Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Avtal ska förenkla affärerna med USA
Förhandlingarna kring det transatlantiska frihandelsavtalet TTIP pågår som bäst. För life science-företagen kan det bland annat innebära mer enhetliga godkännandekrav i EU och USA. Men kritiker uttrycker en oro för patientsäkerheten.
-
Utökat godkännande för Zubsolv
Orexo lanserar två nya doser av sitt läkemedel mot opiatberoende i USA nästa år.
-
Nu stämmer Meda Apotex
Vill skydda patenten för läkemedlet Dymista mot hösnuva.
-
BMS får nej i USA
FDA kräver mer information om Medivir-konkurrentens hepatit C-behandling.
-
Aerocrine växer och planerar emission
Ny strategi gav en stark försäljning och medtechbolaget tar in 443 miljoner för fortsatt tillväxt.
-
Dignitana stärker kassan
Tar in 16,9 miljoner genom en nyemission inför USA-lanseringen av skalpkylningssystemet Dignicap.
-
USA vill öka transparensen
Vill ändra lagstiftningen för öka mängden tillgänglig information från kliniska studier.
-
Uppåt för Medivir
Egen försäljning och royaltyersättningar ledde till ett starkt kvartal. Nu väntar hårdare konkurrens och starkt fokus på att implementera företagets nya strategi.
-
Medivir får utökat FDA-godkännande
Hepatit C-läkemedlet Olysio godkänns i en ny kombination men behandlingstiden får Medivir-aktien att tappa.
-
Framåt för Aerocrine i USA
Medtechbolaget får FDA-godkännande för instrumentet Niox Vero.
-
Ändrade upplägg ger nya chanser
Otillräckliga resultat i sen fas eller kalla handen från myndigheterna – för både substans och bolag kan det få betydande konsekvenser. Bioteknikbolagen Diamyd Medical och Active Biotech ställer nu hoppet till att nya analyser och förändrade studieupplägg ska lyfta deras projekt.
-
Active Biotech ändrar fokus
Slutar med fas III-studier och satsar på tidig utveckling.
-
Vill underlätta för medtech i USA
Enklare regler för FDA-godkännande kan vara på väg.
-
Astra får FDA-godkännande
Diabetesbehandlingen Xigduo Xr godkänns i USA.
-
Framåt för Olysio i Sverige
Läkemedelsföretaget Medivir avtalar med Sveriges landsting i samband med en subventionering av hepatit C-behandlingar.
-
Meda försvarar Dymista
Förbereder sig för att skydda sin hösnuvebehandling mot generikaföretag.
-
Tummen upp för Astrazenecas preparat
CHMP rekommenderar ett EU-godkännande av Astras kandidat mot äggstockscancer.
-
Ebola får ta genväg
EMA uppmuntrar företag att ansöka om särläkemedelsstatus.
-
”Nu satsar vi på onkologi”
Under ett kapitalmarknadsmöte presenterade Medivirs vd Niklas Prager företagets nya affärsplan samt planerna på ett frivilligt inlösenprogram.
-
Tillverkar ebolavaccin på syntetisk väg
Inovio har framställt ett syntetiskt vaccin mot ebola som nu går in kliniska studier.
-
Framåt för kombinationer mot hepatit C
Medivir går in i fas II samtidigt som konkurrenten Gileads kombinationsbehandling mot hepatit C får godkänt av FDA.
-
Vill bredda användningen av Zubsolv
Orexo ansöker om utökad användning av Zubsolv i USA.
-
Massiv medtech-kritik mot FDA
Två nya studier kritiserar FDA:s arbete med medicintekniska produkter.
-
Vivolux får grönt ljus i USA
Vivolux får FDA-godkännande av sin andra kliniska studie på ett år.
BREAKING