Free-text search
Content Types
-
Egetis säkrar 183 miljoner i riktad nyemission
Genom en riktad nyemission på 183 miljoner kronor stärker Egetis Therapeutics sin finansiella position inför den planerade läkemedelsansökan i USA för särläkeme...
-
FDA granskar influensavaccin för självadministrering
Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för influensavaccinet Flumist Quadrivalent.
-
FDA-beslut: AZ:s nasala influensavaccin får tas av patienten själv
Astra Zenecas nasala influensavaccin Flumist har godkänts för självadministrering i USA. Det är därmed det första influensavaccinet i USA som inte behöver ges av en vårdgivare.
-
Storsäljaren Beyfortus tas i bruk i Sverige – ska skydda mot RS-virus
Från och med 10 september erbjuds alla barn som föds i Sverige den förebyggande antikroppsbehandlingen Beyfortus (nirsevimab), som ska förhindra RSV-infektion i...
-
Cybersikkerhed i medicoteknik – et spørgsmål om liv og død
Sårbarheder i medicotekniske systemer som insulinpumper og kirurgiske robotter viser, at truslerne er reelle. Ifølge Joakim Mark hos Intertek er cybersikkerhed ...
-
Genterapi gav hörsel till barn med medfödd dövhet – elva av tolv förbättrades
Elva av tolv barn med medfödd dövhet uppvisade förbättringar i en studie där Regenerons genterapi mot ärftlig hörselnedsättning prövades. Nu planerar det amerik...
-
Xspray tar in 130 miljoner inför USA-lansering
Forskningsbolaget Xspray Pharma genomför en företrädesemission på upp till 130 miljoner kronor. Huvudsyftet är att stödja en planerad lansering av cancerläkemed...
-
Uppgifter: Kennedy pekar ut vanlig värktablett som möjlig orsak till autism
USA:s hälsominister Robert F. Kennedy Jr. väntas peka ut användning av en vanlig värktablett med paracetamol under graviditeten som en möjlig riskfaktor för autism.
-
Efter ett tredje dödsfall – genterapi pausas
Sarepta Therapeutics har efter påstötningar från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA beslutat att pausa vidare leveranser av den ifrågasatta genterapin Elevidys i USA.
-
Recipharm i samarbete om ny ALS-behandling
Recipharm ska samarbeta med israeliska Neurosense Therapeutics om att ta en ny behandling för den neurodegenerativa sjukdomen ALS vidare till fas III-studier.
-
Tau-targeted Alzheimer's drug gets Fast Track designation in the USA
Biogen's Alzheimer's candidate BIIB080 has been granted Fast Track designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).
-
Svenske Martin Kulldorff bland nya vaccinrådgivare – utnämnd av Kennedy
USA:s hälsominister Robert Kennedy Jr. utsåg på onsdagen åtta nya ledamöter till CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP), efter att plötsligt ha avskedat hela de...
-
Fuskande tredjepartslabb en ”alarmerande trend” enligt FDA
Allt fler medtech-bolag förlitar sig på data från tredjepartslabb som visar sig vara påhittade eller duplicerade från tidigare studier, varnar den amerikanska l...
-
Klartecken för första läkemedlet mot lungsjukdomen NCFBE – väntas bli en blockbuster
Det första läkemedlet i en helt ny klass, DPP1-hämmare, har godkänts i USA. Det är det första sjukdomsmodifierande läkemedlet mot bronkiektasier utan cystisk fi...
-
Lykos Therapeutics skär ned på personal efter negativt FDA-besked
Ungefär 75 procent av personalstyrkan får gå hos Lykos Therapeutics. Bolaget utvecklar en MDMA-baserad behandling mot posttraumatiskt stressyndrom som tidigare ...
-
FDA begär justeringar kring Ultomiris
Astra Zeneca har mottagit ett brev från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gällande tilläggsansökan om så kallad Biologics Licence för Ultomiris, ett prepara...
-
First preterm infants study – a vital step for Neola
After years of developing an advanced lung monitoring system, Neola Medical has received some delightful news: permission to start its first clinical study on p...
-
Bioarctics parkinsonkandidat får särläkemedelsstatus i USA
Bioarctics exidavnemab får särläkemedelsklassificering i USA.
-
Tirzepatide approved for obesity by the FDA – to be branded as Zepbound
Diabetes drug tirzepatide has now also been approved in the US for treating obesity.
-
Misslyckande för BMS i sen studie om hjärtläkemedel
Läkemedelsjätten Bristol Myers Squibbs läkemedel mot en typ av hjärtsjukdom misslyckades i en sen klinisk studie. Det svaga utfallet ökar kraven på positiva utf...
-
Nytt godkännande för Elektas Gamma Knife i USA
Strålterapibolaget Elekta har fått klartecken av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att använda sitt Gamma Knife-system vid ytterligare en typ av sär...
-
Efter Novo Nordisks hot – Eli Lilly stämmer företag
I förra veckan hotade Novo Nordisk med rättsliga åtgärder mot tillverkare av billiga kopior. Nu stämmer Eli Lilly flera företag som påstår att deras kopior fung...
-
FDA:s rådgivande vaccinmöte inställt – utan förklaring
Ett årligt möte mellan FDA och deras rådgivande vaccinkommitté ställs in.
-
The top five most expensive drugs in 2025
New advanced therapeutic medicines are reaching the market, but their price tags remain exceptionally high. This year’s ranking of the most expensive drugs in t...
BREAKING