Free-text search
Content Types
-
Uppåt för Bioarctic efter positivt USA-besked
Bioarctics aktie steg kraftigt när börsen öppnade på måndagen för första gången efter godkännandet i USA för bolagets Alzheimerläkemedel lecanemab.
-
Läkemedel mot Alzheimers FDA-godkänns – första på 20 år
För första gången på nästan 20 år godkänner FDA en ny behandling mot Alzheimers sjukdom. Och för första gången någonsin rör det sig om ett läkemedel som riktar ...
-
FDA godkänner antikroppstest för covid-19
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har gett ett påskyndat godkännande för nödsituationer till företaget Cellex att tillverka ett antikroppstest som upp...
-
Marie Gårdmark: Potential step change – EU regulators get to play with data
A new pilot from EMA is starting in September to assess wether the analysis of 'raw data' by regulatory authorities improves the evaluation of marketing approva...
-
Tio största misslyckandena i kliniska studier
De flesta stora forskningsframsteg föregås av motgångar – och det gäller inte minst inom läkemedelsutveckling. Under 2023 noterades bakslag för bland annat ett ...
-
Xvivo tar in 440 miljoner för transplantationsstudier i hjärta och lever
Transplantationsbolaget Xvivo har tagit in 440 miljoner kronor i en riktad nyemission av aktier.
-
Godkännandet för Astra Zenecas covidläkemedel dras tillbaka i USA – biter inte på nya virusvarianter
Nödgodkännandet för Astra Zenecas läkemedel Evusheld som förebyggande behandling mot covid-19 har dragits tillbaka av det amerikanska läkemedelsverket FDA. Orsa...
-
FDA skjuter upp alla utländska inspektioner
På grund av den rådande coronavirus-pandemin väljer amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, att skjuta upp alla utländska inspektioner. Beslutet gäller både gen...
-
USA-godkännande: RS-vaccin till gravida ska skydda spädbarn
Ett vaccin som ges till gravida kvinnor för att skydda deras barn mot RS-virus under spädbarnstiden har godkänts av den amerikanske läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Utvecklar metod för att individanpassa transplanterad vävnad
Att transplantera organ innebär flera risker. Göteborgsföretaget Verigraft försöker hitta sätt att minimera riskerna genom att individanpassa vävnader med hjälp av blod.
-
Första genterapin mot vanlig cancerform godkänd i USA
Den första genterapin mot urinblåsecancer har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
-
Trods festdag i medicobranchen: - Vi er ikke i mål
Under fejringen af TÜV SÜD Danmarks udpegning til bemyndiget organ, tegner konturerne af nyt medicodanmark sig
-
Lundabolag beviljas särläkemedelsstatus i USA
Bioteknikbolaget Cantargias läkemedel CAN10 för behandling av systemisk skleros har nu beviljats status som särläkemedel i USA.
-
Oncopeptides cancerläkemedel röstades ned i USA
En omröstning i den rådgivande Odac-kommittén vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på torsdagskvällen blev ett bakslag för det svenska cancerforsknings...
-
Direktør om dokumentationskrav: - Det er fuldstændig eksploderet de seneste par år
Laboratorieleverandøren Holm og Halby er på få nærmest gået fra at være en grossist til at være en projektvirksomhed
-
FDA godkänner första behandlingen mot ovanlig bensjukdom
Amerikanska läkemedelsmyndigheten har godkänt Crysvita (burosumab-twaza) som injektionsbehandling för patienter med tumörinducerad osteomalaci, TIO.
-
Starka data kan skynda på Ascelias fas III-studie
Malmöbaserade forskningsbolaget Ascelia Pharma rapporterar att läkemedelskandidaten Orviglance, som ska ge snabbare upptäckt av levercancer, visar två till tre ...
-
FDA återkallar godkännandet av klorokin och hydroxiklorokin
Läkemedlen bör inte heller kombineras med remdesivir, enligt nya amerikanska rekommendationer.
-
Xspray tar in 251 miljoner inför USA-lansering
Xspray Pharma tillförs 251 miljoner kronor genom en företrädesemission inför en planerad lansering av bolagets cancerläkemedel Dasynoc på den amerikanska marknaden.
-
Amerikansk godkendelse sender Ambu-aktie på himmelflugt
Ambu-aktien fik kursstigning onsdag. Et engangskoloskop er godkendt i USA og rulles gradvist ud
-
Marie Gårdmark: Går vi mot ökad centralisering med nya förordningen?
Behöver en maktförskjutning vara en dålig sak? Marie Gårdmark funderar i en krönika över relationen mellan EMA och de nationella myndigheterna.
-
Pfizer styr om mot mer cancerforskning
Den amerikanska läkemedelsjätten Pfizer pekar ut områden som företaget satsar extra på i efterdyningarna av covidpandemin och den minskade efterfrågan på bolage...
-
Anna Törner: Kalashnikovs in a new guise
Thanks to resisting European regulatory authorities, Europe has been spared the opioid epidemic. In the 1960s, the situation was the opposite as the American ph...
-
Avvikelser vid MR-bedömning försenar nytt kontrastmedel: ”Mycket olyckligt och överraskande”
En ny utläsning krävs av bilderna från fas III-studien med kontrastmedlet Orviglance. Orsaken är en oacceptabelt hög variation i de anlitade radiologernas bedöm...
BREAKING