Doge backar om nedläggning av viktigt FDA-labb

Trumpadministrationen drar efter kritik tillbaka beslutet att stänga ett av FDA:s viktigaste laboratorier för läkemedelskontroll.

Hyreskontrakt för 30 FDA-anläggningar rivs av Doge

USA:s nya effektiviseringsmyndighet Doge har hittills sagt upp hyresavtalen för 30 av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s anläggningar i USA.

Egetis slutför ansökan om godkännande i USA

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har slutfört sin rullande NDA-ansökan till den amerikanka läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate, en behandling...

Positiva data för Bayers strokekandidat

Bayers blodförtunnare asundexian minskade signifikant risken för en upprepad stroke i en fas III-studie.

FDA godkänner genterapi för sällsynt sjukdom

FDA har godkänt PTC Therapeutics genterapi för att behandla en potentiellt dödlig enzymbrist. Genterapin har varit godkänd i EU sedan 2022 under namnet Upstaza.

Hon lämnar Ascelia – blir vd i annat bolag

Ascelia Pharmas vice vd Julie Waras Brogren lämnar företaget för att ta en vd-roll i ett annat bolag.

Medivirs behandling för benskörhet får status som särläkemedel

Svenska Medivirs läkemedelskandidat MIV-711 har beviljats status som särläkemedel som behandling för medfödd benskörhet, Orphan Drug Designation, i USA.

Ambu-rival dykker: FDA søger at forhindre import af en række produkter

Multicancertest klarade inte målet – aktie rasade på börsen

Ett uppmärksammat blodtest för flera olika cancerformer nådde inte sitt primära mål i en stor brittisk studie. Bolaget bakom testet fick se sitt börsvärde halveras.

Ny ögonbehandling kan ta upp kampen med storsäljare

Ett nytt ögonläkemedel under utveckling rapporteras vara bättre på att bevara patienternas syn än blockbusterläkemedlet Eylea i en sen klinisk studie.

FDA låter Oncopeptides gå vidare med uppföljare till Pepaxti

Ett tidigare kliniskt stopp mot svenska Oncopeptides har hävts i USA. Nu planerar biotechbolaget att gå vidare med cancerkandidaten OPD5 i landet.

Ny behandling för dödlig lungsjukdom – första på ett decennium

För första gången på över tio år har nu ett nytt läkemedel godkänts mot den svårbehandlade lungsjukdomen idiopatisk lungfibros, IPF.

FDA’s Top Vaccine Official resigns – Issues sharp criticism of Kennedy

FDA’s Top Vaccine Official is leaving his post while simultaneously criticizing the country’s health secretary for allowing “misinformation and lies” to influen...

Efter starka studiedata: Structure tar upp kampen om fetmapillren

Konkurrensen om framtidens fetmapiller hårdnar. Nu visar amerikanska Structure Therapeutics fas II-data som av analytiker beskrivs som ”bäst i klassen”.

Anna Törner: ”Drug prices – an important driver of innovation”

We live under the illusion that no price is too high when it comes to health, but that simply isn’t true, writes Anna Törner.

Nordjyder henter topprofil til stor medico-satsning

RTX satser på sundhedsområdet, og det skal ny SVP med erfaring fra medicosektoren stå i spidsen for

Roche breddar användningen av sitt tidigare cancerläkemedel

Roche har fått FDA-godkännande för att använda sitt läkemedel Gazyva vid behandling av vuxna med aktiv lupusnefrit – en allvarlig njurkomplikation vid SLE. Besk...

Wegovy approved in the U.S. for treatment of liver disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted accelerated approval for Novo Nordisk’s drug Wegovy to treat the serious liver condition known as MASH. ...

Uppgifter: Jätteaffär på väg inom cancerområdet

Läkemedelsjätten Merck & Co, som i Europa går under namnet MSD, uppges föra samtal om att köpa Revolution Medicines i en mångmiljardaffär. Men fler stora aktöre...

Lovande data för borreliavaccin – ansökan kan lämnas in 2026

Franska vaccinspecialisten Valneva har rapporterat positiva fas II-data för vaccinkandidaten VLA15 mot borrelia som utvecklas tillsammans med Pfizer.

Wegovy godkänt i USA för behandling av leversjukdom

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat ett påskyndat godkännande för Novo Nordisks läkemedel Wegovy vid behandling av den allvarliga leversjukdo...

Phase III win for Hansa Biopharma: “We Are Thrilled”

Swedish biotech Hansa Biopharma’s transplant drug imlifidase has met the primary efficacy endpoint in a registration-enabling Phase III study in the United States.

Amerikansk CRO köper leverantör av försöksdjur

Charles River Laboratories köper en kambodjansk leverantör av primater för 510 miljoner dollar, motsvarande 4,7 miljarder kronor. Syftet är att säkra tillgången...

Alzinova får FDA:s snabbspår för sitt alzheimervaccin

Biofarmabolaget Alzinovas vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom har beviljar Fast Track-status av USA:s läkemedelsmyndighet FDA.