Free-text search
Content Types
-
Modernas vaccin mot godkännande i USA
Modernas covid-19-vaccin får goda omdömen i en amerikansk myndighetsanalys och väntas inom kort bli det andra vaccinet som får ett nödgodkännande i USA. – Det ä...
-
Kina lärs upp av FDA
Den kinesiska läkemedelsmyndigheten vill lära sig om det regulatoriska arbetet i USA.
-
Alzinovas vaccinkandidat för Alzheimers godkänd för klinisk prövning
Biofarmabolaget Alzinova har fått klartecken för att starta den första kliniska studien med sin vaccinkandidat mot Alzheimers sjukdom.
-
Anna Törner: Success requires bold decisions!
“Doing things right is fine, but doing the right things as soon as possible is even better”, writes Anna Törner in a column.
-
USA beställer molnupiravir mot covid-19
USA:s regering har tecknat avtal om leverans av 1,7 miljoner behandlingar med det antivirala läkemedlet molnupiravir, som nu prövas kliniskt mot covid-19 i blan...
-
Positivt utlåtande om tafasitamab mot B-cellslymfom
En ny behandling mot svårbehandlat B-cellslymfom föreslås bli godkänd inom EU.
-
Nya genterapin Breyanzi får klartecken av EMA
CAR-T-terapin Breyanzi mot olika typer av Hodgkins lymfom rekommenderas av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för marknadsgodkännande. Det är den femte CA...
-
Oncopeptides ansöker om godkännande i EU för cancerbehandling
Oncopeptides har lämnat in en ansökan om villkorat godkännande i EU för sin behandling melflufen mot cancer i benmärgen.
-
Medivirrival får FDA-ok
Gileads sofosbuvir godkändes på fredagskvällen. Får Mediviraktien att falla på måndagsmorgonen.
-
Medivir får utökat FDA-godkännande
Hepatit C-läkemedlet Olysio godkänns i en ny kombination men behandlingstiden får Medivir-aktien att tappa.
-
Massiv medtech-kritik mot FDA
Två nya studier kritiserar FDA:s arbete med medicintekniska produkter.
-
Nytt endosvaccin godkänt i USA
Det amerikanske läkemedelsföretaget Johnson & Johnson har fått ett nödgodkännande i USA för sitt vaccin mot covid-19 som ges i endast en dos.
-
FDA ger sällsynt status till IBT-kandidat
FDA har gett stockholmsbaserade IBT sällsynt specialstatus för deras läkemedelskandidat mot dödlig tarmsjukdom.
-
Exklusiv inlicensiering för Calliditas
Bolaget har på exklusiv basis inlicensierat preparatet Budenofalk mot autoimmun hepatit för den amerikanska marknaden från ett tyskt läkemedelsföretag.
-
Alzecures smärtläkemedel bygger på Nobelupptäckten: "Känns fantastiskt"
När Nobelpriset i fysiologi och medicin tillkännagavs i måndags utbröt jubel på bioteknikbolaget Alzecure i Huddinge. För där utvecklas ett smärtläkemedel som b...
-
Ebolabolag rusar efter FDA-beslut
Virusepedemins spridning i Västafrika banar väg för amerikanska Tekmira.
-
Efter larm om blodproppar: Janssens vaccin pausas i USA
Efter flera fall av misstänkta biverkningar i form av blodproppar pausas Janssens covidvaccin i USA med omedelbar verkan. Samtidigt stoppas tills vidare de plan...
-
Pfizers vaccinkandidat uppges vara mycket effektiv
Pfizers och Biontechs vaccinkandidat mot covid-19 gav önskvärd effekt hos mer än 90 procent av studiedeltagarna, enligt en analys av en pågående studie.
-
Oncopeptides cancerläkemedel i nationella riktlinjer i USA
Oncopeptides har fått sitt första läkemedel Pepaxto infört i de kliniska riktlinjerna i USA för behandling av cancer i benmärgen.
-
Första behandlingen mot sicklecellsjukdom godkänd
Första läkemedlet som angriper orsaken bakom sjukdomen får grönt ljus i USA – ”Har pågående diskussioner med EMA”
-
Årets opinionsartiklar
Missa inte de opinionsartiklar som har blivit mest lästa i Life Science Sweden.
-
Calliditas har nått goda resultat i fas-3 studie
Företaget planerar nu söka marknadsgodkännande för njurläkemedlet Nefecon.
-
CAR-T therapies give continued hope: “Almost half of the patients have become disease-free”
When the first CAR-T therapies appeared, hopes were raised for the effective treatment for critically ill cancer patients. After a somewhat sluggish start, abou...
-
FDA och EMA synar generikautbyte
Startar pilotprojekt för gemensam koll på bioekvalens.
BREAKING