Ny behandling mot kortväxthet kan vara på väg

Ett nytt potentiellt läkemedel mot kortväxthet är föremål för en prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA – men har nu råkat ut för en försening.

Vaccine project targeting congenital infection scrapped in late-stage trial – “Clearly disappointed”

Hope for the first vaccine against the world’s most common congenital infection has taken a serious hit

Index Pharmaceuticals rekryterar inför fas III-studie

Anställer Anders Bröijersén och Johan Levin till den kliniska utvecklingsorganisationen.

Ny snittfri behandling av ögonsjukdom godkänd i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny behandling som gör det möjligt att behandla en sällsynt och synhotande sjukdom i hornhinnan utan att...

Astra Zeneca går inte vidare till fas III med ny blodfettssänkare

Astra Zeneca avslutar sin utveckling av kolesterolläkemedelskandidaten ION449. Det trots att data i fas IIb-studie nådde upp till de primära effektmåtten.

J&J:s alzheimerkandidat floppade i fas II

Ännu ett försök att utveckla ett alzheimerläkemedel med inriktning på tau-proteinet har misslyckats.

Merck & Co betalar 87 miljarder för influensakandidat

Läkemedelsjätten Merck & Co har ingått avtal om att förvärva Cidara Therapeutics, som utvecklar influensaläkemedel, i en av årets största biotech-affärer.

Efterlängtad framgång för hårt prövade biotechbolaget – ”Mycket nöjda”

Biotechbolaget Ascelia Pharma meddelar att det primära effektmåttet uppnåtts i en fas III-studie som utvärderar leverkontrastmedlet Orviglance.

Ny Leqembi-data antyder upp till åtta år fördröjd sjukdomsprogression

Ju tidigare lecenemab sätts in, desto större effekt kan den ha på att bromsa Alzheimers sjukdom. Det antyder nya modellerade prognoser som Bioartics partner Eisai presenterat.

Vaccinprojekt mot medfödd infektion skrotas i sen fas – ”Klart besvikna”

Hoppet om det första vaccinet mot världens vanligaste medfödda infektion har fått sig en rejäl törn.

Tvärstopp för Moberg Pharma i USA efter missräkning i studie

Moberg Pharmas nordamerikanska fas III-studie i nagelsvamp blev en besvikelse, och nu väljer Bayer Consumer Health att hoppa av sitt licensavtal med bolaget. De...

De har ingen omsætning - nu rejser de 68 mio. kr.

Kapitaltilførsel på 68 mio. kr. skal understøtte danske Flouguides fase II-forsøg og godkendelsesproces

CTC Clinical Trial Consultants AB

Astra Zeneca’s asthma drug nears approval for sinus inflammation

Astra Zeneca’s drug Tezspire receives positive opinion from the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps.

Astra Zenecas Imfinzi godkänt på nytt i USA – hoppas bli ny standardbehandling

Astra Zenecas Imfinzi har fått FDA-godkännande som den första immunterapin som kan ges både före och efter kirurgi vid resektabel magsäckscancer och cancer i ga...

Ny motgång för Astra Zenecas ADC-kandidat

Astra Zenecas läkemedelskandidat Dato-DXd uppvisade ingen signifikant förbättring av överlevnaden hos bröstcancerpatienter jämfört med kemoterapi i en fas III-s...

Lundbeck presenterar första behandlingen mot MSA

Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har utvecklat antikroppen amlenetug, som kan innebära den första behandling av multipel systematrofi (MSA).

”Tillgången till kapital ökar när det finns en exit”

Det är fortsatt tuffa tider för biotechbolag som jagar finansiering – men det finns gott hopp om en ljusning framöver. Det menar Okee Williams, Corporate Adviser på Redeye.

Lundbeck får genombrottsstatus i Kina för nytt epilepsiläkemedel

Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har fått Breakthrough Therapy Designation i Kina för sin läkemedelkandidat bexicaserin, avsett för behandling av anfall vid ut...

Astra Zenecas Datroway förbättrade överlevnaden i bröstcancerstudie

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Datroway visar förlängd överlevnad vid svårbehandlad bröstcancer.

Genmab to Acquire Dutch biotech for USD 8 Billion

Danish pharmaceutical company Genmab has agreed to acquire Dutch firm Merus, a developer of cancer therapies, for USD 8 billion, equivalent to nearly SEK 75 billion.

Elias Uhlin om ATMP-fältets framtid: ”Ser redan nystartade bolag resa sig ur askan”

Nu nalkas vinterns ledigheter. Det vill Life Science Sweden uppmärksamma genom att ställa bakåt- och framåtblickande frågor till bransch- och forskarprofiler fr...

Astra Zeneca nådde interrimsmål i fas III-studie om sällsynt sjukdom

Astra Zeneca och Ionis uppnådde sina mål vid en interimsanalys av fas III-studien Neuro-Ttransform vid behandling av en form av den sällsynta sjukdomen ärftlig ...

Grönt ljus för diabetespiller för att reducera hjärtrisker

FDA godkänner Novo Nordisks Rybelsus för behandling av allvarliga hjärt-kärlhändelser hos vuxna med typ 2-diabetes. Det är första gången ett oralt GLP-1-läkemed...