MSD köper Verona Pharma för 10 miljarder dollar

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har ingått avtal om att förvärva Verona Pharma för cirka 10 miljarder dollar, motsvarande cirk...

Viktigt steg för Neola – ska göra studie med för tidigt födda

Efter år av utvecklingsarbete av sitt lungövervakningssystem har Neola Medical fått ett glädjande besked: ett tillstånd att starta sin första kliniska studie på...

Nya handelschefen: ”Försöker agera i en föränderlig värld”

Sara Lowemark har sedan mitten av augusti rollen som chef för internationella relationer på Lif – de forskande läkemedelsföretagen. Redan från start har hon fåt...

Framsteg för Novartis kandidat mot Sjögrens sjukdom

Novartis har presenterat fas 3-data för den monoklonala antikroppen ianalumab, som visade en statistiskt signifikant minskning av sjukdomsaktivitet hos patiente...

Göteborgsbolag får snabbspår i USA för IPF-behandling

Vicore Pharma har beviljats snabbspår i USA för sin läkemedelskandidat buloxibutid som utvecklas mot idiopatisk lungfibros, IPF.

Ny antibiotika mot urinvägsinfektion godkänns – första på 30 år

Läkemedelsbolaget GSK har fått FDA-godkännande för Blujepa - en ny klass av orala antibiotika.

Nytt snabbspår i USA – granskningstid ska kortas kraftigt

USA:s läkemedelsmyndighet FDA lanserar ett nytt program där särskilda vouchers ska kunna förkorta granskningstiden för läkemedelsansökningar till mellan en och ...

Kennedy-rådgivare vill stoppa kombovaccin för barn under fyra

Barnvaccineringen i USA är under omprövning. På torsdagen beslutade CDC:s rådgivande vaccinkommitté (ACIP) att stoppa användningen av ett av landets viktigaste ...

Nytt grönt ljus för Tremfya – ska ersätta storsäljaren Stelara

Johnson & Johnsons Tremfya får ytterligare ett FDA-godkännande. Därmed fortsätter läkemedelsjätten förverkliga sin plan om att ersätta den tidigare storsäljaren Stelara.

Mercks RSV-läkemedel får tummen upp i USA – tar upp kampen med Beyfortus

Amerikanska FDA godkänner Mercks nya läkemedel mot infektioner orsakade av RS-virus. Därmed får Sanofis och Astra Zenecas storsäljare Beyfortus ny konkurrens.

Tau-inriktat alzheimerpreparat får snabbspår i USA

Amerikanska Biogens alzheimerkandidat BIIB080 har beviljats ”Fast Track” – ett snabbspår – av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Källor: FDA:s vaccinchef tvingas bort – riktar skarp kritik mot Kennedy

Vaccinchefen vid FDA lämnar sin post och kritiserar samtidigt landets hälsominister för att ha låtit ”desinformation och lögner” styra hans tankar om vacciners säkerhet.

Studie motbevisar Kennedys påstående om sparkad vaccinkommitté

Den vaccinkommitté som avskedades av Robert F. Kennedy Jr. i början av juni hade lägst nivå av ekonomiska intressekonflikter sedan 2000, visar studie. Tvärtemot...

12 000 jobb borta från Bayer på två år

Över 12 000 tjänster har försvunnit på Bayer sedan en omfattande omstrukturering av kemi- och läkemedelskoncernen inleddes för två år sedan.

Här är topp fem dyraste läkemedlen 2025

Nya avancerade terapiläkemedel når marknaden, men prislapparna är höga. På årets lista över de dyraste läkemedlen i USA finns en gemensam nämnare: alla är gente...

Astra Zeneca hoppas på blodtryckskandidat som ny guldgruva

Före årets slut planerar Astra Zeneca att ansöka om regulatoriskt godkännande för sin experimentella blodtrycksbehandling. Förhoppningen är att den på sikt ska ...

USA-besked får Lundabolag att backa på börsen – ”Beslutet från FDA är beklagligt”

Brister hos en kontraktstillverkare riskerar att försena ett eventuellt godkännande av Camurus läkemedelskandidat mot en sällsynt hormonsjukdom i USA. Beskedet ...

Vykat XR – ny pillerbehandling mot omåttlig aptit

FDA har godkänt den första behandlingen för en genetisk störning som bland annat präglas av omåttlig aptit.

Høreapparatkæmpe mister direktør

Bästsäljaren Keytruda blir enklare att ta – godkänns i subkutan form

MSD (känt som Merck i USA och Kanada) har fått klartecken från FDA och CHMP för en ny variant av sitt storsäljande cancerläkemedel Keytruda. Den nya versionen, ...

Tirmed stärker upp med regulatorisk expert

Tirmed Pharma har rekryterat Elisabeth Augustsson, specialist inom regulatoriska frågor, för att bidra till den fortsatta utvecklingen av bolagets läkemedelskan...

Novo Nordisk planerar att kapa kostnader när konkurrensen hårdnar

Novo Nordisk slopar två fetmaläkemedel som en del av en omfattande översyn av forskningsportföljen. Samtidigt meddelar att avgående vd:n Lars Fruergaard Jørgens...

Biogen fick nobben på utköpserbjudande

Sage Therapeutics styrelse säger nej till utköpserbjudandet från den betydligt större partnern Biogen.

New drug to simplify treatment of hemophilia

A new type of treatment for hemophilia, which only needs to be administered every two months, has been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).