Så mycket väntas lecanemab sälja globalt

Försäljningen av Leqembi (lecanemab), som nyligen fick ett accelererat USA-godkännande som behandling mot Alzheimers sjukdom, väntas globalt uppgå till sju milj...

Uppsalaföretag beviljas särläkemedelsstatus i USA

Uppsalaföretaget Beactica Therapeutics har nu beviljats särläkemedelsstatus i USA för sitt läkemedel BEA-17 för behandling av glioblastom.

Slutförd ansökan för alzheimerkandidat lyfte Bioarctics aktie

Den svenska läkemedelsutvecklaren Bioarctic tog ett rejält skutt på börsen på tisdagen efter nyheten att partnern Eisai slutfört sin ansökan hos FDA för bolagen...

Efterlängtad framgång för Oncopeptides – får grönt ljus i EU

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté CHMP har enhälligt rekommenderat ett godkännande för svenska Oncopeptides cancerbehandling Pepaxti.

Godkendelser: TÜV SÜD Danmark lover helt ny tilgang

TÜV SÜD Danmark vil levere en markant anderledes certificeringsproces sammenlignet med de øvrige bemyndigende organer i EU, fortæller vicedirektør Martin Jakobsson

Bioarctics Alzheimerläkemedel godkänt i USA

Alzheimerläkemedlet lecanemab godkänns i USA. Beskedet på fredagen är en fullträff för svenska Bioarctic som stått för den tidiga utvecklingen av preparatet.

Getinges dotterbolag återkallar ballongpump för hjärtstöd i USA

Getinges dotterbolag Datascope har i USA återkallat över 4 000 enheter av en aortaballongpump som används för hjärtstöd. FDA bedömer det som den allvarligaste t...

Eugen Steiner föreslås bli styrelseordförande i Bioarctic

Läkaren och styrelseproffset Eugen Steiner föreslås ta över som ordförande i Bioarctic efter avgående Wenche Rolfsen.

Oncopeptides vd om tvärvändningen: "Medvetna om att det kan verka förvirrande"

Det är "ny verkligt betydelsefull information" som gör att Oncopeptides nu återkallar tillbakadragandet av sitt blodcancerläkemedel Pepaxto i USA. Men vad den i...

Covid-19-vaccin kan börja ges till yngre barn i USA

FDA har gett nödgodkännande för Pfizers covid-19-vaccin till barn mellan fem till elva år.

FDA godkänner första hemtestet för covid-19 i USA

FDA har gett tummen upp till det första testet för covid-19 där man kan ta provet på hemmaplan och skicka in för analys.

Tablettbehandling mot håravfall godkänns i USA

Den första tablettbehandlingen mot fläckvis håravfall har fått tummen upp av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Diamyd återupptar fas III-studie i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har hävt pausen för Diamyds bekräftande fas III-studie Diagnode-3 som utvärderar bolagets läkemedelskandidat mot diabetes typ 1.

Carl Borrebaeck – professor and serial entrepreneur with a taste for speed

Award-winning cancer researcher, the founder of many listed companies, and constantly in the academic and commercial spotlight for decades. However, Carl Borreb...

Ny studie: Ingen effekt av ivermektin mot covid-19

Det omdiskuterade antiparasitläkemedlet ivermektin har förts fram som en alternativ behandling mot covid-19. Men enligt en ny studie har behandlingen ingen effe...

Ny biosimilar för ögonbehandling har godkänts i USA

Den första biosimilaren för alla fem indikationerna av Roches storsäljare Lucentis har godkänts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Xspray får särläkemedelsstatus för behandling av lymfatisk leukemi

Xspray Pharmas läkemedelskandidat XS004 (dasatinib) har beviljats status som särläkemedel i USA för behandling av akut lymfatisk leukemi, ALL.

Oncopeptides läkemedel godkänt i Storbritannien

Sobis samarbete med Sanofi ger skörd – läkemedel mot hemofili godkänt i USA

Svenska särläkemedelsbolaget Sobi har fått ett nytt läkemedel mot hemofili A godkänt i USA. I EU väntas en ansökan om godkännande lämnas in senare i år.

Monica Shaw tar över på Oncopeptides

Cancerforskningsbolaget Oncopeptides har utsett Monica Shaw till ny vd. Hon ersätter Jakob Lindberg som återgår till rollen som forskningschef.

FDA ger Sobi grönt ljus

Bolaget får snabbspår och godkänd klinisk prövningsansökan för sin kandidat mot MPS IIIA.

Nytt USA-godkännande för Astra Zenecas Enhertu inom icke småcellig lungcancer

Enhertu har godkänts i USA för behandling av vuxna patienter med oopererbar eller metastatisk icke småcellig lungcancer (NSCLC) vars tumörer har aktiverat HER2-...

Ansökan inlämnad för Bioarctics Alzheimerläkemedel i EU

Efter USA-godkännandet i förra veckan av Alzheimerläkemedlet lecanemab går Eisai, partner till svenska Bioartic, nu vidare med en ansökan i EU.

Vaccin mot denguefeber har fått godkänt av EU

Efter att Takedas vaccin mot denguefeber –Qdenga – blivit godkänt i EU hoppas nu företaget på att det ska bana väg för fler godkännande världen över.