Free-text search
Content Types
-
Tredje gången gillt – FDA godkänner ratad hudcancerbehandling
Det gäller att inte ge sig. Efter att ha fått nobben två gånger, med aktieras och nedskärningar som följd, har till slut Replimune fått sitt nya läkemedel för m...
-
Implantica secures FDA approval: “Culmination of many years of development”
Swedish-founded Implantica has received Premarket Approval (PMA) from the FDA for RefluxStop, its implant-based treatment for acid reflux.
-
Lantheus challenges Eli Lilly with FDA-approved Alzheimer’s tracer
Eli Lilly has until now had the US market for tau PET imaging in Alzheimer’s disease to itself. The pharmaceutical giant is now facing competition after the FDA approved radiopharmaceutical company Lantheus Holdings’s Tauklarify....
-
FDA wins GLP‑1 dispute – setback for makers of copycat drugs
A U.S. federal appeals court has ruled that the FDA followed the correct procedure when the agency determined that Novo Nordisk’s and Eli Lilly’s diabetes and o...
-
New hair loss pill delivers positive Phase 3 results
A new tablet formulation of a drug originally developed to treat high blood pressure has shown promising results against hereditary hair loss.
-
FDA kritiserar Lundbecks marknadsföring av storsäljande migränläkemedel
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA riktar skarp kritik mot Lundbecks marknadsföring av migränläkemedlet Vyepti (eptinezumab). Myndigheten anser att flera...
-
Novo's facility remediation delays haemophilia A drug
The FDA has informed Novo that the BLA review of the antibody denecimig for the treatment of haemophilia A is still ongoing with no new timeline.
-
Inossia raises SEK 88m – targets US approval
The Swedish medtech company Inossia, which is developing an additive for bone cement, has completed an oversubscribed SEK 88 million share issue.
-
Updated: Egetis receives SEK 5.3 billion takeover bid from US company
US-based ANI Pharmaceuticals has made a SEK 5.3 billion takeover bid for Swedish Egetis Therapeutics. Chairman Mats Blom tells Life Science Focus why the board ...
-
FDA godkänner första läkemedlet som angriper orsaken till narkolepsi
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en ny tablettbehandling som är den första att inrikta sig mot de bakomliggande orsakerna till narkolepsi typ 1.
-
FDA sparkade 3 000 – nyanställer 2 200
Förra året försvann över 3 000 tjänster från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu har myndigheten fått klartecken att nyanställa 2 200 medarbetare.
-
Ambu expands their bronchoscopy offering
Ambu's bronchoscope offering has been cleared for use in the pediatric segment.
-
FDA säger nej – ännu ett bakslag för Ascelia
Ascelia Pharma har fått ett negativt svar på sin FDA-ansökan för kontrastmedlet Orviglance.
-
Viatris to buy Pacira for $1.65 billion
Viatris is acquiring Pacira BioSciences for $1.65 billion, strengthening its portfolio with two high-margin, non-opioid pain treatments.
-
FDA godkänner Crispr-behandling från två års ålder
FDA har utökat godkännandet för genterapin Casgevy (exagamglogene autotemcel) till att omfatta patienter från två års ålder.
-
Pfizer secures $1.5 billion to develop obesity drug
Following the high-profile bidding war with Novo Nordisk over Metsera, Pfizer is taking the next step in its obesity strategy. Investment firm Blackstone will n...
-
New heart valve can expand as children grow
The US Food and Drug Administration (FDA) has approved a surgically implanted heart valve for children with a special feature: it can be expanded as the child grows.
-
Trump: FDA-chefen Marty Makary avgår
Nu står det klart. USA:s läkemedelsmyndighet FDA:s chef Marty Makary avgår efter interna konflikter med Vita huset och hälsodepartementet.
-
Saniona moves depression drug closer to first-in-human trial
The Swedish-Danish research company Saniona has submitted an application to the FDA to begin testing its oral drug candidate in patients with major depressive disorder.
-
Förlängd FDA-granskning av subkutan Leqembi
Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningen av Leqembi Iqlik som startdos för behandling av tid...
-
FDA förlänger granskning av Astra Zenecas camizestrant
Astra Zeneca meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA förlänger tidsfristen för beslut om bolagets ansökan för experimentella bröstcancerläkemedel camizestrant.
-
Meet SGS at MEDICA 2026 – Navigating the Future of Medical Device Regulation and Compliance
The future of healthcare is shaped by innovation, new technologies and evolving regulatory requirements. At MEDICA 2026, SGS invites medical device manufacturer...
-
Pharmaceutical executives play down AI hype – see no quick path to cures
Leading pharmaceutical executives are questioning Silicon Valley’s promises that AI can soon cure most diseases, the Wall Street Journal writes in an article. S...
-
LEO Pharma acquires dermatology drug for 435 million USD
LEO Pharma strengthens its dermatology portfolio by acquiring the late-stage drug candidate dersimelagon.
BREAKING