Ökat söktryck hos Emea

Tikomed får gräddfil

Amerikanska FDA har beviljat särläkemedelsstaus, Orphan drug designation, för Tikomeds preparat Ibsolvmir. Beslutet innebär att utvecklingen av substansen kommer att skyndas på och företaget får också sju års marknadsexklusivitet i USA.

Mer pengar till forskningssamarbete

Tikomed får särläkemedelsstatus

EU:s kommitté för särläkemedel har beviljat särläkemedelsstatus för preparatet Ibsolvmir. Substansen utvecklas för att förhindra avstötning vid transplantation av insulinproducerande celler. Statusen ger bolaget minskade kostnader för regulatoriska ansökningar inför kommersialisering och 10 års marknadsexklusivitet inom EU.

Bakslag för Astrazenecas cancermedicin

I juni lämnade bolaget in registreringsansökningar till EU och USA och nu, fyra månader senare, drar de tillbaka dem.

23 miljoner dollar för milstolpe

FDA-godkännandet för Genmabs leukemiläkemedel innebär en milstolpe i samarbetet med Glaxosmithkline. Men säljpotentialen håller bolaget för sig själva.

Studie av fetmamedicin på paus

Ett läkemedel som Novo Nordisk tagit fram för behandling av diabetes typ II fungerar även som bantingsmedel. Det visar en fas II studie av preparatet. Men Novo Nordisk har lagt fortsatta studier på is.

"Det är ett viktigt framsteg för Biovitrum"

Säkerhet och effektivitet ska utvärderas för Biovitrums och Biogens gemensamma preparat mot blödarsjuka typ B. - Att vi nu initierar vårt första registrerings- grundande program är en viktig milstolpe, säger Biovitrums vd Martin Nicklasson.

FDA förordar svensk analysteknik

Melamin i läkemedel ska spåras med en metod som har utvecklats av Umeåföretaget Merck Sequant. - Det här beslutet kommer definitivt ha en positiv inverkan på vår försäljning, säger bolagets vd Einar Pontén.

Kontroversiell medicin ok

Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.

Bioinvent klart för fas-I i USA

FDA har godkänt ett av bolagets orphan drug-klassade preparat för kliniska studier i USA.

Orexo får del av miljonavtal

Orexos partner Prostrakan har lämnat en registreringsansökan för preparatet Abstral till FDA.

Medivir klart för USA

Munsårsläkemedlet Lipsovir har godkänts av amerikanska FDA.

FDA godkänner Elektaverktyg

- Vi är mycket stolta och nöjda över godkännandet att kombinera VMAT-tekniken med Monaco på den amerikanska marknaden, säger Rob Cessac, produktchef på Elekta CMS Software.

Genmab fortsätter klinisk studie

Amerikanska FDA har nu get klartecken för det danska bolaget att gå vidare med kliniska studier av ett cancerpreparat.

Positivt för Clavis Pharma

Elacytarabin kan öka överlevnaden hos leukemipatienter upp till tre gånger visar en ny studie.

UPLC-kolonner för analys av proteiners glykosylering

Waters kompletterar med glyko-kolonner i sin serie av UPLC-kolonner, avsedda för omvänd fas-kromatografi av glykaner från glykoproteiner.

Astrazeneca i patentstrid

En generisk version av Pulmicort har godkänts för försäljning i USA. Patentintrång, hävdar Astrazeneca och stämmer nu bolaget bakom ansökan.

Grönt ljus för Oasmia i USA

FDAs beslut ger bolaget sju års marknadsexklusivitet för behandling av äggstockscancer.

Snart är det slutsnattat

Det används redan för att behandla alkoholberoende, men läkemedlet kan också hjälpa mot ett tvångsmässigt beteende som skulle kunna leda rätt in i finkan.

Absorber säljer till USA

Två ledande amerikanska transplantationskliniker köper bolagets antikroppstest.

Phadias test till USA

Uppsalabolagets allergitest kommer att börja säljas på den amerikanska marknaden under året.

Framåt för norsk leukemimedicin

Patienter som inte svarar på befintliga terapier kan bli hjälpa av en behandling som visat positiva resultat i fas II.

Siktar mot en stor och sömnig marknad

FDA godkänner Orexos produkt för behandling av tillfälliga sömnbesvär. Senare i år inleds USA-lanseringen.