Cinclus välkomnar ny FDA-standard för godkännande

Svenska Cinclus Pharma välkomnar signalerna från USA om att det ska räcka med en pivotal studie, i stället för två, för att ansöka om marknadsgodkännande.

Cinclus welcomes FDA announcement on single‑study requirement

Swedish Cinclus Pharma welcomes the signals from the United States that a single pivotal study, rather than two, may be sufficient when applying for market approval.

Novo Nordisk strengthens board after turbulent year

Changes to Novo Nordisk’s board continue. Following last year’s sweeping restructuring, the Danish obesity drugmaker is now nominating two new directors with ex...

Novo Nordisk stärker styrelsen efter turbulent år

Förändringarna i Novo Nordisks styrelse fortsätter. Efter fjolårets omfattande omstrukturering nominerar det danska fetmabolaget nu två nya ledamöter med lång e...

Sonova-topchef ser pæn vækst i markedet for kosmetiske høreapparater efter nye lanceringer

Nytt antikroppsläkemedel ska bromsa njurskador – ”Det är ganska coolt”

I 25 år har Marie Jeansson studerat njuren och dess blodkärl. Nu arbetar hon med att ta fram ett läkemedel som ska bromsa kronisk njursjukdom.

New antibody aims to slow kidney damage – “It’s kind of cool”

For 25 years, Marie Jeansson has studied the kidney and its blood vessels. She is now working on developing a drug intended to slow down chronic kidney disease.

A healthy society requires more than a new pill

Sarah Lidé on how medicines are essential – but a sustainable approach to healthy societies also depends on prevention and behavioural change

Asgard teaches tumours to self‑destruct – moving closer to clinical trials

Swedish biotech Asgard Therapeutics not only has an evocative name, but also a remarkably exciting approach to cancer treatment: getting tumour cells to reprogr...

FDA leaders seek to scrap two-study requirement

A single pivotal study may be sufficient to secure approval for a new medicine in the United States. That is the message delivered by FDA Commissioner Marty Mak...

Sanofi anklagas för mutor – stäms i Texas

Staten Texas stämmer Sanofi för påstådda mutor till vårdgivare – anklagelser som den franska läkemedelsjätten bestämt tillbakavisar.

FDA-toppar vill skrota tvåstudiekravet

Det kan räcka med en enda avgörande studie för att få ett nytt läkemedel godkänt i USA. Det budskapet levererar FDA-chefen Marty Makary och läkemedelschefen Vin...

Astra Zeneca får FDA-godkännande för Calquence-kombination

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Calquence i kombination med venetoklax har godkänts i USA som första helt orala, tidsbegränsade förstalinjebehandling för kronis...

Asgard lär tumören ta kål på sig själv – närmar sig klinisk prövning

Lundbaserade Asgard Therapeutics har inte bara ett fantasieggande namn, utan även en sällsynt spännande approach till cancerbekämpning: att få tumörceller att p...

Medicofirma med dansk grundlægger erkender milliardsvindel i USA

Medicinalselskabet Zynex, der er grundlagt af Thomas Sandgaard, har indgået et forlig med myndighederne i USA

New Updates in Drug Formulation & Bioavailability (2027)

Psilocybin mot depression visar effekt – FDA-ansökan närmar sig

Det hallucinogena ämnet psilocybin visar goda resultat i sen klinisk fas mot svårbehandlad depression – och nu växer intresset för psykedeliska läkemedel.

AI skal styrke borgerinddragelse og faglig kvalitet på bosted

Det socialpsykiatriske bosted Lindevang i Helsingør tester ny AI-løsning fra Kira AI, der skal gøre dokumentationsarbejdet mere dialogbaseret og borgerinddragende.

Hansa ett steg närmare USA-godkännande för imlifidase

Lundbaserade Hansa Biopharmas transplantationsläkemedel imlifidase har tagits upp till granskning av FDA, efter att bolagets ansökan om marknadsgodkännande accepterats.

MTP-rådet: Vänta med nya Alzheimertester

Enligt MTP-rådet bör regionerna tills vidare avvakta med att breddinföra nya blodtester för diagnostik av Alzheimers sjukdom.

Barnläkares blod kan ge nya vapen mot luftvägsvirus

Vad händer med immunförsvaret hos läkare som dagligen möter snuviga, hostande småbarn? Kinesiska forskare tror sig ha hittat svaret – och hoppas att det kan ban...

Anna Törner: Läkemedelspriser – en drivkraft för innovation

”Vi lever i villfarelsen att inget pris är för högt när det gäller hälsa, men det är inte sant”, skriver Anna Törner i en krönika.

Möss på Mounjaro söp mindre i studie

Diabetes- och viktminskningsläkemedlet Mounjaro minskade alkoholsuget hos råttor och möss i en svensk studie.

Nyt fra bestyrelser og direktioner i medicobranchen