FDA beviljar prioriterad granskning av ytterligare Olysiobehandling

FDA har beviljat prioriterad granskning av en kompletterande registreringsansökan för behandling med Olysio i kombination med nukleotidhämmaren sofosbuvir, medd...

FDA godkänner Vimovo

Nytt läkemedel för behandling av ledvärk har tagits fram av Astrazeneca och Pozen.

Migränläkemedel godkänt

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt galcanezumab mot svår migrän.

Flera förändringar i Oncopeptides ledning

Rockad och nyrekrytering karaktäriserar bolagets tillsättning av ny vd samt forskningschef.

Biden utser coronateam – hans rådgivare kritiserar Tegnell

USA:s nya president Joe Biden intar en helt ny hållning i bekämpningen av covid-19 än sin företrädare. Hans rådgivare Andy Slavitt kritiserade nyligen Anders Te...

Emission efter försenad milstolpe

Forskningsbolaget Camurus föreslår emission om 400 miljoner kronor efter försenad milstolpebetalning från bolagets amerikanska partner.

Godkände 48 nya läkemedel 2019

Färre än 2018 men mer än dubbelt så många som år 2016.

Oasmia lanserar cancerläkemedel i tre länder

Oasmia Pharmaceutical lanserar sin produkt Apealea i Sverige, Danmark och Finland. Den första omgången av läkemedlet har skickats till distributörer i dessa län...

Snabb teknik hjälper MS-sjuka

En studie som nyligen publicerats i Annals of Neurology fastställer att Symri producerar robust kvantifiering av myelin hos patienter med MS.

30 nya läkemedel godkända av EMA 2019

En nedgång jämfört med året innan.

FDA godkänner osynlig yta

Promimic får klartecken från USA:s läkemedelsverk för att marknadsföra bolagets mineralyta som hjälper kroppens benceller att läka ihop med implantat.

FDA och EMA ser över samarbete

De europeiska och amerikanska läkemedelsverken har redan samarbeten när det gäller vissa sällsynta sjukdomar, och är nu eniga om att de bör utöka sitt samarbete.

Orexo förvärvar digital terapi

Det svenska läkemedelsföretaget Orexo har förvärvat ytterligare en digital terapi som snart kommer lanseras i USA.

Lundbeck bakom första intravenösa migränbehandlingen

Danska Lundbeck först med att få en intravenös preventiv behandling mot migrän godkänd på den amerikanska marknaden.

Astra köper förtur av Sobi

Svenska Sobi säjer en prioriteringsrätt till Astrazeneca för drygt 900 miljoner kronor.

Färre USA-resor med nytt samarbete

FDA och Läkemedelsverket ska framöver erkänna varandras inspektioner. – Nu kommer våra resor till USA att minska, säger Lena Björk direktör på Läkemedelsverket.

Grönt ljus för antidepressiv nässpray

FDA ger marknadsgodkännande till Janssens nässpray mot terapiresistent depression. Ett paradigmskifte säger bolagets globala FoU-chef.

FDA godkänner Elektaverktyg

- Vi är mycket stolta och nöjda över godkännandet att kombinera VMAT-tekniken med Monaco på den amerikanska marknaden, säger Rob Cessac, produktchef på Elekta CMS Software.

Fetmaläkemedel var säkert enligt fas II-studier

En studie på läkemedelskandidaten Tesomet mot hypotalamisk fetma pekar på att läkemedlet är säkert och leder till minskad vikt.

”Den viktigaste milstolpen hittills”

Oncopeptides presenterar resultat från fas II-studien Horizon – Planerar NDA-ansökan.

Ligger bakom migränmedicin – Får Forska Sveriges pris

Hans forskning har lett fram till flera nya läkemedel mot migrän.

”Vi befinner oss i en brytpunkt”

Vitrakvi är det första tumöragnostiska cancerläkemedlet att godkännas i EU – Uppföljare på väg.

Nyt studie: Lægemidlet Remdesivir hjælper coronapatienter

Medivir skjuter upp studie

Bolaget fortsätter att diskuterar utformning med FDA varför den kliniska studien skjuts upp till tidigast nästa år.