Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Ny form av ögondroppar mot ålderssynthet lanseras
FDA har godkänt ögondropparna Yuvezzi för behandling av presbyopi, det vill säga ålderssynthet.
-
Egetis slutför ansökan om godkännande i USA
Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har slutfört sin rullande NDA-ansökan till den amerikanka läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate, en behandling mot den sällsynta sjukdomen MCT8-brist.
-
Novo stäms i USA – ska ha betalat för fortsatt monopol
Novo Nordisk har stämts i en grupptalan i USA. Bolaget anklagas för att ha använt olagliga metoder för att fördröja billigare kopior av diabetesläkemedlet Victoza.
-
Ny FDA-ansökan kan bana väg för Leqembi i hemmet
En ny tilläggsansökan till FDA kan öppna för att Leqembi ges subkutant redan från dag ett vid tidig Alzheimers sjukdom. Myndigheten väntas fatta beslut i maj nästa år.
-
Jätteaffär inom cancerområdet verkar spricka
Förhandlingarna om en mångmiljardaffär mellan Merck & Co och cancerbolaget Revolution Medicines har avbrutits.
-
Diamyd och Northx i samarbete för att ta diabetesläkemedel vidare
Diamyd Medical inleder ett samarbete med Northx Biologics. Syftet är att kratta vägen för en potentiell framtida kommersialisering av retogatein, bolagets läkemedelskandidat inom typ 1-diabetes.
-
Hon lämnar Ascelia – blir vd i annat bolag
Ascelia Pharmas vice vd Julie Waras Brogren lämnar företaget för att ta en vd-roll i ett annat bolag.
-
Novo tar försprång i kapplöpning om fetmapiller
Tidiga siffror pekar på en positiv start för Novo Nordisks Wegovy i tablettform som fått ett förstahandsövertag på den amerikanska marknaden. Samtidigt väntar rivalen Eli Lillys version runt hörnet.
-
Xspray Pharma backade efter uppgifter om krav på ny studie
Forskningsbolaget Xspray Pharma föll med drygt 9 procent under torsdagen efter att ha varit ner som mest med cirka 19 procent. Orsaken var ett tidigare känt FDA-brev som åter hamnat i fokus.
-
Amerikansk CRO köper leverantör av försöksdjur
Charles River Laboratories köper en kambodjansk leverantör av primater för 510 miljoner dollar, motsvarande 4,7 miljarder kronor. Syftet är att säkra tillgången till försöksdjur för medicinsk forskning.
-
Första behandlingen mot Menkes sjukdom godkänd
Den första och hittills enda behandlingen för en ofta dödlig genetisk sjukdom hos barn har nu godkänts i USA.
-
Framsteg i fas III för Diamyds diabetesprogram
Diamyd Medical har slutfört screeningperioden i sin pågående fas III-studie inom typ 1-diabetes – och dessutom har prövningssubstansen nu fått sitt globala, generiska namn: retogatein.
-
Obesity dominates as future blockbusters are identified
Two drug candidates targeting obesity and diabetes stand out sharply in Clarivate’s newly selected “starting eleven” of potential future blockbusters worth watching.
-
Uppgifter: Jätteaffär på väg inom cancerområdet
Läkemedelsjätten Merck & Co, som i Europa går under namnet MSD, uppges föra samtal om att köpa Revolution Medicines i en mångmiljardaffär. Men fler stora aktörer rapporteras visa intresse för det Kalifornienbaserade cancerbolaget.
-
Fetma dominerar när kommande blockbusters pekas ut
Två läkemedelskandidater inom fetma och diabetes sticker ut rejält när analysbolaget Clarivate väljer ut sin ”elva” av potentiella framtida storsäljare att hålla ögonen på.
-
Första behandlingen för livshotande komplikation FDA-godkändes
Den första och hittills enda behandlingen för en ofta dödlig komplikation vid stamcellstransplantation har nu godkänts i USA.
-
Daiichis globala fas III-studie stoppas delvis efter dödsfall
Daiichi Sankyo och amerikanska Merck & Co:s fas III-program för deras antikroppsläkemedelskonjugat (ADC) stoppar rekryteringen efter att ett oväntat antal dödsfall rapporterats i den globala studien.
-
AI-genererad psoriasiskandidat lyckades i fas III – kan bli guldklimp för Takeda
En ny behandling för psoriasis klarade målen i sen klinisk fas, och ser ut att ha potential att bli en kommande storsäljare.
-
Tvingades dra tillbaka läkemedel – nu gör bolaget nedskärningar
Efter flera regulatoriska motgångar och ett tillbakadraget läkemedel under hösten tvingas Intercept Pharmaceuticals till neddragningar.
-
Astmaläkemedel med halvårsvis dosering godkänns på bred front
GSK:s biologiska astmaläkemedel med långtidsverkan har inom loppet av en vecka fått klartecken i både EU, Storbritannien och USA.
-
Comeback för plåster mot jordnötsallergi – lovande resultat i fas III
Franska DBV Technologies jordnötsallergiplåster Viaskin visar positiva resultat i en sen fas III-studie. Bolaget planerar nu en ny ansökan till amerikanska myndigheter – fem år efter FDA-avslaget.
-
Hansa missar mål i fas III – ”Besvikna”
Hansa Biopharmas läkemedel imlifidase uppnådde inte sitt primära effektmått för patienter med den sällsynta och allvarliga autoimmuna sjukdomen anti-GBM, även kallad Goodpastures sjukdom.
-
Ny FDA-policy kan ge snabbare väg till marknaden
FDA lättar på kraven vid bedömningen av viss medicinteknik. Myndigheten kan nu acceptera real-world-evidence – klinisk kunskap som bygger på data från vården – utan att alltid kräva identifierbara patientdata vid ansökningar om marknadsföringstillstånd
-
FDA säger ja: Astra Zenecas bröstcancerläkemedel väntas bli ny standard
FDA har godkänt Enhertu som förstalinjebehandling för patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer.
BREAKING