid covid-19.
-
Dansk medico-selskab får FDA-godkendelse
Go-Pen, der står bag en genanvendelig insulinpen, har fået godkendelse til salg på det amerikanske marked. Det er dog især markederne i udviklingslande, der er i fokus
-
Tirmed stärker upp med regulatorisk expert
Tirmed Pharma har rekryterat Elisabeth Augustsson, specialist inom regulatoriska frågor, för att bidra till den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskandidat mot autoimmuna hudsjukdomar.
-
FDA inför AI internt efter lyckat pilottest
Från den 30 juni ska samtliga enheter inom FDA använda AI internt. Det meddelar den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en första pilotstudie precis avslutats.
-
BMS planerar investera nära 400 miljarder i USA
Under måndagen meddelade Bristol Myers Squibb att bolaget planerar att investera 40 miljarder dollar, motsvarande 387 miljarder svenska kronor, i USA under de kommande fem åren.
-
Bibb redo för USA – i samarbete med distributör
Cancerdiagnostikbolaget Bibb Instruments har ingått en avsiktsförklaring med distributören Taewoong Medical med syfte att lansera bolagets eldrivna endoskopiska biopsiinstrument, Endodrill GI, på den amerikanska marknaden.
-
Spanska Ferrer säkrar europeiska rättigheter för ALS-kandidat
Nederländska bioteknikföretaget Prilenia Therapeutics har ingått ett licensavtal med det spanska läkemedelsföretaget Ferrer för att ta företagets enda läkemedelskandidat vidare genom klinisk utveckling och vidare i Europa.
-
Camurus får grönt ljus i EU för behandling mot akromegali
Lundabolaget Camurus behandling för hormonsjukdomen akromegali – eller jätteväxt – har fått ett positivt utlåtande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och rekommenderas för godkännande i EU.
-
Merck stäms för ny version av storsäljaren Keytruda
San Diego-bolaget Halozyme stämmer Merck & Co för patentintrång kopplat till läkemedelsjättens planerade kommersialisering av en subkutan version av det storsäljande cancerläkemedlet Keytruda.
-
Kennedy: FDA är en ”marionett” åt läkemedelsindustrin
USA:s nya hälsominister Robert F. Kennedy Jr höll i fredags tal inför läkemedelsmyndigheten FDA:s medarbetare – och tog tillfället i akt att kalla dem för marionetter åt läkemedelsindustrin.
BREAKING