Free-text search
Articles per year:
Content Types
-
Parkinsonkandidat gav bättre motorik i sen klinisk fas
En läkemedelskandidat mot Parkinsons sjukdom uppges ha gett signifikant förbättrad motorisk funktion i en fas III-studie.
-
AZ:s cancerterapi Imfinzi får utökat godkännande i USA
Immunterapi med Astra Zenecas läkemedel Imfinizi har godkänts i USA för behandling hos en viss patientgrupp med begränsad småcellig lungcancer. Därutöver får läkemedlet prioriterad granskning i landet, för behandling av patienter med muskelinvasiv urinblåsecancer.
-
Trumps nya FDA-chef varnar för "massiv övermedicinering"
Donald Trump har nominerat kirurgen och författaren Marty Makary till ny chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som enligt den tillträdande presidenten har ”förlorat amerikanernas förtroende”.
-
Alligator säljer antikroppar och fokuserar på huvudprojekt
Alligator Bioscience överlåter två bispecifika antikroppar till samarbetspartnern Orion Corporation.
-
Vaccinbolag backade när Trump nominerade vaccinskeptiker
Flera av de stora vaccinbolagen föll på börsen efter att vaccinskeptikern Robert F. Kennedy Jr. på torsdagen nominerats till posten som hälsominister i Donald Trumps kommande regering.
-
FDA godkänner genterapi för sällsynt sjukdom
FDA har godkänt PTC Therapeutics genterapi för att behandla en potentiellt dödlig enzymbrist. Genterapin har varit godkänd i EU sedan 2022 under namnet Upstaza.
-
Dansk medtech-firma et skridt tættere på FDA-godkendelse
Epilepsi-virksomhed har fået MDR-godkendelse og håber snart få en tilsvarende hos FDA
-
Xspray fyller på inför USA-lansering – tar in 135 miljoner
Forskningsbolaget Xspray Pharma har beslutat att ta in 135 miljoner kronor via en nyemission med företrädesrätt för befintliga aktieägare.
-
Q-linea tar in kapital till fortsatt USA-satsning – ”Har positionerat oss starkt”
Uppsalabolaget Q-linea, som utvecklar produkter för infektionsdiagnostik, har beslutat att ta in upp till 225 miljoner kronor i en nyemission.
-
Sobi planerar EMA-ansökan efter positiva studiedata för njurbehandling
Det svenska särläkemedelsbolaget Sobi rapporterar positiva resultat från en fas III-studie med företagets läkemedelskandidat pegcetacoplan mot två sällsynta njursjukdomar. En ansökan förbereds nu om marknadsgodkännande i EU.
-
Bolag anklagas för att ha mörkat förhöjd risk för deltagare i alzheimerstudier
Ett stort antal deltagare i de kliniska alzheimerstudierna av lecanemab och donanemab bar på en genvariant som gjorde att de löpte förhöjd risk för allvarliga biverkningar. Det kände läkemedelsbolagen till – men patienterna fick inte veta.
-
USA-besked får Lundabolag att backa på börsen – ”Beslutet från FDA är beklagligt”
Brister hos en kontraktstillverkare riskerar att försena ett eventuellt godkännande av Camurus läkemedelskandidat mot en sällsynt hormonsjukdom i USA. Beskedet fick bolagets aktie att falla på börsen på tisdagen.
-
Vaccinbolags aktie rasade efter pausad studie med kombovaccin
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tills vidare stoppat vidare kliniska prövningar med Novavax kombinerade covid- och influensavaccin efter en rapport om allvarliga biverkningar hos en studiedeltagare.
-
Ny typ av läkemedel för blödarsjuka godkänt i USA
En helt ny typ av läkemedel för hemofili A och B har godkänts i USA – och väntas snart få klartecken även i EU.
-
GSK pays 2.2 billion dollars to settle Zantac lawsuits
British drugmaker Glaxo Smith Kline, GSK, has struck a 2.2 billion dollar settlement, thereby resolving a vast majority of the liability cases pending against the company in the U.S. that alleged its discontinued drug Zantac caused cancer.
-
GSK betalar 23 miljarder för att slippa rättstvister kring Zantac
Den brittiska läkemedelsjätten Glaxo Smith Kline, GSK, har gått med på att betala 2,2 miljarder dollar – motsvarande närmare 23 miljarder kronor – för att lösa merparten av de återstående stämningarna i USA om att det numera indragna läkemedlet Zantac kan framkalla cancer.
-
Recipharm ingår strategisk allians med amerikanskt bolag
Recipharm har ingått en strategisk allians med USA-baserade kontraktstillverkaren Exela Pharma Sciences.
-
Fransk medicinjätte investerar 100 miljoner i Vicore
Den franska läkemedelskoncernen Sanofi investerar tungt i Vicore Pharmas pågående företrädesemission, som syftar till fortsatt utveckling av buloxibutid, ett nytt läkemedel mot idiopatisk lungfibros, IPF.
-
Senzime tar in kapital för fortsatt kommersiell expansion
Medtechbolaget Senzime har beslutat att genomföra en riktad nyemisson. Bolaget planerar att ta in cirka 86 miljoner kronor.
-
Nytt läkemedel mot schizofreni godkänt i USA
För första gången på flera decennier har en ny typ av läkemedel mot schizofreni godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Tidligere topchef hos Ambu-rival får vigtig post hos FDA
Ross Segan bliver ny direktør hos FDA. Han har tidligere været ansat for en af verdens største endoskopvirksomheder
-
Hon ska leda affärsutvecklingen på Diamyd i Umeå
Diamyd Medical, som utvecklar läkemedel mot typ 1-diabetes, har anställt Sofia Mayans som affärsutvecklingschef vid företagets produktionsanläggning i Umeå.
-
FDA-beslut: AZ:s nasala influensavaccin får tas av patienten själv
Astra Zenecas nasala influensavaccin Flumist har godkänts för självadministrering i USA. Det är därmed det första influensavaccinet i USA som inte behöver ges av en vårdgivare.
-
FDA godkender Apples høreapparat
I mandags lancerede Apple, at de ville ind på høreapparatsmarkedet. Nu softwaren godkendt i USA
BREAKING