Free-text search
Content Types
-
Grönt ljus för genterapi mot sällsynt muskelsjukdom
FDA har gett klartecken för Novartis nya genterapi Itvisma för behandling av patienter med den sällsynta muskelsjukdomen spinal muskelatrofi (SMA).
-
Tvingades dra tillbaka läkemedel – nu gör bolaget nedskärningar
Efter flera regulatoriska motgångar och ett tillbakadraget läkemedel under hösten tvingas Intercept Pharmaceuticals till neddragningar.
-
Diamyd och Northx i samarbete för att ta diabetesläkemedel vidare
Diamyd Medical inleder ett samarbete med Northx Biologics. Syftet är att kratta vägen för en potentiell framtida kommersialisering av retogatein, bolagets läkem...
-
Framgång för Hansa i amerikansk fas III-studie – ”Vi är begeistrade”
Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase klarade det primära effektmåttet i en registreringsgrundande fas III-studie i USA.
-
Genterapi återupptas i USA – men fick nobben i EU
Genterapin Elevidy, som nyligen pausades av säkerhetsskäl, kan nu återigen ges till vissa patienter med Duchennes muskeldystrofi i USA.
-
Alzinova tar steg mot fas II-studie i USA
Biofarmabolaget Alzinova hoppas kunna inleda en fas II-studie med sin vaccinkandidat mot Alzheimers under andra halvåret 2025.
-
Problem hos kontraktstillverkare stoppar Regenerons blodcancerläkemedel
För andra gången har Regeneron nekats godkännande i USA för en ny lymfombehandling. Orsaken uppges denna gång vara anmärkningar mot en extern tillverkningsanläg...
-
Positivt USA-besked om Alzecures smärtpreparat
Alzecure har beviljats särläkemedelsstatus i USA för smärtpreparatet ACD440.
-
Får grönt ljus för global studie – ”En betydande katalysator för Cereno”
Det Mölndalsbaserade forskningsbolaget Cereno Scientific har fått klartecken av FDA att inleda en global fas IIb-studie inom hjärt- och lungsjukdomen PAH, pulmo...
-
Anna Törner: Läkemedelspriser – en drivkraft för innovation
”Vi lever i villfarelsen att inget pris är för högt när det gäller hälsa, men det är inte sant”, skriver Anna Törner i en krönika.
-
Trumps nya FDA-chef varnar för "massiv övermedicinering"
Donald Trump har nominerat kirurgen och författaren Marty Makary till ny chef för den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, som enligt den tillträdande preside...
-
Acne medication may be the solution when hair starts falling out
A treatment originally developed for acne has shown remarkable Phase III results in a completely different area: male-pattern hair loss.
-
Nytt läkemedel mot avancerad bröstcancer godkänt i USA
FDA har godkänt Eli Lillys målinriktade behandling Inluriyo för patienter med avancerad eller spridd bröstcancer.
-
Orexo får USA-stöd för överdosläkemedel vid blandmissbruk
Uppsalabolaget Orexo har fått 8 miljoner dollar, motsvarande 75 miljoner kronor, av den amerikanska myndigheten Barda för att ta fram ett nasalt räddningsläkeme...
-
Första steget mot Leqembi-behandling i hemmet
Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsgodkännande för en subkutan version av Leqembi. Vid ett godkännande skulle det svenskutvecklade Alzheimerläkemedl...
-
Miljardstämning mot BMS – anklagas för att avsiktligt ha försenat läkemedel
En amerikansk domare avvisar kraven från Bristol Myers om att avskriva en stämning på 6,7 miljarder dollar, där bolaget anklagas för att lurat aktieägare genom ...
-
FDA approves first non-opioid pain reliever in over 20 years
For the first time in decades, a new type of acute pain medication that is not an opioid has been approved in the USA.
-
Nytt läkemedel mot fibromyalgi godkänt – första på 16 år
Amerikanska Tonix Pharma har fått FDA-godkännande för sitt läkemedel Tonmya för behandling av smärta relaterat till det kroniska tillståndet fibromyalgi. Läkeme...
-
Lista: Årets mest framstående medicinska uppfinningar
Den subkutana formen av det svenskutvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi lyfts fram när Time presenterar sin årliga lista över de bästa uppfinningarna 2025.
-
Framgång för Boehringer inom lungcancer
Ett nytt läkemedel har godkänts i USA som behandling av vissa patienter med icke-småcellig lungcancer.
-
Trumps nya sajt ska pressa läkemedelspriser – experter tveksamma
President Donald Trump har lanserat TrumpRx.gov, den nya webbplats han i månader hävdat ska ge amerikaner tillgång till rabatterade receptläkemedel.
-
FDA godkänner första icke-opioida smärtstillaren på över 20 år
För första gången på flera decennier har en ny typ av läkemedel mot akut smärta som inte är en opioid godkänts i USA.
-
AI-genererad psoriasiskandidat lyckades i fas III – kan bli guldklimp för Takeda
En ny behandling för psoriasis klarade målen i sen klinisk fas, och ser ut att ha potential att bli en kommande storsäljare.
-
Ny terapi får grønt lys i kampen mod blodkræft
Store fremskridt for patienter, der har udtømt andre muligheder
BREAKING