Free-text search
Content Types
-
Q-linea tar in kapital till fortsatt USA-satsning – ”Har positionerat oss starkt”
Uppsalabolaget Q-linea, som utvecklar produkter för infektionsdiagnostik, har beslutat att ta in upp till 225 miljoner kronor i en nyemission.
-
FDA kräver indraget tillstånd för Oncopeptides i USA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten kräver att marknadstillståndet för Oncopeptides läkemedel Pepaxto dras tillbaka. Beskedet innebär ännu ett bakslag i USA f...
-
Ambu modtager amerikansk godkendelse
Ambu får FDA-godkendelse til verdens første terapeutiske gastroskop til engangsbrug
-
GSK pays 2.2 billion dollars to settle Zantac lawsuits
British drugmaker Glaxo Smith Kline, GSK, has struck a 2.2 billion dollar settlement, thereby resolving a vast majority of the liability cases pending against t...
-
Vaccinbolags aktie rasade efter pausad studie med kombovaccin
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tills vidare stoppat vidare kliniska prövningar med Novavax kombinerade covid- och influensavaccin efter en rappor...
-
Vaccinbolag backade när Trump nominerade vaccinskeptiker
Flera av de stora vaccinbolagen föll på börsen efter att vaccinskeptikern Robert F. Kennedy Jr. på torsdagen nominerats till posten som hälsominister i Donald T...
-
Guard Therapeutics beviljas snabbspår av FDA för njurbehandling
FDA har beviljat det svenska biotech-bolaget Guard Therapeutics "Fast Track" för läkemedelskandidaten RMC-035 för behandling mot akuta njurskador.
-
Blodprov för Alzheimers får genombrottsstatus i USA
Ett blodprov som utvecklas av läkemedelsföretagen Roche och Eli Lilly som stöd vid diagnosticering av Alzheimers sjukdom har nu tilldelats genombrottsstatus i USA.
-
Senzime tar in kapital för fortsatt kommersiell expansion
Medtechbolaget Senzime har beslutat att genomföra en riktad nyemisson. Bolaget planerar att ta in cirka 86 miljoner kronor.
-
Ambus nye duodenoskop får CE-mærket
Ambus nye duodenumskop er nu markedsgodkendt i både USA og EU
-
Hvordan USA slår Europa i kampen om innovationen
For 15 år siden flokkedes amerikanske virksomheder til Europa, hvor de regulatoriske vilkår var bedst. Nu er det vendt på hovedet: USA suger de europæiske virksomheder til sig
-
Guard Therapeutics: ”Mötet med FDA är en tydlig validering av våra kliniska fas II-data”
Det svenska bioteknikföretaget Guard Therapeutics meddelar att de fått positiv återkoppling från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, efter ett möte gäll...
-
Oväntat läkemedel i topp på lista över mest emotsedda lanseringarna 2024
Flera år i rad har Alzheimerbehandlingar toppat en återkommande amerikansk rankning över de mest efterlängtade läkemedlen. Men i år är det istället en ny, lovan...
-
Diamyd får snabbspår i USA – ”Oerhört glada”
Svenska Diamyd Medical har beviljats ”Fast Track Designation” – ett snabbspår – av amerikanska FDA för sin immunoterapi under utveckling för patienter med typ 1-diabetes.
-
Positivt USA-besked för Medivir – ”Vi är mycket glada”
Forskningsbolaget Medivir har fått uppmuntrade besked i USA vad gäller bolagets läkemedelskandidat MIV-711 för behandling av den sällsynta höftsjukdomen Legg-Ca...
-
Hon ska leda affärsutvecklingen på Diamyd i Umeå
Diamyd Medical, som utvecklar läkemedel mot typ 1-diabetes, har anställt Sofia Mayans som affärsutvecklingschef vid företagets produktionsanläggning i Umeå.
-
GSK betalar 23 miljarder för att slippa rättstvister kring Zantac
Den brittiska läkemedelsjätten Glaxo Smith Kline, GSK, har gått med på att betala 2,2 miljarder dollar – motsvarande närmare 23 miljarder kronor – för att lösa ...
-
Enhälligt stöd för Eli Lillys Alzheimerläkemedel
En rådgivarpanel till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har enhälligt röstat för att backa upp Eli Lilly experimentella Alzheimerläkemedel donanemab.
-
Bolag anklagas för att ha mörkat förhöjd risk för deltagare i alzheimerstudier
Ett stort antal deltagare i de kliniska alzheimerstudierna av lecanemab och donanemab bar på en genvariant som gjorde att de löpte förhöjd risk för allvarliga b...
-
FDA godkänner första hemtestet för både influensa och covid-19
För första gången har ett hemtest som kan upptäcka och skilja på influensa A och B samt covid-19 godkänts för försäljning i USA.
-
Vicore tar in 782 miljoner för sin lungfibroskandidat
Vicore Pharma har beslutat att ta in upp till 782 miljoner kronor i en företrädesemission för att finansiera fortsatt utveckling av bolagets behandling för idio...
-
Trump stoppar information från hälsomyndigheter
Donald Trump inleder sin andra mandatperiod med att instruera flera hälsomyndigheter att pausa all kommunikation till allmänheten. Dessutom införs flera restriktioner mot NIH.
-
Eli Lillys nya alzheimerkandidat misslyckades i fas II
Kort efter att läkemedelsjätten Eli Lilly fått ett efterlängtat godkännande för sitt första alzheimerläkemedel kommer ett bakslag för nästa kandidat.
-
Fransk medicinjätte investerar 100 miljoner i Vicore
Den franska läkemedelskoncernen Sanofi investerar tungt i Vicore Pharmas pågående företrädesemission, som syftar till fortsatt utveckling av buloxibutid, ett ny...
BREAKING