Orexo vill inleda digital terapi mot alkoholism i USA

Specialistläkemedelbolaget Orexo har lämnat in en ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för kommersialisering av terapiformen Vorvida.

Hög effektivitet för Astra Zenecas vaccin i fas III-studie

Enligt en fas III-studie i USA ger Astra Zenecas covid-19-vaccin en hög effektivitet mot att insjukna, och fullständigt skydd mot allvarlig sjukdom. Men samtidi...

Torgny Fornstedt: Vi har glömt bort förståelsens betydelse

Varför satsas det enbart på att ta fram nya läkemedel och inte på utveckling av verktyg för kvalitetskontroll av dessa? Den frågan ställer sig Torgny Fornstedt,...

GSK:s ebolavaccin får snabbspår i FDA

Nu inleder bolaget patientstudier i friska frivilliga.

Substans i magisk svamp får genombrottsstatus

Den aktiva substansen i magic mushrooms får breakthrough-status hos FDA som behandling mot depression.

Fullt upp för konsultföretag när nya medtechregler införs

Den nya medicintekniska förordningen MDR har skapat en stor efterfrågan på konsulttjänster – en efterfrågan som ser ut att hålla i sig.

”Nu är vi ett fas III-bolag som är på god väg att nå marknaden”

Ascelias kontrastmedel med orphan drug-status prövas i fas III – hoppas nå marknaden år 2022.

Moderna påbörjar fas II-studie för vaccinkandidat mot covid-19

Nu tar företaget nästa steg i utvecklingen av en vaccinkandidat mot covid-19.

Modernas covidvaccin visade positiva resultat

I en mindre studie bildades antikroppar hos studiedeltagare som fick pröva vaccinkandidaten mRNA-1273 mot covid-19.

Elyptas cancertest har fått patent i USA

Testet kan tas från urin eller blod och möjliggör en säkrare och billigare metod för upptäckt av njurcancer.

"NK-celler ett av de hetaste områden inom bioteknik"

XNK Therapeutics ska kombinera sina NK-celler med Sanofis antikroppar för behandling mot multipelt myelom.

Astra Zeneca stämmer FDA

Vill hindra den amerikanska läkemedelsmyndigheten från att godkänna generiskt Seroquel.

Oasmia får FDA-ok för djurläkemedel

Godkännandet ger bolaget ekonomisk stabilitet, menar vd.

Dignitana tecknar avtal med Hartford HealthCare

Kylkåpor från det svenska medicinteknikbolaget Dignitana ska börja levereras till flera vårdenheter i USA.

Särläkemedelsstatus för Idogen i USA

Bolaget har beviljats särläkemedelsstatus av FDA för sin cellterapi Ido 8.

FDA godkänner Pradaxa

FDA har godkänt Boehringer Ingelheims strokeförebyggande preparat Pradaxa. Godkännandet bygger på en Uppsalastudie.

Demensmedicin er godkendt for første gang i 18 år: Det vil få afgørende betydning

FDA granskar blodtrycksläkemedel

Blodtrycksläkemedel från Astrazeneca, Sanofi-Aventis och Merck granskas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten efter att en studie visat kopplingar till förhöjd cancerrisk.

Blodtest från Roche ska ge tidig Alzheimersdiagnos

Det schweiziska läkemedels- och diagnostikbolaget Roche har tagit fram ett blodtest som ska underlätta diagnostiken inom Alzheimers sjukdom.

Elon Musk erbjuder gratis ventilatorer till flera länder

Superentreprenören Elon Musk har egentillverkade ventilatorer till övers. Därför erbjuder han nu att skeppa produkterna kostnadsfritt till sjukhus över hela världen.

CAR-T-terapier inger fortsatt hopp: ”Nästan hälften har blivit sjukdomsfria”

När de första CAR-T-terapierna dök upp väcktes förhoppningar om effektiv behandling för svårt sjuka cancerpatienter. Efter en något trög start har nu omkring 90...

Särläkemedelsstatus lyfter kursen

FDA har beviljat särläkemedelsstatus till Calliditas therapeutics för behandling av autoimmun hepatit.

Studie: Antikroppsproducerande jäst stoppade maginfektion hos möss

Den antikroppsproducerande jästen kunde bota och förebygga C. difficile-infektion, enligt författarna till en ny studie.

Särläkemedelsstatus till Bioinvent

Lundabaserade Bioinvent har fått särläkemedelsstatus från FDA för sin kandidat mot mantelcellslymf