Life Science Sweden
Det franska bioteknikbolaget DBV Technologies tar ett nytt steg mot marknaden med sitt jordnötsallergiplåster Viaskin, som fick avslag av FDA så sent som 2020 på grund av brister i hudfästning och otillräcklig effektdata.
Med nya studieresultat, från fas III-studien Vitesse, planerar DBV nu att lämna in en ansökan till FDA under första halvan av nästa år för att få plåstret godkänt för barn mellan 4 och 7 år. Behandlingen har redan fått ”breakthrough therapy”-status och kan därmed kvalificera sig för prioriterad granskning.
BREAKING